Osseodensifikaation ja perinteisen porauksen vertailu kartiomaisten ja sylinterimäisten implanttien stabiiliudessa.
Osseodensifikaation ja tavanomaisen implanttipaikan valmistelun vaikutus kartiomaisten ja sylinterimäisten hammasimplanttien stabiilisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplantaatin vakaus on keskeinen tekijä, joka vaikuttaa osteintegraation onnistumiseen ja implantaatilla tuettujen restauraatioiden pitkän aikavälin ennusteeseen. Implantaatin vakaus voidaan jakaa kahteen vaiheeseen: primaarivakaus, joka riippuu implantaatin ja ympäröivän luun mekaanisesta lukkiutumisesta asennuksen yhteydessä, ja sekundaarivakaus, joka kehittybiologisen luun uudistumisen ja osteintegraation kautta ajan myötä.
Perinteiset (tavanomaiset) poraustekniikat, joita käytetään implanttipaikan valmisteluun, ovat luonteeltaan subtraktiivisia, mikä tarkoittaa, että ne poistavat luuta luodakseen tilaa implantaatille. Tämä prosessi voi kuitenkin vähentää luutiheyttä osteotomian seinämillä, erityisesti matalatiheyksisessä luussa, mikä saattaa vaarantaa alkuvakauden.
Osteodensifikaatio (OD) on suhteellisen uusi, ei-subtraktiivinen poraustekniikka, jonka Huwais ja kollegat esittelivät. Luun poistamisen sijaan OD käyttää erikoisesti suunniteltuja, vastapäivään pyöriviä poroja (Densah-porat), jotka sivuttaisesti tiivistävät ja tiivistävät luuta osteotomian seinämiä pitkin.
Implantaatin makrorakenne – erityisesti onko implantaatti kartiomainen vai lieriömäinen – vaikuttaa myös vakauksen tuloksiin.
Kartiomaiset implantaatit tarjoavat tyypillisesti korkeamman primaarivakauden kiilavaikutuksensa ja paremman mukautumiskykynsä vuoksi aliporatuissa osteotomioissa, erityisesti pehmeässä luussa.
Lieriömäiset implantaatit, vaikka tarjoavatkin tasaisemman jakauman, saattavat luottaa enemmän luutiheyteen ja tarkkaan paikan valmisteluun optimaalisen vakauden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- 1-Potilaat, jotka ovat halukkaita noudattamaan tutkimusta ja antamaan suostumuksensa. 2-Kyky sietää perinteistä kirurgista ja restoratiivista toimenpidettä. 3-Terveet potilaat yli 18-vuotiaat kummastakin sukupuolesta, joilla on yksi tai useampi puuttuva hampa ylä- ja/tai alaleuassa
Ekskluusio-kriteerit:
- Aktiivinen infektio tai tulehdus implanttialueella tai sen läheisellä vyöhykkeellä.
- Systeemiset tilat (lääketieteellisesti haavoittuvat potilaat), kuten hallitsematon diabetes, hyytymishäiriöt, immuunipuutteen omaavat potilaat, bifosfonaattilääkitystä saavat potilaat, psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset, raskaana olevat naiset, mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka vaikuttaa luun paranemiseen.
- Kliininen todiste parafunktionaalisista tavoista.
- Aktiivinen parodontiitti.
- Raskaat tupakoijat (≥20 savuketta päivässä).
- Edistyneet ja monimutkaiset tapaukset.
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan hoitoprotokollaa tai katoavat tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, joilla on anamneesissä sädehoitoa päähän ja kaulaan -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kartiomainen implantti perinteisellä valmistelulla
Osteotomia suoritetaan valmistajan vakioporausjärjestyksen mukaisesti ilman luutiheyden lisäämistä. Tämä ryhmä toimii arvioimaan perinteisen implanttipaikan valmistuksen vaikutusta kartiomaisten implanttien primaariseen ja sekundaariseen stabiilisuuteen. |
Taperoidun tai sylinterimäisen hammasimplantaatin asettaminen käyttäen osseodensifikaatiota (luutiivistystekniikkaa) tai perinteistä porausta implantaatin stabiilisuuden arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: kartiomaisesti tiivistetty luutiheydellä
Osteotomia valmistellaan tiivistävillä poroilla, joita käytetään ei-subtraktiivisessa, vastapäivään suunnatussa liikkeessä luukudoksen tiivistämiseksi ja säilyttämiseksi. Tämä lähestymistapa pyrkii parantamaan luutiheyttä ja parantamaan kartiomaisten implanttien primaarista ja sekundaarista stabiilisuutta. |
Taperoidun tai sylinterimäisen hammasimplantaatin asettaminen käyttäen osseodensifikaatiota (luutiivistystekniikkaa) tai perinteistä porausta implantaatin stabiilisuuden arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: sylinterimäinen implantaatti perinteisellä valmistuksella
Osteotomia suoritetaan noudattaen valmistajan suosittelemaa standardisekventiaalista porausprotokollaa ilman osteodensifikaation soveltamista. Tätä ryhmää käytetään arvioimaan perinteisen implanttipaikan valmistelun vaikutusta sylinterimäisten implanttien primaari- ja sekundaaristabiliteettiin |
Taperoidun tai sylinterimäisen hammasimplantaatin asettaminen käyttäen osseodensifikaatiota (luutiivistystekniikkaa) tai perinteistä porausta implantaatin stabiilisuuden arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: sylinterimäinen osseodensifikaatiolla
Osteotomia suoritetaan käyttämällä tiivistäviä poroja ei-vähenevässä, vastapäivään suunnassa, mikä tiivistää ja säilyttää ympäröivää luukudosta. Tällä menetelmällä pyritään lisäämään luutiheyttä ja parantamaan sekä primaarista että sekundaarista implantin vakautta sylinterimäisille implantteille. |
Taperoidun tai sylinterimäisen hammasimplantaatin asettaminen käyttäen osseodensifikaatiota (luutiivistystekniikkaa) tai perinteistä porausta implantaatin stabiilisuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Ensisijainen vakaus viittaa hammasimplantaatin (tai minkä tahansa luuimplantaatin) mekaaniseen vakautta välittömästi asennuksen jälkeen, ennen luun paranemista tai osteointegraatiota. Se riippuu pääasiassa luun laadusta ja tiheydestä, implantaatin suunnittelusta ja kirurgisesta tekniikasta. Sitä mitataan osstell-laitteella resonanssitaajuusanalyysin avulla. Korkeammat ISQ-arvot osoittavat suurempaa ensisijaista vakautta. Yli 70 ISQ pidetään korkeana vakaana. Hyvän ensisijaisen vakauden saavuttaminen on ratkaisevan tärkeää implantaatin onnistumiselle, koska se auttaa estämään mikroliikkeitä ja tukee asianmukaista toissijaista (biologista) vakautta paranemisen aikana. |
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sekundaarinen vakaus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Sekundaarinen stabiilius viittaa hammasimplantaatin biologiseen stabiiliuteen, joka kehittyy ajan myötä osteointegraation kautta, joka on implantaatin pinnan ja ympäröivän luun välinen suora rakenne- ja toiminnallinen yhteys. Toisin kuin primaarinen stabiilius, joka on mekaanista, sekundaarinen stabiilius johtuu luun paranemisesta, uudelleenmuovautumisesta ja uuden luun muodostumisesta implantaatin ympärillä... Sitä mitataan käyttämällä osstell-laitetta resonanssitaajuusanalyysin avulla. Korkeammat ISQ-arvot osoittavat suurempaa stabiiliutta. Yli 70 ISQ:ta pidetään korkeana stabiiliutena. |
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 974124-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .