- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244146
Effets de CHRIST parmi les enfants atteints de PC spastique
Effets de l'entraînement intensif complet de la force de la main sur la manipulation manuelle et la force de préhension chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Cette étude quasi-expérimentale examine les effets du CHRIST sur la manipulation manuelle et la force de préhension chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. L'étude implique 14 enfants âgés de 6 à 12 ans, qui recevront une intervention pendant une période de 10 semaines.
Les principaux critères d'évaluation - la manipulation manuelle et la force de préhension - seront évalués avant et après l'intervention. Cette étude vise à combler cette lacune en évaluant les effets du CHRIST sur la manipulation manuelle et la force de préhension chez les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique. L'hypothèse est que l'intégration de l'entraînement en force avec des tâches fonctionnelles à haute répétition produit des gains plus importants et plus pratiques que l'entraînement en force ou la thérapie conventionnelle seule. Les données seront analysées avec SPSS version 27.0
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Recrutement
- Imran Amjad
-
Contact:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 033224209422
- E-mail: a.javed@ripah.edu.pk
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Contact:
- Fairy Ali, MS*
- Numéro de téléphone: 03314307661
- E-mail: fairyali@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale spastique hémiplegique.
- Âgés de 6 à 12 ans.
- Capables de suivre des ordres concernant l'utilisation de la main et les tests.
- Capables de communiquer leurs besoins.
- Parents ou tuteurs disposés à fournir un consentement éclairé et à participer à l'étude.
- Aucune contre-indication à une activité physique modérée.
- Capables de soulever le bras le plus atteint de 15 cm au-dessus d'une surface de table et de saisir des objets légers.
Critères d'exclusion :
- Les enfants présentant des blessures du système musculosquelettique, y compris des fractures ou des contractures des membres supérieurs, ainsi que ceux ayant reçu des médicaments affectant la force musculaire ou la spasticité, ont été exclus de l'étude.
- Chirurgie orthopédique impliquant la main la plus atteinte au cours des 6 derniers mois.
- Enfants atteints de maladie cardiovasculaire.
- Manque de coopération avec les instructions ou autres défis comportementaux empêchant la délivrance efficace d'une thérapie intensive.
- Troubles visuels pouvant entraver une participation active.
- Antécédents de convulsions ou antécédents familiaux de troubles convulsifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'intervention consistera en un entraînement intensif et répétitif complet de la force des mains
CHRIST est un entraînement sur tapis roulant avec le poids du corps soutenu par les membres supérieurs.
Il y aura une séance de 40 minutes, qui comprend 3 séries (10 minutes d'exercice avec 3 minutes de repos par série), trois fois par semaine, sur une période de 10 semaines.
En maintenant la posture du quadrupède, l'abdomen et le poids du membre inférieur seront soutenus en utilisant une planche de support sous l'abdomen.
La vitesse du tapis roulant pour les membres supérieurs sera de 0,3 à 1,2 km/h.
Les résultats seront évalués par MA2 et dynamomètre.
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CHRIST est un entraînement sur tapis roulant avec le poids du corps soutenu par les membres supérieurs.
Il y aura une séance de 40 minutes, qui comprend 3 séries (10 minutes d'exercice avec 3 minutes de repos par série), trois fois par semaine, sur une période de 10 semaines.
En maintenant la posture du quadrupède, l'abdomen et le poids du membre inférieur seront soutenus en utilisant une planche de support sous l'abdomen.
La vitesse du tapis roulant pour les membres supérieurs sera de 0,3 à 1,2 km/h.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jamma Dynamometer
Délai: Ligne de base, 1ère semaine et 10ème semaine
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La force de préhension sera mesurée par le dynamomètre Jammar.
Les dynamomètres portables sont des instruments de mesure fiables pour mesurer la force musculaire du bras et de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale, âgés de 7 à 12 ans
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Ligne de base, 1ère semaine et 10ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de Melbourne 2 (MA2)
Délai: Ligne de base, 1ère semaine et 10ème semaine
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Le Melbourne Assessment 2 (MA2) sera utilisé pour évaluer la manipulation dans la main avant et après l'intervention (CHRIST) afin d'évaluer l'impact.
Le MA2 est un outil fiable et valide pour l'évaluation du membre supérieur chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
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Ligne de base, 1ère semaine et 10ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/FAIRY ALI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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