Efectos de CHRIST Entre Niños con PC Espástica
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos del Entrenamiento Intensivo Integral de Fuerza de Mano sobre la Manipulación en la Mano y la Fuerza de Prensión en Niños con Parálisis Cerebral Espástica
Este estudio cuasiexperimental investiga los efectos de CHRIST en la Manipulación Manual y la Fuerza de Prensión entre niños con Parálisis Cerebral Espástica. El estudio involucra a 14 niños de 6 a 12 años de edad, y recibirán intervención durante un período de 10 semanas.
Los resultados clave de rendimiento: la Manipulación Manual y la Fuerza de Prensión se evaluarán tanto antes como después de la intervención. Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha evaluando los efectos de CHRIST en la IHM y la fuerza de prensión en niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica. La hipótesis es que integrar el entrenamiento de fuerza con tareas funcionalmente relevantes de alta repetición produce mayores y más prácticos beneficios que el entrenamiento de fuerza o la terapia convencional por sí solos. Los datos se analizarán mediante SPSS versión 27.0
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio cuasiexperimental investiga los efectos de CHRIST sobre la manipulación manual y la fuerza de agarre en niños con parálisis cerebral espástica.
CHRIST fue diseñado para mejorar la capacidad motora de los niños.
La eficacia de este programa se investigará mediante un estudio cuasiexperimental.
Los datos se recopilarán de escuelas especiales y centros de rehabilitación que tengan niños con parálisis cerebral espástica.
La intervención CHRIST se administrará tres veces por semana durante cuarenta minutos.
El estudio se completará en 10 semanas después de la aprobación de la sinopsis.
El estudio incluirá 14 niños, varones y mujeres.
Los criterios de inclusión para el estudio incluirán pacientes diagnosticados con PC espástica.
Los datos se recopilarán de niños de 6 a 12 años.
La manipulación manual se medirá mediante la escala Melbourne Assessment 2 (MA2).
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro.
La manipulación manual y la fuerza de agarre se evaluarán tanto antes como después de la intervención.Este estudio tiene como objetivo abordar esta brecha evaluando los efectos de CHRIST sobre la manipulación manual y la fuerza de agarre en niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica.
La hipótesis es que integrar el entrenamiento de fuerza con tareas funcionalmente relevantes y de alta repetición produce ganancias mayores y más prácticas que el entrenamiento de fuerza o la terapia convencional por sí solos.
Los datos se analizarán mediante SPSS versión 27.0
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 5400
- Reclutamiento
- Imran Amjad
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Contacto:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 033224209422
- Correo electrónico: a.javed@ripah.edu.pk
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Contacto:
- Fairy Ali, MS*
- Número de teléfono: 03314307661
- Correo electrónico: fairyali@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con parálisis cerebral espástica hemipéjica.
- Edad 6-12 años.
- Capaces de seguir órdenes relacionadas con el uso de la mano y las pruebas.
- Capaces de comunicar sus necesidades.
- Padres o cuidadores dispuestos a proporcionar consentimiento informado y participar en el estudio.
- Sin contraindicaciones para la actividad física moderada.
- Capaces de levantar el brazo más afectado 15 cm por encima de la superficie de una mesa y agarrar objetos ligeros.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los niños con lesiones del sistema musculoesquelético, incluyendo fracturas o contracturas de las extremidades superiores, así como aquellos que habían recibido medicamentos que afectan la fuerza muscular o la espasticidad.
- Cirugía ortopédica que involucre la mano más afectada en los últimos 6 meses.
- Niños con enfermedad cardiovascular.
- Falta de cooperación con las instrucciones u otros desafíos de comportamiento que impidan la administración efectiva de terapia intensiva.
- Discapacidades visuales que puedan dificultar la participación activa.
- Convulsiones o antecedentes familiares de trastornos convulsivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La intervención será un entrenamiento de fuerza intenso, repetitivo y exhaustivo de la mano
CHRIST, es un entrenamiento en cinta de correr con el peso corporal soportado por los miembros superiores.
Habrá una sesión de 40 minutos, que incluye 3 series (10 minutos de ejercicio con 3 minutos de período de descanso por serie), tres veces por semana, durante un período de 10 semanas.
Al mantener la postura cuadrúpeda, el abdomen y el peso del miembro inferior estarán soportados mediante una tabla de soporte debajo del abdomen.
La velocidad de la cinta de correr para los miembros superiores será de 0,3-1,2 km/h.
Los resultados se evaluarán mediante MA2 y dinamómetro.
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CHRIST, es un entrenamiento en cinta de correr con el peso corporal soportado por los miembros superiores.
Habrá una sesión de 40 minutos, que incluye 3 series (10 minutos de ejercicio con 3 minutos de periodo de descanso por serie), tres veces a la semana, durante un periodo de 10 semanas.
Al mantener la postura de cuadrupedia, el abdomen y el peso del miembro inferior estarán soportados mediante el uso de una tabla de soporte bajo el abdomen.
La velocidad de la cinta de correr para los miembros superiores será de 0,3-1,2 km/h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Jamma Dinamómetro
Periodo de tiempo: Línea de base, primera semana y décima semana
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La fuerza de prensión se medirá con el dinamómetro Jammar.
Los dinamómetros portátiles son instrumentos de medición fiables para medir la fuerza muscular del brazo y la mano en niños con parálisis cerebral espástica unilateral, de 7 a 12 años de edad.
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Línea de base, primera semana y décima semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Melbourne 2 (MA2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1ª semana y 10ª semana
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Se utilizará la Evaluación de Melbourne 2 (MA2) para evaluar la manipulación manual antes y después de la intervención (CHRIST) para evaluar el impacto.
MA2 es una herramienta fiable y válida para la evaluación de la extremidad superior en niños con PC.
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Línea de base, 1ª semana y 10ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
16 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/FAIRY ALI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .