- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07244146
Эффекты ХРИСТА среди детей со спастической ДЦП
Эффекты комплексного интенсивного силового тренинга кистей на манипуляцию в кисти и силу хвата среди детей со спастической церебральной параличью
Это квазиэкспериментальное исследование изучает влияние CHRIST на манипуляции в руке и силу хвата у детей со спастической церебральной параличью. Исследование включает 14 детей в возрасте от 6 до 12 лет, которым будет предоставлено вмешательство в течение 10-недельного периода.
Ключевые показатели эффективности - манипуляции в руке и сила хвата будут оцениваться как до, так и после вмешательства. Это исследование направлено на устранение этого пробела путем оценки влияния CHRIST на IHM и силу хвата у детей с диагнозом спастическая церебральная паралич. Гипотеза состоит в том, что интеграция силовых тренировок с высокоповторными, функционально значимыми задачами дает более значительные и практические результаты, чем только силовые тренировки или обычная терапия. Данные будут проанализированы с помощью SPSS версии 27.0.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 5400
- Рекрутинг
- Imran Amjad
-
Контакт:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 033224209422
- Электронная почта: a.javed@ripah.edu.pk
-
Контакт:
- Fairy Ali, MS*
- Номер телефона: 03314307661
- Электронная почта: fairyali@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом гемиплегический спастический церебральный паралич.
- Возраст 6-12 лет.
- Способны выполнять команды относительно использования руки и тестирования.
- Способны сообщать о своих потребностях.
- Родители или опекуны готовы дать информированное согласие и участвовать в исследовании.
- Отсутствие противопоказаний к умеренной физической активности.
- Способны поднять более пораженную руку на 15 см над поверхностью стола и захватывать легкие предметы.
Критерии исключения:
- Дети с травмами опорно-двигательного аппарата, включая переломы верхних конечностей или контрактуры, а также те, кто получал лекарства, влияющие на мышечную силу или спастичность, были исключены из исследования.
- Ортопедическая операция на более пораженной руке в течение последних 6 месяцев.
- Дети с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Отсутствие сотрудничества с инструкциями или другие поведенческие проблемы, препятствующие эффективному проведению интенсивной терапии.
- Нарушения зрения, которые могут затруднить активное участие.
- Судороги или семейный анамнез судорожных расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство будет включать комплексные интенсивные тренировки силы кисти с повторяющимися движениями
CHRIST - это тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела верхними конечностями.
Сессия будет длиться 40 минут и включает 3 подхода (10 минут упражнений с 3 минутами отдыха на каждый подход) три раза в неделю в течение 10-недельного периода.
Поддерживая позу на четвереньках, живот и вес нижних конечностей будут поддерживаться с помощью опорной доски под животом.
Скорость беговой дорожки для верхних конечностей составит 0,3-1,2 км/ч.
Результаты будут оцениваться с помощью MA2 и динамометра.
|
CHRIST — это тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела верхними конечностями.
Сессия будет длиться 40 минут и включать 3 подхода (10 минут упражнений с 3 минутами отдыха за подход) три раза в неделю в течение 10 недель.
Поддерживая позу на четвереньках, живот и вес нижних конечностей будут поддерживаться с помощью опорной доски под животом.
Скорость беговой дорожки для верхних конечностей составит 0,3–1,2 км/ч.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамометр Jamma
Временное ограничение: Базовый уровень, 1-я неделя и 10-я неделя
|
Сила хвата будет измеряться с помощью динамометра Jammar.
Ручные динамометры являются надежными измерительными приборами для измерения мышечной силы руки и кисти у детей с односторонним спастическим церебральным параличом в возрасте от 7 до 12 лет
|
Базовый уровень, 1-я неделя и 10-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мельбурнская оценка 2 (MA2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я неделя и 10-я неделя
|
Melbourne Assessment 2 (MA2) будет использоваться для оценки манипуляции в руке до и после вмешательства (CHRIST) для оценки воздействия.
MA2 является надежным и валидным инструментом для оценки верхних конечностей у детей с ДЦП.
|
Исходный уровень, 1-я неделя и 10-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/FAIRY ALI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .