- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07244146
Effekter av CHRIST bland barn med spastisk CP
Effekter av Omfattande Handintensiv Styrketräning på Handmanipulation och Greppstyrka Hos Barn med Spastisk Cerebral Pares
Denna kvasi-experimentella studie undersöker effekterna av CHRIST på I-handmanipulation och greppstyrka hos barn med spastisk cerebral pares. Studien omfattar 14 barn i åldern 6-12 år och kommer att ges intervention under en 10-veckorsperiod.
Nyckelprestandautfall - I-handmanipulation och greppstyrka kommer att bedömas både före och efter interventionen. Denna studie syftar till att adressera denna lucka genom att utvärdera effekterna av CHRIST på IHM och greppstyrka hos barn diagnostiserade med spastisk cerebral pares. Hypotesen är att integrera styrketräning med hög upprepning, funktionellt relevanta uppgifter ger större och mer praktiska vinster än styrketräning eller konventionell terapi ensamt. Data kommer att analyseras genom SPSS version 27.0
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MSPT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Rekrytering
- Imran Amjad
-
Kontakt:
- Muhmmad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 033224209422
- E-post: a.javed@ripah.edu.pk
-
Kontakt:
- Fairy Ali, MS*
- Telefonnummer: 03314307661
- E-post: fairyali@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnosen hemiplegisk spastisk cerebral pares.
- Ålder 6–12 år.
- Kan följa instruktioner gällande handanvändning och testning.
- Kan kommunicera sina behov.
- Föräldrar eller vårdnadshavare som är villiga att ge informerat samtycke och delta i studien.
- Inga kontraindikationer mot måttlig fysisk aktivitet.
- Kan lyfta den mer drabbade armen 15 cm ovanför en bordsyta och gripa lätta föremål.
Exklusionskriterier:
- Barn med skador på rörelseapparaten, inklusive frakturer eller kontrakturer i övre extremitet, samt de som fått läkemedel som påverkar muskelstyrka eller spasticitet, exkluderades från studien.
- Ortopedisk kirurgi som involverar den mer drabbade handen under de senaste 6 månaderna.
- Barn med hjärt-kärlsjukdom.
- Brist på samarbete med instruktioner eller andra beteendeutmaningar som förhindrar effektiv genomförande av intensiv terapi.
- Synnedsättningar som kan hindra aktivt deltagande.
- Epileptiska anfall eller familjehistoria av epileptiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsen kommer att vara omfattande handrepetitiv intensiv styrketräning
CHRIST är en löpbandsbaserad träning med kroppsvikt som stöds av de övre extremiteterna.
Det kommer att finnas en session på 40 minuter, som inkluderar 3 set (10 minuters träning med 3 minuters vila per set), tre gånger i veckan, under en 10-veckorsperiod.
Genom att upprätthålla den fyrfotiga kroppsställningen kommer buken och vikten av de nedre extremiteterna att stödjas genom att använda en stödskiva under buken.
Hastigheten på löpbandet för de övre extremiteterna kommer att vara 0,3-1,2 km/h.
Resultaten kommer att utvärderas med MA2 och dynamometer.
|
CHRIST är ett löpbandsbaserat träningsprogram med kroppsvikt som stöds av de övre extremiteterna.
Det kommer att finnas en session på 40 minuter, som inkluderar 3 set (10 minuters träning med 3 minuters vila per set), tre gånger i veckan, under en 10-veckorsperiod.
Genom att bibehålla fyrfotaställningen kommer buken och vikten av de nedre extremiteterna att stödjas genom användning av en stödskiva under buken.
Hastigheten på löpbandet för de övre extremiteterna kommer att vara 0,3–1,2 km/h.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jamma Dynamometer
Tidsram: Baslinje, 1:a veckan och 10:e veckan
|
Greppstyrka kommer att mätas med Jammar Dynamometer.
De handhållna dynamometrarna är pålitliga mätinstrument för att mäta muskelstyrka i armen och handen hos barn med unilateral spastisk cerebral pares i åldrarna 7–12 år
|
Baslinje, 1:a veckan och 10:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Melbourne-bedömning 2 (MA2)
Tidsram: Baseline, 1:a veckan och 10:e veckan
|
Melbourne Assessment 2 (MA2) kommer att användas för att bedöma fingermotorik före och efter interventionen (CHRIST) för att utvärdera effekten.
MA2 är ett tillförlitligt och valitt verktyg för bedömning av övre extremiteten hos barn med CP.
|
Baseline, 1:a veckan och 10:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/FAIRY ALI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .