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骨高密度化と従来のドリリングがテーパーおよびシリンダーインプラントの安定性に及ぼす影響の比較

2025年11月19日 更新者:Worood Adnan Akram

テーパー型および円筒型デンタルインプラントのインプラント安定性に対するオッセオデンシフィケーションと従来のインプラントサイト形成の効果

テーパードおよびシリンドリカルデンタルインプラントにおけるインプラント安定性に対するosseodensificationと従来のインプラントサイト準備の効果

調査の概要

詳細な説明

歯科インプラントの安定性は、オッセオインテグレーションの成功とインプラント支持補綴物の長期予後に影響を与える重要な因子です。 インプラントの安定性は、埋入時のインプラントと周囲骨との機械的係合に依存する一次安定性と、時間の経過とともに生物学的な骨リモデリングとオッセオインテグレーションを通じて発達する二次安定性の2段階に分けられます。

インプラントサイト形成に用いられる従来のドリリング技術は本質的に削減的であり、インプラントのためのスペースを作るために骨を除去することを意味します。 しかし、このプロセスは特に低密度骨においてオステオトミー壁の骨密度を低下させ、初期安定性を損なう可能性があります。

オッセオデンシフィケーション(OD)は、Huwaisらによって導入された比較的新しい非削減的ドリリング技術です。 骨を除去する代わりに、ODは特別に設計された反時計回り回転バー(Densahバー)を使用し、オステオトミー壁に沿って骨を側方に圧迫・緻密化します。

インプラントのマクロデザイン-特にテーパー型か円筒型か-も安定性の結果に影響を与えます。

テーパー型インプラントは、特に軟骨において、そのくさび効果と不十分に形成されたオステオトミーでの適応性の良さにより、通常より高い一次安定性を提供します。

円筒型インプラントは、より均一な応力分布を提供する一方で、最適な安定性を達成するためには骨密度と精密なサイト形成により大きく依存する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baghdad Governorate
      • Baghdad、Baghdad Governorate、イラク、10001
        • university of baghdad college of dentistry Teaching hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 1- 研究に参加し同意する意思がある患者。 2- 従来の外科的・修復的処置に耐えられる能力があること。 3- 18歳以上の健康な患者で、上顎および/または下顎に1本または複数の歯の欠損がある者(性別不問)。

除外基準:

  1. インプラント部位または隣接領域における活動性感染症または炎症。
  2. 全身性疾患(医学的に問題のある患者)、例:コントロール不良の糖尿病、凝固障害、免疫不全患者、ビスホスホネート薬を投与されている患者、精神疾患または非現実的な期待を持つ患者、妊婦、骨治癒に影響を与えるあらゆる医学的状態。
  3. 副機能習慣の臨床的証拠。
  4. 活動性歯周炎。
  5. ヘビースモーカー(1日20本以上の喫煙)。
  6. 進行性かつ複雑な症例。
  7. 治療プロトコルに従えない、または研究期間中に脱落する可能性のある患者。
  8. 頭頸部への放射線治療歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の準備を伴うテーパーインプラント

オステオトミーは、骨密度化を行わず、メーカーの標準的なドリリング手順に従って実施されます。

このグループは、従来のインプラントサイト準備がテーパーインプラントの一次および二次安定性に及ぼす影響を評価するために機能します。

テーパーまたは円筒形のデンタルインプラントを、骨圧縮技術(オッセオデンシフィケーション)または従来のドリリング法を用いて埋入し、インプラントの安定性を評価する。
実験的:骨密度増強法によるテーパー加工

骨切り術は、骨組織を圧縮・保存するために、非減算的で反時計回りの方向に操作される高密度化バーで準備されます。

このアプローチは、骨密度を高め、テーパーインプラントの一次および二次安定性を改善することを目的としています。

テーパーまたは円筒形のデンタルインプラントを、骨圧縮技術(オッセオデンシフィケーション)または従来のドリリング法を用いて埋入し、インプラントの安定性を評価する。
実験的:従来の準備を伴う円筒形インプラント

骨切り術は、メーカーが推奨する標準的な順次ドリリングプロトコルに従って行われ、骨密度化は適用されません。

このグループは、従来のインプラントサイト形成が円筒形インプラントの一次および二次安定性に及ぼす影響を評価するために使用されます。

テーパーまたは円筒形のデンタルインプラントを、骨圧縮技術(オッセオデンシフィケーション)または従来のドリリング法を用いて埋入し、インプラントの安定性を評価する。
実験的:骨密度化を伴う円筒形

骨切り術は、非削除性の反時計回り方向で高密度化バーを使用して行われ、周囲の骨組織を圧縮・保存します。

この方法は、円筒形インプラントの骨密度を高め、一次および二次インプラント安定性の両方を改善することを目的としています。

テーパーまたは円筒形のデンタルインプラントを、骨圧縮技術(オッセオデンシフィケーション)または従来のドリリング法を用いて埋入し、インプラントの安定性を評価する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次固定性
時間枠:手術時

一次安定性とは、骨治癒や骨結合が起こる前に、歯科インプラント(または骨インプラント)を埋入直後に得られる機械的安定性を指します。

主に骨質と骨密度、インプラントのデザイン、および外科的技術に依存します。共振周波数分析によるオステル測定器を用いて測定され、高いISQ値はより優れた一次安定性を示します。70以上のISQは高い安定性と見なされます。

良好な一次安定性を達成することはインプラントの成功に不可欠であり、マイクロモーションを防ぎ、治癒中の適切な二次(生物学的)安定性をサポートするのに役立ちます。

手術時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的な安定性
時間枠:12週間後

二次的安定性とは、インプラント表面と周囲の骨との間の直接的な構造的・機能的結合である骨癒合を通じて時間とともに発展する歯科インプラントの生物学的安定性を指します。

機械的な初期安定性とは異なり、二次的安定性はインプラント周囲の骨の治癒、リモデリング、および新生骨形成から生じます。これはオステルを用いた共鳴周波数解析によって測定され、より高いISQ値はより大きな安定性を示します。70以上のISQは高い安定性と見なされます。

12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月3日

一次修了 (推定)

2025年12月11日

研究の完了 (推定)

2026年3月11日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 974124-2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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