Kinesioterapian vaikutus yläraajatoimintoon ja päivittäisiin toimintoihin lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus
Kinesioterapian vaikutukset yläraajan toimintaan ja päivittäisiin toimintoihin lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on ei-etenevä neurokehityshäiriö, joka vaikuttaa motorisiin toimintoihin ja johtuu aivovauriosta. Hemipleginen CP vaikuttaa erityisesti kehon toiseen puoleen, yläraajat yleensä enemmän vaikutettuina kuin alaraajat. Kaksikymmentä prosenttia lasta, joilla on spastinen CP, kärsivät hemiplegiasta. Yläraajatoiminnan häiriöt ja rajoitetut päivittäiset toiminnot (ADL:t) vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun, sosiaaliseen osallistumiseen ja itsenäisyyteen. Kinesioterapia, liikkeisiin perustuva hoito, joka sisältää liikkeitä voiman, toiminnan ja liikkuvuuden parantamiseksi, osoittaa lupaavia vaikutuksia aivohalvauspotilaille, mutta sen tehokkuus hemiplegisessä aivohalvauksessa vaatii tiukkaa tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kinesioterapian tehokkuutta yläraajatoiminnon ja ADL:ien parantamisessa lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, ja aineisto kerätään BASES-erityiskoulusta Sialkotista, Allama Iqbal Memorial -sairaalasta Sialkotista ja Lahoresta. Tutkimukseen osallistuu 28 potilasta, jotka jaetaan tasan kahteen ryhmään ja satunnaistetaan. Sisällytyskriteerit tutkimukseen ovat ikä 8–13 vuotta molemmilta sukupuolilta, kyky seurata yksinkertaisia ohjeita, kyky istua tai seistä tuen avulla osallistuakseen fysioterapiaistuntoihin (MACS-taso I–III) ja (GMFCS-taso I–III), kyky kommunikoida tarpeita ja epämukavuutta (suullisesti tai ei-suullisesti), ei samanaikaista osallistumista muuhun fysioterapiaan, ja poissuljetaan vakavat näkö- ja kuulovammat, vakavat kognitiiviset vammat, kohtaushistoria, äskettäinen (6 kuukauden kuluessa) tai suunniteltu ortopedinen leikkaus, samanaikainen botuliinitoksiini-injektioiden käyttö. Kokeellinen ryhmä suorittaa sekä kinesioterapiaprotokollan että perinteisen fysioterapian, kun taas kontrolliryhmä suorittaa vain perinteisen fysioterapian 8 viikon ajan 2–3 kertaa viikossa, kukin istunto kestää 45 minuuttia. Analysoitavat lopputulokset ovat yläraajatoiminto ja päivittäiset toiminnot (ADL:t). Aineistonkeruussa käytettävät työkalut ovat Action Research Arm (ARA) -testi ja Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Aineisto analysoidaan SPSS-versioilla 26, 27.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040
- Rekrytointi
- María
-
Ottaa yhteyttä:
- maria, MS
- Puhelinnumero: 03000209022
- Sähköposti: bases.sialkot49@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä: 8–13-vuotiaat, molemmat sukupuolet
- Kyky seurata yksinkertaisia ohjeita, kyky istua tai seistä tuella osallistuakseen fysioterapiaistuntoihin (MACS-taso Ⅰ–Ⅱ)(9) ja (GMFCS-taso Ⅰ–Ⅱ)(10)
- Kyky kommunikoida tarpeita ja epämukavuutta (suullisesti tai ei-suullisesti)
- Ei samanaikaista osallistumista muihin fysioterapia- tai kuntoutusohjelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat näkö- ja kuulovammat, jotka estäisivät osallistumisen
- Vakavat kognitiiviset tai älylliset vammat, jotka haittaavat ohjeiden ymmärtämistä
- Kohtaushistoria tai muut neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen
- Äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden aikana) tai suunniteltu ortopedinen leikkaus
- Samanaikainen botuliinitoksiini-injektioiden tai lihasjänteyteen vaikuttavien suun kautta otettavien lääkkeiden käyttö(2).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
Perustason arviointien jälkeen osallistujat aloittavat kunkin 8 viikon interventio-ohjelman 2-3 kertaa viikossa. Ryhmä A saa perustason perinteisen harjoitusohjelman standardifysioterapia-interventioilla seuraavasti:
|
Perusarviointien jälkeen osallistujat aloittavat vastaavan 8 viikon interventio-ohjelman, joka toteutetaan 2–3 kertaa viikossa. Ryhmä A saa perinteisen liikuntaohjelman peruslinjan standardien fysioterapia-interventioiden mukaisesti seuraavasti:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kinesioterapiaan räätälöidyt harjoitukset, jotka keskittyvät liikkeisiin ja harjoitteluun. Liikkeet ovat seuraavat: Istuessaan tuolilla osallistujan täytyi nojautua eteenpäin nostaakseen lattialle aiemmin asetetun esineen. Istuessaan tuolilla osallistujan täytyi kiertää ylävartaloa, ojentaen ja tarttuen sivuilla olevaan esineeseen olkapäidensä korkeudella. Istuessaan tuolilla osallistujan täytyi kietoa kätensä yhteen ja taivuttaa olkapäitä. Istuessaan tuolilla pöydän edessä osallistujan täytyi ottaa nousevassa järjestyksessä numeroituja esineitä ja antaa ne terapeutille. Istuessaan tuolilla pitäessään sauvaa osallistujan täytyi asettaa toinen käsi toisen yläpuolelle, nostaan kätensä kuin pitäisi kiinni sauvasta. Istuessaan tuolilla pöydän edessä potilaan täytyi löytää samanlaiset pelikortit. Kaikki kortit olivat kuvapuoli alaspäin. Istuessaan kantotuolilla osallistujan täytyi kallelluttaa vartaloa sivuttain, siirtäen painon yläraajoihin. Terapeutti säilytti kyynärpään ojennuksen. |
Perusarviointien jälkeen osallistujat alkavat vastaavaa 8 viikon interventio-ohjelmaa 2–3 kertaa viikossa. Ryhmä A saa perinteisen peruslinjan harjoitusohjelman standardi fysioterapia interventioiden kanssa seuraavasti:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-osa tutkimusosa testi
Aikaikkuna: alkutilanne, 8 viikkoa
|
Action Research Arm Test (ARAT) on 19 kohdetta sisältävä havainnointimenetelmä, jota fysioterapeutit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yläraajan suorituskyvyn (koordinaatio, tarkkuus ja toiminnallisuus) arviointiin aivoverenkiertohäiriön, aivovamman ja MS-tautia sairastavien potilaiden kuntoutuksessa.
ARAT:in kohteet on jaettu neljään ala-asteikkoon (tartunta, puristus, nipistys ja suuret liikkeet) ja järjestetty vaikeusasteen mukaan laskevaan järjestykseen, jossa vaikein tehtävä tarkastellaan ensin, minkä jälkeen tarkastellaan helpointa tehtävää. Maksimipistemäärä 57 tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
alkutilanne, 8 viikkoa
|
|
lasten toimintakyvyn arviointimenetelmä
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
|
PEDI on standardoitu kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan tyypillisen kehityksen omaavien lasten toiminnallista suorituskykyä, joiden kronologinen ikä on alle 7,5 vuotta, sekä vammaisten lasten toiminnallista suorituskykyä, joiden toimintakyvyt ovat alle 7,5-vuotiaan lapsen kyvyt.
PEDI:ä voidaan käyttää kehitysvammaisilla lapsilla, joiden ikä on 6 kuukaudesta 21 vuoteen, sekä vammauttomilla henkilöillä, joiden ikä on alle 7 vuotta(12) PEDI koostuu 3 alueesta: toiminnalliset taidot, huoltajan apu ja muokkaukset.
Jokainen alue sisältää 3 ala-aluetta: itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta.
Toiminnallisten taitojen alue, jota käytettiin ADL-suorituskyvyn mittaamiseen, koostuu 197 erityiskysymyksestä.
Jokaiselle lapselle annetaan joko 1 piste, jos hän pystyy suorittamaan annetun tehtävän, tai 0 pistettä, jos suoritus on epätäydellinen tai lapsi ei pysty suorittamaan tehtävää.
PEDI:n toiminnallisten taitojen ala-asteikon luotettavuus on erittäin korkea.
|
perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .