Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty CHRIST u dětí se spastickou DMO

17. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University

Efekt komplexního intenzivního tréninku síly rukou na manipulaci v ruce a sílu úchopu u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou

Tato kvaziexperimentální studie zkoumá účinky CHRIST na manipulaci rukou a sílu úchopu u dětí s spastickou dětskou mozkovou obrnou. Studie zahrnuje 14 dětí ve věku 6-12 let a bude jim poskytována intervence po dobu 10 týdnů.

Klíčové výkonnostní výsledky - manipulace rukou a síla úchopu budou hodnoceny před i po intervenci. Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru vyhodnocením účinků CHRIST na IHM a sílu úchopu u dětí diagnostikovaných se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Hypotéza je, že integrace silového tréninku s vysoce opakovanými, funkčně relevantními úkony přináší větší a praktičtější zisky než samotný silový trénink nebo konvenční terapie. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27.0

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato kvaziexperimentální studie zkoumá účinky programu CHRIST na manipulaci v ruce a sílu úchopu u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou. CHRIST byl navržen ke zlepšení motorických schopností dětí. Účinnost tohoto programu bude zkoumána prostřednictvím kvaziexperimentální studie. Data budou shromažďována ze speciálních škol a rehabilitačních center, které mají děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Intervence CHRIST bude prováděna třikrát týdně po dobu čtyřiceti minut. Studie bude dokončena do 10 týdnů po schválení synopse. Studie bude zahrnovat 14 dětí, chlapců a dívek. Kritéria pro zařazení do studie budou zahrnovat pacienty s diagnózou spastické DMO. Data budou shromažďována od dětí ve věku 6 až 12 let. IHM bude měřeno pomocí Melbourne Assessment 2 škály (MA2). Síla úchopu bude měřena dynamometrem. IHM a síla úchopu budou hodnoceny před a po intervenci.Tato studie si klade za cíl vyplnit tuto mezeru vyhodnocením účinků programu CHRIST na IHM a sílu úchopu u dětí diagnostikovaných se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Hypotézou je, že propojení silového tréninku s vysoce opakovanými, funkčně relevantními úkoly přináší větší a praktičtější zisky než samotný silový trénink nebo konvenční terapie. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 27.0

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400
        • Nábor
        • Imran Amjad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti diagnostikované s hemiplegickou spastickou dětskou mozkovou obrnou.
  • Věk 6-12 let.
  • Schopné dodržovat pokyny týkající se používání rukou a testování.
  • Schopné komunikovat své potřeby.
  • Rodiče nebo pečovatelé ochotní poskytnout informovaný souhlas a účastnit se studie.
  • Žádné kontraindikace střední fyzické aktivity.
  • Schopné zvednout více postiženou paži 15 cm nad povrch stolu a uchopit lehké předměty.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s poraněním pohybového aparátu, včetně zlomenin horních končetin nebo kontraktur, stejně jako ty, které užívaly léky ovlivňující svalovou sílu nebo spasticitu, byly ze studie vyloučeny.
  • Ortopedická operace zahrnující více postiženou ruku v posledních 6 měsících.
  • Děti s kardiovaskulárním onemocněním.
  • Nedostatečná spolupráce s pokyny nebo jiné behaviorální problémy, které brání účinnému poskytování intenzivní terapie.
  • Zrakové postižení, které může bránit aktivní účasti.
  • Epileptický záchvat nebo rodinná anamnéza epileptických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah bude zahrnovat komplexní intenzivní silový trénink rukou založený na opakování
CHRIST je trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti horními končetinami. Bude se konat sezení o délce 40 minut, které zahrnuje 3 série (10 minut cvičení s 3 minutami odpočinku na sérii), třikrát týdně, po dobu 10 týdnů. Udržováním polohy na čtyřech bude břicho a hmotnost dolních končetin podepřeno pomocí podpůrné desky pod břichem. Rychlost běžeckého pásu pro horní končetiny bude 0,3–1,2 km/h. Výsledky budou hodnoceny pomocí MA2 a dynamometru.
Jiný: KRISTUS
CHRIST je trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti horními končetinami. Bude se konat 40minutová sezení, která zahrnují 3 série (10 minut cvičení s 3minutovou přestávkou na sérii), třikrát týdně po dobu 10 týdnů. Udržováním postoje na čtyřech bude břicho a hmotnost dolních končetin podporováno pomocí podpůrné desky pod břichem. Rychlost běžeckého pásu pro horní končetiny bude 0,3-1,2 km/h.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jamma Dynamometer
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden a 10. týden
Síla stisku bude měřena pomocí Jammar dynamometru. Rukou držené dynamometry jsou spolehlivé měřicí přístroje pro měření svalové síly paže a ruky u dětí s jednostrannou spastickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 7 až 12 let
Výchozí stav, 1. týden a 10. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Melbourne hodnocení 2 (MA2)
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden a 10. týden
Melbourne Assessment 2 (MA2) bude použito k posouzení manipulace v ruce před a po intervenci (CHRIST) za účelem vyhodnocení dopadu. MA2 je spolehlivý a platný nástroj pro posouzení horní končetiny u dětí s CP.
Výchozí stav, 1. týden a 10. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/FAIRY ALI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit