スパスティックCPを有する小児におけるCHRISTの効果
2025年11月17日 更新者：Riphah International University
痙性脳性麻痺を持つ児童における包括的な手の集中的筋力トレーニングの手内操作と握力への影響
この準実験的研究は、痙性脳性麻痺の児童におけるCHRISTが手指操作と握力に及ぼす効果を調査します。 本研究には6歳から12歳の14名の児童が参加し、10週間にわたって介入が実施されます。
主要な評価項目 - 手指操作と握力は、介入前後に評価されます。 本研究は、痙性脳性麻痺と診断された児童におけるCHRISTがIHMと握力に及ぼす効果を評価することにより、このギャップに対処することを目的としています。 仮説として、高反復かつ機能的に関連する課題を組み込んだ筋力トレーニングは、筋力トレーニングまたは従来の療法単独よりも、より大きく実用的な効果をもたらすとされています。 データはSPSSバージョン27.0を用いて分析されます。
調査の概要
詳細な説明
この準実験的研究は、痙直性脳性麻痺の児童におけるCHRISTが手内操作と握力に及ぼす効果を調査します。
CHRISTは児童の運動能力を向上させるために設計されました。
このプログラムの有効性は準実験的研究を通じて調査されます。
データは痙直性脳性麻痺の児童が在籍する特別支援学校とリハビリテーションセンターから収集されます。
介入CHRISTは週3回、40分間実施されます。
研究は概要承認後10週間で完了します。
研究には14人の男女の児童が含まれます。
研究の参加基準には痙直性CPと診断された患者が含まれます。
データは6歳から12歳の児童から収集されます。
手内操作はメルボルン評価2尺度（MA2）で測定されます。
握力はダイナモメーターで測定されます。
手内操作と握力は介入前後に評価されます。この研究は、痙直性脳性麻痺と診断された児童におけるCHRISTが手内操作と握力に及ぼす効果を評価することで、このギャップに対処することを目的としています。
仮説は、高反復かつ機能的に関連する課題を伴う筋力トレーニングの統合が、筋力トレーニングまたは従来の療法単独よりも大きく、より実用的な成果をもたらすというものです。
データはSPSSバージョン27.0で分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：IMRAN AMJAD, PhD
- 電話番号：9233224390125
- メール：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Asif Javed, MSPT
- 電話番号：923224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、5400
- 募集
- Imran Amjad
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コンタクト：
- Muhmmad Asif Javed, MS
- 電話番号：033224209422
- メール：a.javed@ripah.edu.pk
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コンタクト：
- Fairy Ali, MS*
- 電話番号：03314307661
- メール：fairyali@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 片麻痺性痙直型脳性麻痺と診断された小児。
- 6歳から12歳。
- 手の使用と検査に関する指示に従うことができる。
- ニーズを伝達できる。
- 親または介護者がインフォームドコンセントを提供し、研究に参加することに同意する。
- 中等度の身体活動に対する禁忌がない。
- より影響を受けた腕をテーブル表面から15cm持ち上げ、軽い物をつかむことができる。
除外基準：
- 上肢の骨折や拘縮を含む筋骨格系の損傷がある小児、および筋力や痙縮に影響を与える薬剤を投与された小児は研究から除外された。
- 過去6か月以内により影響を受けた手の整形外科手術を受けた。
- 心血管疾患のある小児。
- 指示への協力の欠如、または集中的な治療の効果的な実施を妨げるその他の行動上の課題がある。
- 積極的な参加を妨げる可能性のある視覚障害。
- 発作または発作性疾患の家族歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入は包括的な手の反復的で強度の高いトレーニングとなります
CHRISTは、上肢で体重を支えながらトレッドミルを使用するトレーニングです。
週3回、10週間にわたって実施され、各セッションは40分間（1セット10分の運動と3分の休息を3セット）です。
四つん這いの姿勢を維持し、腹部の下に支持板を使用して腹部と下肢の体重を支えます。
上肢用トレッドミルの速度は0.3〜1.2 km/hです。
結果はMA2とダイナモメーターで評価されます。
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CHRISTは、上肢で体重を支えるトレッドミルベースのトレーニングです。
週3回、10週間にわたって、40分のセッションが行われます。セッションは3セット（1セットあたり10分の運動と3分の休憩）で構成されます。
四つん這いの姿勢を維持することで、腹部と下肢の体重は腹部の下のサポートボードで支えられます。
上肢用のトレッドミルの速度は0.3〜1.2 km/hです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジャンマ ダイナモメーター
時間枠：ベースライン、1週目および10週目
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握力はJammar Dynamometerで測定されます。
携帯型握力計は、7歳から12歳の片側痙性脳性麻痺の子供における上肢と手の筋力を測定するための信頼性の高い測定機器です
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ベースライン、1週目および10週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メルボルン評価2 (MA2)
時間枠：ベースライン、第1週および第10週
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メルボルン評価2（MA2）は、介入（CHRIST）前後の手内操作を評価するために使用され、その影響を評価します。
MA2は、脳性麻痺（CP）のある小児の上肢評価における信頼性と妥当性のあるツールです。
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ベースライン、第1週および第10週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：FAIRY ALI, MSPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月22日
一次修了 (推定)
2026年6月2日
研究の完了 (推定)
2026年6月16日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月17日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。