Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av CHRIST bland barn med spastisk CP

17 november 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av Omfattande Handintensiv Styrketräning på Handmanipulation och Greppstyrka Hos Barn med Spastisk Cerebral Pares

Denna kvasi-experimentella studie undersöker effekterna av CHRIST på I-handmanipulation och greppstyrka hos barn med spastisk cerebral pares. Studien omfattar 14 barn i åldern 6-12 år och kommer att ges intervention under en 10-veckorsperiod.

Nyckelprestandautfall - I-handmanipulation och greppstyrka kommer att bedömas både före och efter interventionen. Denna studie syftar till att adressera denna lucka genom att utvärdera effekterna av CHRIST på IHM och greppstyrka hos barn diagnostiserade med spastisk cerebral pares. Hypotesen är att integrera styrketräning med hög upprepning, funktionellt relevanta uppgifter ger större och mer praktiska vinster än styrketräning eller konventionell terapi ensamt. Data kommer att analyseras genom SPSS version 27.0

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kvasi-experimentella studie undersöker effekterna av CHRIST på handmanipulation och greppstyrka hos barn med spastisk cerebral pares. CHRIST utformades för att förbättra barns motoriska förmåga. Effektiviteten av detta program kommer att undersökas genom en kvasi-experimentell studie. Data kommer att samlas in från specialskolor och rehabiliteringscenter som har barn med spastisk cerebral pares. Interventionen CHRIST kommer att ges tre gånger i veckan i fyrtio minuter. Studien kommer att slutföras inom 10 veckor efter godkännande av synopsen. Studien kommer att inkludera 14 barn, både pojkar och flickor. Inklusionskriterier för studien kommer att inkludera patienter diagnosticerade med spastisk CP. Data kommer att samlas in från barn i åldrarna 6 till 12 år. IHM kommer att mätas med Melbourne Assessment 2-skalan (MA2). Greppstyrka kommer att mätas med dynamometer. IHM och greppstyrka kommer att utvärderas både före och efter interventionen. Denna studie syftar till att fylla detta gap genom att utvärdera effekterna av CHRIST på IHM och greppstyrka hos barn diagnosticerade med spastisk cerebral pares. Hypotesen är att integrering av styrketräning med hög repetition, funktionellt relevanta uppgifter ger större och mer praktiska vinster än styrketräning eller konventionell terapi ensamt. Data kommer att analyseras genom SPSS version 27.0

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Rekrytering
        • Imran Amjad
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med diagnosen hemiplegisk spastisk cerebral pares.
  • Ålder 6–12 år.
  • Kan följa instruktioner gällande handanvändning och testning.
  • Kan kommunicera sina behov.
  • Föräldrar eller vårdnadshavare som är villiga att ge informerat samtycke och delta i studien.
  • Inga kontraindikationer mot måttlig fysisk aktivitet.
  • Kan lyfta den mer drabbade armen 15 cm ovanför en bordsyta och gripa lätta föremål.

Exklusionskriterier:

  • Barn med skador på rörelseapparaten, inklusive frakturer eller kontrakturer i övre extremitet, samt de som fått läkemedel som påverkar muskelstyrka eller spasticitet, exkluderades från studien.
  • Ortopedisk kirurgi som involverar den mer drabbade handen under de senaste 6 månaderna.
  • Barn med hjärt-kärlsjukdom.
  • Brist på samarbete med instruktioner eller andra beteendeutmaningar som förhindrar effektiv genomförande av intensiv terapi.
  • Synnedsättningar som kan hindra aktivt deltagande.
  • Epileptiska anfall eller familjehistoria av epileptiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsen kommer att vara omfattande handrepetitiv intensiv styrketräning
CHRIST är en löpbandsbaserad träning med kroppsvikt som stöds av de övre extremiteterna. Det kommer att finnas en session på 40 minuter, som inkluderar 3 set (10 minuters träning med 3 minuters vila per set), tre gånger i veckan, under en 10-veckorsperiod. Genom att upprätthålla den fyrfotiga kroppsställningen kommer buken och vikten av de nedre extremiteterna att stödjas genom att använda en stödskiva under buken. Hastigheten på löpbandet för de övre extremiteterna kommer att vara 0,3-1,2 km/h. Resultaten kommer att utvärderas med MA2 och dynamometer.
CHRIST är ett löpbandsbaserat träningsprogram med kroppsvikt som stöds av de övre extremiteterna. Det kommer att finnas en session på 40 minuter, som inkluderar 3 set (10 minuters träning med 3 minuters vila per set), tre gånger i veckan, under en 10-veckorsperiod. Genom att bibehålla fyrfotaställningen kommer buken och vikten av de nedre extremiteterna att stödjas genom användning av en stödskiva under buken. Hastigheten på löpbandet för de övre extremiteterna kommer att vara 0,3–1,2 km/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jamma Dynamometer
Tidsram: Baslinje, 1:a veckan och 10:e veckan
Greppstyrka kommer att mätas med Jammar Dynamometer. De handhållna dynamometrarna är pålitliga mätinstrument för att mäta muskelstyrka i armen och handen hos barn med unilateral spastisk cerebral pares i åldrarna 7–12 år
Baslinje, 1:a veckan och 10:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melbourne-bedömning 2 (MA2)
Tidsram: Baseline, 1:a veckan och 10:e veckan
Melbourne Assessment 2 (MA2) kommer att användas för att bedöma fingermotorik före och efter interventionen (CHRIST) för att utvärdera effekten. MA2 är ett tillförlitligt och valitt verktyg för bedömning av övre extremiteten hos barn med CP.
Baseline, 1:a veckan och 10:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: FAIRY ALI, MSPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

2 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera