Effetti di CHRIST Tra i Bambini Con Paralisi Cerebrale Spastica
17 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'Allenamento Intensivo Completo della Forza della Mano sulla Manipolazione nella Mano e sulla Forza di Presa tra Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica
Questo studio quasi sperimentale indaga gli effetti di CHRIST sulla Manipolazione Manuale e sulla Forza di Presa tra i bambini con Paralisi Cerebrale Spastica. Lo studio coinvolge 14 bambini dai 6 ai 12 anni di età, che riceveranno un intervento per un periodo di 10 settimane.
I principali outcome di performance - Manipolazione Manuale e Forza di Presa - saranno valutati sia prima che dopo l'intervento. Questo studio mira a colmare questa lacuna valutando gli effetti di CHRIST sulla IHM e sulla forza di presa in bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica. L'ipotesi è che l'integrazione dell'allenamento della forza con compiti funzionalmente rilevanti ad alta ripetizione produca guadagni maggiori e più pratici rispetto al solo allenamento della forza o alla terapia convenzionale. I dati saranno analizzati tramite SPSS versione 27.0
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio quasi sperimentale indaga gli effetti di CHRIST sulla manipolazione in mano e sulla forza di presa nei bambini con paralisi cerebrale spastica.
CHRIST è stato progettato per migliorare le capacità motorie dei bambini.
L'efficacia di questo programma sarà studiata attraverso uno studio quasi sperimentale.
I dati saranno raccolti da scuole speciali e centri di riabilitazione che hanno bambini con paralisi cerebrale spastica.
L'intervento CHRIST sarà somministrato tre volte alla settimana per quaranta minuti.
Lo studio sarà completato in 10 settimane dopo l'approvazione della sinossi.
Lo studio includerà 14 bambini, maschi e femmine.
I criteri di inclusione per lo studio includeranno pazienti diagnosticati con paralisi cerebrale spastica.
I dati saranno raccolti da bambini di età compresa tra 6 e 12 anni.
La manipolazione in mano sarà misurata dalla scala Melbourne Assessment 2 (MA2).
La forza di presa sarà misurata con il dinamometro.
La manipolazione in mano e la forza di presa saranno valutate sia prima che dopo l'intervento. Questo studio mira a colmare questa lacuna valutando gli effetti di CHRIST sulla manipolazione in mano e sulla forza di presa nei bambini diagnosticati con paralisi cerebrale spastica.
L'ipotesi è che l'integrazione dell'allenamento della forza con compiti funzionali ad alta ripetizione produca guadagni maggiori e più pratici rispetto al solo allenamento della forza o alla terapia convenzionale.
I dati saranno analizzati tramite SPSS versione 27.0
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Reclutamento
- Imran Amjad
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Contatto:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Numero di telefono: 033224209422
- Email: a.javed@ripah.edu.pk
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Contatto:
- Fairy Ali, MS*
- Numero di telefono: 03314307661
- Email: fairyali@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale spastica emiplegica.
- Età 6-12 anni.
- Capaci di seguire comandi riguardanti l'uso della mano e i test.
- Capaci di comunicare i propri bisogni.
- Genitori o caregiver disposti a fornire il consenso informato e a partecipare allo studio.
- Nessuna controindicazione all'attività fisica moderata.
- In grado di sollevare il braccio più colpito di 15 cm sopra la superficie di un tavolo e afferrare oggetti leggeri.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i bambini con lesioni del sistema muscolo-scheletrico, incluse fratture o contratture degli arti superiori, nonché quelli che avevano ricevuto farmaci che influenzano la forza muscolare o la spasticità.
- Intervento chirurgico ortopedico che coinvolge la mano più colpita negli ultimi 6 mesi.
- Bambini con malattie cardiovascolari.
- Mancanza di cooperazione con le istruzioni o altre problematiche comportamentali che impediscono l'erogazione efficace della terapia intensiva.
- Deficit visivi che possono ostacolare la partecipazione attiva.
- Crisi epilettiche o anamnesi familiare di disturbi epilettici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L'intervento sarà un allenamento di forza intenso ripetitivo completo per le mani
CHRIST, è un allenamento su tapis roulant con supporto del peso corporeo attraverso gli arti superiori.
Ci sarà una sessione di 40 minuti, che include 3 serie (10 minuti di esercizio con 3 minuti di riposo per serie), tre volte a settimana, per un periodo di 10 settimane.
Mantenendo la postura quadrupede, l'addome e il peso dell'arto inferiore saranno supportati utilizzando una tavola di supporto sotto l'addome.
La velocità del tapis roulant per gli arti superiori sarà di 0,3-1,2 km/h.
I risultati saranno valutati con MA2 e dinamometro.
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CHRIST, è un allenamento su tapis roulant con il peso corporeo supportato dagli arti superiori.
Ci sarà una sessione di 40 minuti, che include 3 serie (10 minuti di esercizio con 3 minuti di riposo per serie), tre volte a settimana, per un periodo di 10 settimane.
Mantenendo la postura quadrupede, l'addome e il peso dell'arto inferiore saranno supportati utilizzando una tavola di supporto sotto l'addome.
La velocità del tapis roulant per gli arti superiori sarà di 0,3-1,2 km/h.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Jamma Dinamometro
Lasso di tempo: Baseline, 1ª settimana e 10ª settimana
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La forza di presa sarà misurata con il dinamometro Jammar.
I dinamometri portatili sono strumenti di misura affidabili per misurare la forza muscolare del braccio e della mano in bambini con paralisi cerebrale spastica unilaterale, di età compresa tra 7 e 12 anni
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Baseline, 1ª settimana e 10ª settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Melbourne 2 (MA2)
Lasso di tempo: Baseline, 1ª settimana e 10ª settimana
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Il Melbourne Assessment 2 (MA2) verrà utilizzato per valutare la manipolazione manuale prima e dopo l'intervento (CHRIST) per valutarne l'impatto.
MA2 è uno strumento affidabile e valido per la valutazione dell'arto superiore nei bambini con PC.
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Baseline, 1ª settimana e 10ª settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
2 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
16 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/FAIRY ALI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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