Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesioterapi på øvre ekstremitetsfunktion og daglige aktiviteter hos børn med hemiplegisk cerebral parese

17. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af kinesioterapi på øvre ekstremitetsfunktion og aktiviteter i dagligdagen hos børn med hemiplegisk cerebral parese

Denne undersøgelse vil være en randomiseret kontrolleret forsøg, data vil blive indsamlet fra BASES specialskole i Sialkot, Allama Iqbal Mindehospital i Sialkot og Lahore. Undersøgelsen vil inkludere 28 patienter lige fordelt mellem to grupper og tilfældigt tildelt. Inklusionskriterier for undersøgelsen vil være alder på 8-13 år for begge køn, evne til at følge simple instruktioner, i stand til at sidde eller stå med støtte for at deltage i fysioterapisessioner (MACS niveau Ⅰ-Ⅲ) og (GMFCS niveau Ⅰ-Ⅲ), evne til at kommunikere behov og ubehag (verbalt eller ikke-verbalt), Ingen samtidig deltagelse i anden fysioterapi og udelukket med svare syns- og hørehandicap, svare kognitive handicap, historie om kramper, nylig (inden for 6 måneder) eller planlagt ortopædisk kirurgi, Samtidig brug af botulinumtoksininjektioner. Eksperimentgruppen vil udføre både kinesioterapiprotokol og konventionel fysioterapi, mens kontrollgruppen kun vil udføre konventionel fysioterapi i 8 uger 2-3 gange ugentligt med 45 minutter pr. session. Resultater, der skal analyseres, vil være øvre ekstremitetsfunktion og aktiviteter i dagligdagen (ADL'er). Værktøjer brugt til dataindsamling vil være Action Research Arm (ARA) test, Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Data vil blive analyseret gennem SPSS version 26, 27.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv neuroudviklingsforstyrrelse, der påvirker motorfunktionen, som følge af skade på hjernen. Hemiplegisk CP påvirker specifikt den ene side af kroppen, hvor den øvre ekstremitet generelt er mere påvirket end den nederste. Tyve procent af børn med spastisk CP har hemiplegi. Dysfunktion i den øvre ekstremitet og begrænset aktivitet i dagligdagen (ADL'er) påvirker livskvaliteten, social deltagelse og uafhængighed betydeligt. Kinesiterapi, en bevægelsesbaseret terapi, der inkorporerer bevægelser for at forbedre styrke, funktion og mobilitet. viser lovende effekter på slagtilfaldspatienter, men dens effektivitet på hemiplegisk cerebral parese kræver omhyggelig undersøgelse. Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af kinesiterapi i forbedring af den øvre ekstremitets funktion og ADL'er hos børn med hemiplegisk cerebral parese.

Dette studie vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse, data vil blive indsamlet fra BASES specialskole i Sialkot, Allama Iqbal Mindehospital i Sialkot og Lahore. Undersøgelsen vil omfatte 28 patienter ligeligt fordelt i to grupper og tilfældigt tildelt. Inklusionskriterier for undersøgelsen vil være alder på 8-13 år for begge køn, evne til at følge enkle instruktioner, i stand til at sidde eller stå med støtte for at deltage i fysioterapisessioner (MACS niveau Ⅰ-Ⅲ) og (GMFCS niveau Ⅰ-Ⅲ), evne til at kommunikere behov og ubehag (verbalt eller non-verbalt), Ingen samtidig deltagelse i anden fysioterapi og udelukket med svare visuelle og hørenedsættelser, svare kognitive handicap, historie for krampeanfald, nylig (inden for 6 måneder) eller planlagt ortopædisk kirurgi, Samtidig brug af botulinumtoksininjektioner. Eksperimentel gruppe vil udføre både Kinesiterapi-protokol og konventionel fysioterapi, mens kontrolgruppen kun vil udføre konventionel fysioterapi i 8 uger 2-3 gange ugentligt med 45 minutter pr. session. Resultater, der skal analyseres, vil være den øvre ekstremitets funktion og aktiviteter i dagligdagen (ADL'er). Værktøjer brugt til dataindsamling vil være Action Research Arm (ARA) test, Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Data vil blive analyseret gennem SPSS version 26, 27.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51040

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 8-13 år begge køn
  • Evne til at følge enkle instruktioner, i stand til at sidde eller stå med støtte for at deltage i fysioterapisessioner (MACS niveau Ⅰ-Ⅱ)(9) og (GMFCS niveau Ⅰ-Ⅱ)(10)
  • Evne til at kommunikere behov og ubehag (verbalt eller non-verbalt)
  • Ingen samtidig deltagelse i andre fysioterapi- eller rehabiliteringsprogrammer

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige syns- og hørehandicap, der vil hindre deltagelse
  • Alvorlige kognitive eller intellektuelle handicap, der vil forhindre forståelse af instruktioner
  • Historie med kramper eller andre neurologiske tilstande, der kan påvirke deltagelsen
  • Ny (inden for 6 måneder) eller planlagt ortopædisk kirurgi
  • Samtidig brug af botulinumtoksin-injektioner eller orale mediciner, der påvirker muskeltonus(2).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe

Efter baselinevurderingerne vil deltagerne starte deres respektive 8-ugers interventionsprogram med 2-3 gange om ugen.
Gruppe A vil modtage et basalt konventionelt træningsprogram med standard fysioterapeutiske interventioner som følger:

  • Strækning af stramme muskler i den berørte overekstremitet.
  • Vægtbelastning af den berørte overekstremitet.
  • Manuelle fingerfærdighedsøvelser som greb-slips, pakkebrætaktiviteter.
  • Undervisning i ADL'er (Aktiviteter i Dagligdagen).
  • Funktionel opgavepraksis(2)
Andet: kontrol

Efter baselinevurderingerne vil deltagerne påbegynde deres respektive 8-ugers interventionsprogram med 2-3 gange om ugen.
Gruppe A vil modtage baseline konventionelt motionsprogram med standard fysioterapiinterventioner som følger:

  • Strækning af stramme muskler i den berørte overekstremitet.
  • Vægtbelastning af den berørte overekstremitet.
  • Manuelle færdighedsøvelser som greb-frigivelse, pakkebordsaktiviteter.
  • Undervisning i ADL'er (aktiviteter i dagligdagen).
  • Funktionel opgavepraksis(2)
Andre navne:
  • baseline
Eksperimentel: forsøgsgruppe

Kinesioterapi skræddersyede øvelser med fokus på bevægelse og motion. Bevægelserne er som følger: Sidende på en stol skulle deltageren læne sig frem for at samle en genstand op, der tidligere var placeret på gulvet. Sidende på en stol skulle deltageren rotere overkroppen, række ud og gribe en genstand på siden, i højde med skuldrene. Sidende på en stol skulle deltageren folde hænderne og fleksere skuldrene.

Sidende på en stol foran et bord skulle deltageren tage nummererede genstande i stigende rækkefølge og overrække dem til terapeuten.

Sidende på en stol og holde en stang skulle deltageren placere den ene hånd over den anden og løfte hænderne som om han holdt fast i stangen. Sidende på en stol foran et bord skulle patienten finde ens spillekort. Alle kortene var vendt med bagsiden opad. Sidende på en båre skulle deltageren sidebøje sin overkrop og lægge vægten på overarmene. Terapeuten opretholdt albueledets strækning
Andet: eksperimentel

Efter baselinevurderinger vil deltagerne starte deres respektive 8-ugers interventionsprogram med 2-3 gange om ugen. Gruppe A vil modtage et baseline konventionelt træningsprogram med standard fysioterapeutiske interventioner som følger:

  • Strækning af stramme muskler i den berørte overekstremitet.
  • Vægtbelastning af den berørte overekstremitet.
  • Manuelle færdighedsøvelser som greb-frigivelse, pakkebordsaktiviteter.
  • Undervisning i ADL'er (aktiviteter i dagligdagen).
  • Funktionel opgavepraksis(2)
Andre navne:
  • kinesiterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
handlingsarm forskningsarm test
Tidsramme: baseline, 8 uger
Action Research Arm Test (ARAT) er en 19-punkts observationsmåling, der anvendes af fysioterapeuter og andre sundhedsfaglige professionelle til at vurdere øvre ekstremitets præstation (koordination, fingerfærdighed og funktion) hos patienter med apopleksi, hjerneskade og multipel sklerose. Punkterne, der udgør ARAT, er kategoriseret i fire subskalaer (greb, greb, knibtangbevægelse og grovmotoriske bevægelser) og arrangeret i rækkefølge efter faldende sværhedsgrad, hvor den sværeste opgave undersøges først, efterfulgt af den mindst svære opgave. En maksimal score på 57 betyder bedre præstation.
baseline, 8 uger
pædiatrisk evaluering af funktionsevne
Tidsramme: baseline, 8 uger
PEDI er et standardiseret klinisk vurderingsværktøj designet til at måle den funktionelle præstation af børn med typisk udvikling, hvis kronologiske alder er under 7,5 år, og den funktionelle præstation af børn med handicap, hvis funktionelle kapaciteter er under dem af et 7,5-årigt barn. PEDI kan bruges til børn med udviklingshandicap i alderen 6 måneder til 21 år og til personer uden handicap under 7 år(12) PEDI består af 3 domæner: funktionelle færdigheder, omsorgsgiverassistance og modifikation. Hvert domæne inkluderer 3 underdomæner: selvpleje, mobilitet og social funktion. Funktionelle færdigheder-domænet, som blev brugt til at måle ADL-præstation, består af 197 specifikke spørgsmål. Hvert barn tildeles enten 1 point for at være i stand til at udføre den tildelte opgave eller 0 point for ufuldstændig præstation eller manglende evne til at udføre opgaven. Pålideligheden af den funktionelle færdighedsunderskala i PEDI er meget høj.
baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naima Andleeb, MS PT, Riphah Internatonal university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/NAIMAANDLEEB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner