Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van CHRIST Onder Kinderen Met Spastische CP

17 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Uitgebreide Intensieve Handkrachttraining op Handmanipulatie en Handknijpkracht bij Kinderen met Spastische Cerebrale Parese

Deze quasi-experimentele studie onderzoekt de effecten van CHRIST op handmanipulatie en grijpkracht bij kinderen met spastische cerebrale parese. De studie omvat 14 kinderen van 6-12 jaar oud en zal gedurende een periode van 10 weken interventie krijgen.

Belangrijke prestatie-uitkomsten - handmanipulatie en grijpkracht zullen zowel voor als na de interventie worden beoordeeld. Deze studie heeft tot doel deze kloof te dichten door de effecten van de CHRIST op IHM en grijpkracht te evalueren bij kinderen bij wie spastische cerebrale parese is vastgesteld. De hypothese is dat het integreren van krachttraining met hoog-repetitieve, functioneel relevante taken grotere en praktischer resultaten oplevert dan krachttraining of conventionele therapie alleen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met SPSS versie 27.0

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit quasi-experimentele onderzoek onderzoekt de effecten van CHRIST op Handmanipulatie en Grijpkracht bij kinderen met Spastische Cerebrale Parese. CHRIST is ontworpen om de motorische vaardigheid van kinderen te verbeteren. De effectiviteit van dit programma wordt onderzocht door een quasi-experimenteel onderzoek. Gegevens worden verzameld van speciale scholen en revalidatiecentra met kinderen met spastische cerebrale parese. De interventie CHRIST wordt driemaal per week gegeven gedurende veertig minuten. Het onderzoek wordt voltooid binnen 10 weken na goedkeuring van de samenvatting. Het onderzoek omvat 14 kinderen, mannelijk en vrouwelijk. Inclusiecriteria voor het onderzoek omvatten patiënten bij wie spastische CP is vastgesteld. Gegevens worden verzameld van kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar. IHM wordt gemeten met de Melbourne Assessment 2-schaal (MA2). Grijpkracht wordt gemeten met een dynamometer. IHM en grijpkracht worden zowel voor als na de interventie beoordeeld. Dit onderzoek heeft tot doel deze leemte op te vullen door de effecten van CHRIST op IHM en grijpkracht te evalueren bij kinderen bij wie spastische cerebrale parese is vastgesteld. De hypothese is dat het combineren van krachttraining met functioneel relevante taken met veel herhalingen grotere en praktischere verbeteringen oplevert dan alleen krachttraining of conventionele therapie. Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 27.0

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Werving
        • Imran Amjad
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen gediagnosticeerd met hemiplegische spastische cerebrale parese.
  • Leeftijd 6-12 jaar.
  • In staat om opdrachten met betrekking tot handgebruik en testen op te volgen.
  • In staat om behoeften te communiceren.
  • Ouders of verzorgers bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen en deel te nemen aan de studie.
  • Geen contra-indicaties voor matige fysieke activiteit.
  • In staat om de meer aangedane arm 15 cm boven een tafeloppervlak op te tillen en lichte voorwerpen vast te grijpen.

Exclusiecriteria:

  • Kinderen met letsels aan het bewegingsapparaat, inclusief bovenste ledemaat fracturen of contracturen, evenals degenen die medicijnen hadden gekregen die spierkracht of spasticiteit beïnvloeden, werden uitgesloten van de studie.
  • Orthopedische chirurgie aan de meer aangedane hand in de afgelopen 6 maanden.
  • Kinderen met hart- en vaatziekten.
  • Gebrek aan medewerking met instructies of andere gedragsuitdagingen die effectieve toediening van intensieve therapie verhinderen.
  • Visuele beperkingen die actieve deelname kunnen belemmeren.
  • Epileptische aanval of familiegeschiedenis van epileptische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De interventie zal bestaan uit uitgebreide hand repetitieve intense krachttraining
CHRIST, is een loopbandtraining met lichaamsgewicht ondersteund door de bovenste ledematen. Er zal een sessie van 40 minuten zijn, die 3 sets omvat (10 minuten oefening met 3 minuten rustperiode per set), drie keer per week, gedurende een periode van 10 weken. Door de houding van de viervoeter aan te houden, zullen de buik en het gewicht van de onderste ledematen worden ondersteund door een steunbord onder de buik te gebruiken. De snelheid van de loopband voor de bovenste ledematen zal 0,3-1,2 km/u zijn. Resultaten zullen worden geëvalueerd met MA2 en een dynamometer.
Ander: CHRISTUS
CHRIST is een loopbandtraining waarbij het lichaamsgewicht wordt ondersteund door de bovenste ledematen. Er zal een sessie van 40 minuten plaatsvinden, die bestaat uit 3 sets (10 minuten oefening met 3 minuten rustperiode per set), drie keer per week, gedurende een periode van 10 weken. Door de houding van de viervoeter aan te houden, worden de buik en het gewicht van de onderste ledematen ondersteund door een steunbord onder de buik te gebruiken. De snelheid van de loopband voor de bovenste ledematen zal 0,3-1,2 km/u zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jamma Dynamometer
Tijdsspanne: Baseline, 1e week en 10e week
Gripkracht wordt gemeten met de Jammar Dynamometer. De handdynamometers zijn betrouwbare meetinstrumenten om de spierkracht van de arm en hand te meten bij kinderen met unilaterale spastische cerebrale parese, in de leeftijd van 7 tot 12 jaar
Baseline, 1e week en 10e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melbourne assessment 2 (MA2)
Tijdsspanne: Basislijn, 1e week en 10e week
De Melbourne Assessment 2 (MA2) zal worden gebruikt om handmanipulatie te beoordelen vóór en na de interventie (CHRIST) om de impact te evalueren. MA2 is een betrouwbaar en valide instrument voor de beoordeling van de bovenste ledematen bij kinderen met CP.
Basislijn, 1e week en 10e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/FAIRY ALI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren