- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07244146
Auswirkungen von CHRIST bei Kindern mit spastischer CP
Effekte von umfassendem Hand-Intensivkrafttraining auf Handmanipulation und Griffstärke bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Diese quasi-experimentelle Studie untersucht die Auswirkungen von CHRIST auf die Handmanipulation und Griffstärke bei Kindern mit spastischer Zerebralparese. Die Studie umfasst 14 Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die über einen Zeitraum von 10 Wochen eine Intervention erhalten.
Wesentliche Leistungsergebnisse - Handmanipulation und Griffstärke werden sowohl vor als auch nach der Intervention bewertet. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie die Auswirkungen von CHRIST auf IHM und Griffstärke bei Kindern mit diagnostizierter spastischer Zerebralparese bewertet. Die Hypothese ist, dass die Integration von Krafttraining mit hochrepetitiven, funktionell relevanten Aufgaben größere und praktischere Gewinne erzielt als Krafttraining oder konventionelle Therapie allein. Die Daten werden mit SPSS Version 27.0 analysiert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrutierung
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-Mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Fairy Ali, MS*
- Telefonnummer: 03314307661
- E-Mail: fairyali@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit der Diagnose hemiplegische spastische Zerebralparese.
- Alter 6-12 Jahre.
- Fähig, Anweisungen bezüglich Handgebrauch und Tests zu befolgen.
- Fähig, Bedürfnisse zu kommunizieren.
- Eltern oder Betreuer bereit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und an der Studie teilzunehmen.
- Keine Kontraindikationen für moderate körperliche Aktivität.
- Fähig, den stärker betroffenen Arm 15 cm über eine Tischoberfläche zu heben und leichte Gegenstände zu greifen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Verletzungen des Muskel-Skelett-Systems, einschließlich Frakturen oder Kontrakturen der oberen Extremität, sowie solche, die Medikamente erhalten hatten, die die Muskelkraft oder Spastizität beeinflussen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Orthopädische Operation am stärker betroffenen Hand innerhalb der letzten 6 Monate.
- Kinder mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Mangelnde Kooperation mit Anweisungen oder andere Verhaltensherausforderungen, die eine effektive Durchführung intensiver Therapie verhindern.
- Sehstörungen, die eine aktive Teilnahme beeinträchtigen könnten.
- Anfallsleiden oder familiäre Vorgeschichte von Anfallsleiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Intervention wird ein umfassendes, wiederholtes, intensives Krafttraining der Hände sein
CHRIST ist ein laufbandbasiertes Training mit Körpergewicht, das durch die oberen Gliedmaßen unterstützt wird.
Es wird eine Sitzung von 40 Minuten geben, die 3 Sätze (10 Minuten Übung mit 3 Minuten Ruhezeit pro Satz) umfasst, dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen.
Durch Beibehaltung der Vierfüßer-Haltung werden Bauch und Gewicht der unteren Gliedmaßen durch Verwendung einer Stützplatte unter dem Bauch unterstützt.
Die Geschwindigkeit des Laufbands für die oberen Gliedmaßen beträgt 0,3–1,2 km/h.
Die Ergebnisse werden durch MA2 und Dynamometer ausgewertet.
|
CHRIST ist ein laufbandbasiertes Training mit Körpergewicht, das durch die oberen Gliedmaßen unterstützt wird.
Es wird eine Sitzung von 40 Minuten geben, die 3 Sätze (10 Minuten Training mit 3 Minuten Ruhepause pro Satz) umfasst, dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen.
Durch Beibehaltung der Vierfüßler-Haltung werden Bauch und Gewicht der unteren Gliedmaßen durch Verwendung einer Stützplatte unter dem Bauch unterstützt.
Die Geschwindigkeit des Laufbands für die oberen Gliedmaßen beträgt 0,3–1,2 km/h.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jamma-Dynamometer
Zeitfenster: Baseline, 1. Woche und 10. Woche
|
Die Griffstärke wird mit dem Jammar-Dynamometer gemessen.
Die handgehaltenen Dynamometer sind zuverlässige Messinstrumente zur Messung der Muskelkraft von Arm und Hand bei Kindern mit unilateraler spastischer Zerebralparese im Alter von 7 bis 12 Jahren
|
Baseline, 1. Woche und 10. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Melbourne Assessment 2 (MA2)
Zeitfenster: Baseline, 1. Woche und 10. Woche
|
Der Melbourne Assessment 2 (MA2) wird zur Bewertung der Handmanipulation vor und nach der Intervention (CHRIST) eingesetzt, um die Auswirkungen zu evaluieren.
MA2 ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der oberen Extremität bei Kindern mit CP.
|
Baseline, 1. Woche und 10. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/FAIRY ALI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zerebralparese
-
houyajingAnmeldung auf EinladungSialorrhoe True Bulbar Palsy Medullary VerletzungChina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich
Klinische Studien zur CHRISTUS
-
Riphah International UniversityRekrutierung