Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af CHRIST blandt børn med spastisk CP

17. november 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Omfattende Håndintensiv Styrketræning på Håndmanipulation og Grebstyrke Hos Børn med Spastisk Cerebral Parese

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse undersøger effekterne af CHRIST på håndmanipulation og grebstyrke hos børn med spastisk cerebral parese. Undersøgelsen omfatter 14 børn i alderen 6-12 år, og de vil modtage intervention i en periode på 10 uger.

Nøgleydelsesresultater - håndmanipulation og grebstyrke vil blive vurderet både før og efter interventionen. Denne undersøgelse har til formål at adressere dette hul ved at evaluere effekterne af CHRIST på IHM og grebstyrke hos børn diagnosticeret med spastisk cerebral parese. Hypotesen er, at integration af styrketræning med høj gentagelse, funktionelt relevante opgaver giver større og mere praktiske gevinster end styrketræning eller konventionel terapi alene. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 27.0

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse undersøger effekterne af CHRIST på manuel håndtering og grebstyrke hos børn med spastisk cerebral parese. CHRIST blev designet til at forbedre børns motoriske evner. Effektiviteten af dette program vil blive undersøgt gennem en kvasi-eksperimentel undersøgelse. Data vil blive indsamlet fra specialskoler og rehabiliteringscentre, der har børn med spastisk cerebral parese. Interventionen CHRIST vil blive givet tre gange om ugen i fyrre minutter. Undersøgelsen vil blive afsluttet om 10 uger efter godkendelse af synopsen. Undersøgelsen vil omfatte 14 børn, både drenge og piger. Inklusionskriterier for undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret med spastisk CP. Data vil blive indsamlet fra børn i alderen 6 til 12 år. IHM vil blive målt ved Melbourne Assessment 2 skala (MA2). Grebstyrke vil blive målt med dynamometer. IHM & grebstyrke vil blive vurderet både før og efter interventionen. Denne undersøgelse har til formål at adressere dette hul ved at evaluere effekterne af CHRIST på IHM og grebstyrke hos børn diagnosticeret med spastisk cerebral parese. Hypotesen er, at integration af styrketræning med høj gentagelse, funktionelt relevante opgaver giver større og mere praktiske gevinster end styrketræning eller konventionel terapi alene. Data vil blive analyseret gennem SPSS version 27.0

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Rekruttering
        • Imran Amjad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn diagnosticeret med hemiplegisk spastisk cerebral parese.
  • Alder 6-12 år.
  • I stand til at følge kommandoer vedrørende håndbrug og testning.
  • I stand til at kommunikere behov.
  • Forældre eller omsorgspersoner villige til at give informeret samtykke og deltage i studiet.
  • Ingen kontraindikationer for moderat fysisk aktivitet.
  • I stand til at løfte den mest påvirkede arm 15 cm over en bordoverflade og gribe lette genstande.

Eksklusionskriterier:

  • Børn med skader på muskuloskeletalsystemet, inklusive overekstremitetsfrakturer eller kontrakturer, samt dem som havde modtaget lægemidler der påvirker muskelstyrke eller spasticitet, blev ekskluderet fra studiet.
  • Ortopædisk kirurgi involverende den mest påvirkede hånd inden for de sidste 6 måneder.
  • Børn med hjerte-kar-sygdom.
  • Manglende samarbejdsvilje med instruktioner eller andre adfærdsudfordringer der forhindrer effektiv gennemførelse af intensiv terapi.
  • Synshandicap der kan hæmme aktiv deltagelse.
  • Krampeanfald eller familiehistorie med krampelidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionen vil være omfattende håndrepetitiv intens styrketræning
CHRIST er en træning på løbebånd med kropsvægt understøttet af overekstremiteterne. Der vil være en session på 40 minutter, som inkluderer 3 sæt (10 minutters træning med 3 minutters hvileperiode pr. sæt), tre gange om ugen over en 10-ugers periode. Ved at opretholde firbensstillingen vil maven og vægten af underekstremiteterne blive understøttet ved hjælp af en støtteplade under maven. Hastigheden på løbebåndet for overekstremiteterne vil være 0,3-1,2 km/t. Resultaterne vil blive evalueret ved MA2 og dynamometer.
Andet: KRISTUS
CHRIST er en træning på løbebånd med kropsvægt understøttet af overkroppen. Der vil være en session på 40 minutter, som inkluderer 3 sæt (10 minutters træning med 3 minutters hvileperiode pr. sæt), tre gange om ugen over en 10-ugers periode. Ved at opretholde firbensstillingen understøttes maven og vægten af underkroppen ved hjælp af en støtteplade under maven. Hastigheden på løbebåndet for overkroppen vil være 0,3-1,2 km/t.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jamma Dynamometer
Tidsramme: Baseline, 1. uge og 10. uge
Gribestyrke vil blive målt med Jammar Dynamometer. De håndholdte dynamometre er pålidelige måleinstrumenter til at måle muskelstyrke i armen og hånden hos børn med unilateralt spastisk cerebral parese i alderen 7-12 år
Baseline, 1. uge og 10. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melbourne vurdering 2 (MA2)
Tidsramme: Baseline, 1. uge og 10. uge
Melbourne Assessment 2 (MA2) vil blive brugt til at vurdere håndmanipulation før og efter interventionen (CHRIST) for at evaluere effekten. MA2 er et pålideligt og validt værktøj til vurdering af overekstremiteten hos børn med CP.
Baseline, 1. uge og 10. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/FAIRY ALI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner