Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av CHRIST blant barn med spastisk CP

17. november 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av omfattende intensiv styrketrening for hånden på håndmanipulasjon og grepstyrke blant barn med spastisk cerebral parese

Denne kvasi-eksperimentelle studien undersøker effekten av CHRIST på håndmanipulasjon og grepstyrke hos barn med spastisk cerebral parese. Studien inkluderer 14 barn i alderen 6-12 år, som vil få intervensjon over en 10 ukers periode.

Viktige resultatparametere - Håndmanipulasjon og grepstyrke vil bli vurdert både før og etter intervensjonen. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å evaluere effekten av CHRIST på IHM og grepstyrke hos barn diagnostisert med spastisk cerebral parese. Hypotesen er at integrering av styrketrening med høyt repetisjon, funksjonelt relevante oppgaver gir større og mer praktiske gevinner enn styrketrening eller konvensjonell terapi alene. Data vil bli analysert gjennom SPSS versjon 27.0

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle studien undersøker effekten av CHRIST på håndmanipulasjon og gripekraft hos barn med spastisk cerebral parese. CHRIST ble designet for å forbedre barns motoriske evner. Effekten av dette programmet vil bli undersøkt gjennom en kvasi-eksperimentell studie. Data vil bli samlet inn fra spesialskoler og rehabiliteringssentre som har barn med spastisk cerebral parese. Intervensjonen CHRIST vil bli gitt tre ganger i uken i førti minutter. Studien vil bli fullført i løpet av 10 uker etter godkjenning av synopsis. Studien vil inkludere 14 barn, både gutter og jenter. Inklusjonskriterier for studien vil inkludere pasienter diagnostisert med spastisk CP. Data vil bli samlet inn fra barn i alderen 6 til 12 år. IHM vil bli målt ved Melbourne Assessment 2-skala (MA2). Gripekraft vil bli målt med dynamometer. IHM og gripekraft vil bli vurdert både før og etter intervensjonen. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å evaluere effekten av CHRIST på IHM og gripekraft hos barn diagnostisert med spastisk cerebral parese. Hypotesen er at integrering av styrketrening med høyt repetisjon, funksjonelt relevante oppgaver gir større og mer praktiske gevinner enn styrketrening eller konvensjonell terapi alene. Data vil bli analysert gjennom SPSS versjon 27.0

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Rekruttering
        • Imran Amjad
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert med hemiplegisk spastisk cerebral parese.
  • Alder 6-12 år.
  • I stand til å følge kommandoer angående håndbruk og testing.
  • I stand til å kommunisere behov.
  • Foreldre eller omsorgspersoner som er villige til å gi informert samtykke og delta i studien.
  • Ingen kontraindikasjoner for moderat fysisk aktivitet.
  • I stand til å løfte den mest berørte armen 15 cm over et bord og gripe lette gjenstander.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med skader i muskelskjelettsystemet, inkludert brudd eller kontrakturer i overekstremitetene, samt de som hadde fått medisiner som påvirker muskelstyrke eller spastisitet, ble ekskludert fra studien.
  • Ortopedisk kirurgi som involverer den mest berørte hånden innen de siste 6 månedene.
  • Barn med hjerte- og karsykdom.
  • Manglende samarbeid med instruksjoner eller andre atferdsutfordringer som forhindrer effektiv levering av intensiv terapi.
  • Synshemminger som kan hindre aktiv deltakelse.
  • Anfall eller familiehistorie med anfallslidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonen vil omfatte omfattende håndrepetitiv intens styrketrening
CHRIST er en tredemøllebasert trening med kroppsvekt støttet av overekstremitetene. Det vil være en økt på 40 minutter, som inkluderer 3 sett (10 minutter trening med 3 minutters hvileperiode per sett), tre ganger i uken, over en 10 ukers periode. Ved å opprettholde firebentstillingen vil magen og vekten av underekstremitetene bli støttet ved å bruke en støtteplate under magen. Hastigheten på tredemøllen for overekstremitetene vil være 0,3-1,2 km/t. Resultatene vil bli evaluert med MA2 og dynamometer.
Annen: KRISTUS
CHRIST, er en tredemøllebasert trening med kroppsvekt støttet av øvre ekstremiteter. Det vil være en økt på 40 minutter, som inkluderer 3 sett (10 minutter trening med 3 minutters hvileperiode per sett), tre ganger i uken, over en 10 ukers periode. Ved å opprettholde firbentstillingen vil magen og vekten av nedre ekstremitet bli støttet ved bruk av en støtteplate under magen. Hastigheten på tredemøllen for øvre ekstremiteter vil være 0,3-1,2 km/t.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jamma Dynamometer
Tidsramme: Baseline, 1. uke og 10. uke
Gripestyrke vil bli målt med Jammar Dynamometer. De håndholdte dynamometrene er pålitelige måleinstrumenter for å måle muskelstyrken i armen og hånden hos barn med unilateral spastisk cerebral parese, i alderen 7–12 år
Baseline, 1. uke og 10. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melbourne-utredning 2 (MA2)
Tidsramme: Baseline, 1. uke og 10. uke
Melbourne Assessment 2 (MA2) vil bli brukt for å vurdere håndmanipulasjon før og etter intervensjonen (CHRIST) for å evaluere effekten. MA2 er et pålitelig og gyldig verktøy for vurdering av overekstremitet hos barn med CP.
Baseline, 1. uke og 10. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

2. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/FAIRY ALI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere