- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244146
Efeitos de CHRIST Entre Crianças Com PC Espástica
Efeitos do Treino Intenso e Abrangente da Força da Mão na Manipulação Manual e na Força de Preensão Entre Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Este estudo quase experimental investiga os efeitos do CHRIST na Manipulação na Mão e na Força de Preensão entre crianças com Paralisia Cerebral Espástica. O estudo envolve 14 crianças dos 6 aos 12 anos de idade e será administrada intervenção durante um período de 10 semanas.
Principais resultados de desempenho - A Manipulação na Mão e a Força de Preensão serão avaliadas antes e depois da intervenção. Este estudo visa abordar esta lacuna ao avaliar os efeitos do CHRIST na IHM e na força de preensão em crianças diagnosticadas com paralisia cerebral espástica. A hipótese é que integrar o treino de força com tarefas funcionalmente relevantes e de alta repetição produz ganhos maiores e mais práticos do que o treino de força ou a terapia convencional isoladamente. Os dados serão analisados através do SPSS versão 27.0
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 5400
- Recrutamento
- Imran Amjad
-
Contato:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Contato:
- Fairy Ali, MS*
- Número de telefone: 03314307661
- E-mail: fairyali@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças diagnosticadas com paralisia cerebral espástica hemiplegica.
- Idade 6-12 anos.
- Capazes de seguir comandos relativos ao uso da mão e testes.
- Capazes de comunicar necessidades.
- Pais ou cuidadores dispostos a fornecer consentimento informado e participar no estudo.
- Sem contraindicações para atividade física moderada.
- Capazes de levantar o braço mais afetado 15 cm acima da superfície de uma mesa e agarrar objetos leves.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com lesões do sistema musculoesquelético, incluindo fraturas ou contraturas do membro superior, bem como aquelas que receberam medicamentos que afetam a força muscular ou a espasticidade, foram excluídas do estudo.
- Cirurgia ortopédica envolvendo a mão mais afetada nos últimos 6 meses.
- Crianças com doença cardiovascular.
- Falta de cooperação com instruções ou outros desafios comportamentais que impeçam a entrega eficaz de terapia intensiva.
- Deficiências visuais que possam dificultar a participação ativa.
- Convulsões ou histórico familiar de distúrbios convulsivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A intervenção consistirá em treino de força intenso, repetitivo e abrangente das mãos
CHRIST, é um treino baseado em passadeira com suporte do peso corporal pelos membros superiores.
Haverá uma sessão de 40 minutos, que inclui 3 séries (10 minutos de exercício com 3 minutos de período de descanso por série), três vezes por semana, durante um período de 10 semanas.
Ao manter a postura de quadrúpede, o abdómen e o peso do membro inferior serão suportados através do uso de uma tábua de suporte sob o abdómen.
A velocidade da passadeira para os membros superiores será de 0,3-1,2 km/h.
Os resultados serão avaliados por MA2 e dinamómetro.
|
O CHRIST é um treino em passadeira com o peso corporal suportado pelos membros superiores.
Haverá uma sessão de 40 minutos, que inclui 3 séries (10 minutos de exercício com 3 minutos de período de descanso por série), três vezes por semana, durante um período de 10 semanas.
Ao manter a postura de quadrupede, o abdómen e o peso do membro inferior serão suportados através da utilização de uma prancha de suporte sob o abdómen.
A velocidade da passadeira para os membros superiores será de 0,3-1,2 km/h.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Jamma Dinamómetro
Prazo: Baseline, 1ª semana e 10ª semana
|
A força de preensão será medida com o Dinamómetro Jammar.
Os dinamómetros manuais são instrumentos de medição fiáveis para medir a força muscular do braço e da mão em crianças com paralisia cerebral espástica unilateral, com idades entre os 7 e os 12 anos |
Baseline, 1ª semana e 10ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Melbourne 2 (MA2)
Prazo: Baseline, 1ª semana e 10ª semana
|
O Melbourne Assessment 2 (MA2) será utilizado para avaliar a manipulação manual antes e depois da intervenção (CHRIST) para avaliar o impacto.
O MA2 é uma ferramenta fiável e válida para a avaliação do membro superior em crianças com PC.
|
Baseline, 1ª semana e 10ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/FAIRY ALI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .