- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07244146
Wpływ CHRIST wśród dzieci ze spastycznym MPD
Efekty kompleksowego intensywnego treningu siły dłoni na manipulację w dłoni i siłę chwytu wśród dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
To quasi-eksperymentalne badanie bada wpływ CHRIST na manipulację w dłoni i siłę chwytu wśród dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym. Badanie obejmuje 14 dzieci w wieku od 6 do 12 lat, które otrzymają interwencję przez okres 10 tygodni.
Kluczowe wyniki wydajności - manipulacja w dłoni i siła chwytu będą oceniane zarówno przed, jak i po interwencji. To badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę wpływu CHRIST na IHM i siłę chwytu u dzieci ze zdiagnozowanym spastycznym porażeniem mózgowym. Hipoteza zakłada, że połączenie treningu siłowego z funkcjonalnie istotnymi zadaniami o wysokiej powtarzalności przynosi większe i bardziej praktyczne korzyści niż sam trening siłowy lub konwencjonalna terapia. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS w wersji 27.0
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrutacyjny
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Fairy Ali, MS*
- Numer telefonu: 03314307661
- E-mail: fairyali@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z rozpoznaniem spastycznego porażenia mózgowego typu hemiplegicznego.
- Wiek 6-12 lat.
- Zdolne do wykonywania poleceń dotyczących używania ręki i testowania.
- Zdolne do komunikowania potrzeb.
- Rodzice lub opiekunowie gotowi do udzielenia świadomej zgody i uczestnictwa w badaniu.
- Brak przeciwwskazań do umiarkowanej aktywności fizycznej.
- Zdolne do uniesienia bardziej dotkniętej ręki 15 cm nad powierzchnię stołu i chwytania lekkich przedmiotów.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z urazami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym złamaniami lub przykurczami kończyn górnych, a także te, które otrzymywały leki wpływające na siłę mięśni lub spastyczność, zostały wykluczone z badania.
- Operacje ortopedyczne dotyczące bardziej dotkniętej ręki w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Dzieci z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
- Brak współpracy z instrukcjami lub inne problemy behawioralne uniemożliwiające skuteczne prowadzenie intensywnej terapii.
- Zaburzenia widzenia, które mogą utrudniać aktywne uczestnictwo.
- Napady padaczkowe lub rodzinny wywiad zaburzeń napadowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja będzie obejmować kompleksowy, powtarzalny, intensywny trening siłowy ręki
CHRIST to trening na bieżni z podparciem ciężaru ciała przez kończyny górne.
Sesja będzie trwała 40 minut i obejmuje 3 serie (10 minut ćwiczeń z 3 minutami przerwy na serię), trzy razy w tygodniu, przez okres 10 tygodni.
Utrzymując postawę czworaczą, brzuch i ciężar kończyn dolnych będą podparte za pomocą deski podpierającej pod brzuchem.
Prędkość bieżni dla kończyn górnych wyniesie 0,3-1,2 km/h.
Wyniki będą oceniane za pomocą MA2 i dynamometru.
|
CHRIST to trening na bieżni z podparciem ciężaru ciała przez kończyny górne.
Sesja będzie trwać 40 minut, co obejmuje 3 serie (10 minut ćwiczeń z 3-minutowym odpoczynkiem na serię), trzy razy w tygodniu, przez 10 tygodni.
Utrzymując postawę czworaczą, brzuch i ciężar kończyn dolnych będą podparte za pomocą deski podporowej pod brzuchem.
Prędkość bieżni dla kończyn górnych wyniesie 0,3–1,2 km/h.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometr Jamma
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1. tydzień i 10. tydzień
|
Siłę chwytu zmierzy się dynamometrem Jammar.
Przenośne dynamometry są wiarygodnymi przyrządami pomiarowymi do mierzenia siły mięśni ramienia i dłoni u dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego, w wieku 7-12 lat |
Linia wyjściowa, 1. tydzień i 10. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Melbourne assessment 2 (MA2)
Ramy czasowe: Linia odniesienia, 1. tydzień i 10. tydzień
|
Melbourne Assessment 2 (MA2) będzie używane do oceny manipulacji w dłoni przed i po interwencji (CHRIST) w celu oceny wpływu.
MA2 jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny kończyny górnej u dzieci z MPD.
|
Linia odniesienia, 1. tydzień i 10. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/FAIRY ALI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk