- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07244185
Comparaison de l'Osseodensification et du forage conventionnel sur la stabilité des implants coniques et cylindriques.
L'effet de l'osseodensification et de la préparation conventionnelle du site d'implant sur la stabilité des implants dentaires coniques et cylindriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stabilité des implants dentaires est un facteur clé influençant le succès de l'ostéoïntégration et le pronostic à long terme des restaurations supportées par des implants. La stabilité d'un implant peut être divisée en deux phases : la stabilité primaire, qui dépend de l'engagement mécanique entre l'implant et l'os environnant au moment de la pose, et la stabilité secondaire, qui se développe par le remodelage osseux biologique et l'ostéoïntégration au fil du temps.
Les techniques de forage traditionnelles (conventionnelles) utilisées pour la préparation du site implantaire sont de nature soustractive, ce qui signifie qu'elles retirent de l'os pour créer de l'espace pour l'implant. Cependant, ce processus peut réduire la densité osseuse au niveau des parois de l'ostéotomie, en particulier dans l'os de faible densité, compromettant potentiellement la stabilité initiale.
L'ostéocondensation (OD) est une technique de forage non soustractive relativement nouvelle introduite par Huwais et ses collègues. Au lieu de retirer de l'os, l'OD utilise des fraises spécialement conçues, tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (fraises Densah) qui compactent et densifient latéralement l'os le long des parois de l'ostéotomie.
La macroconception de l'implant - en particulier si l'implant est conique ou cylindrique - influence également les résultats de stabilité.
Les implants coniques offrent généralement une stabilité primaire plus élevée en raison de leur effet de coin et d'une meilleure adaptation dans les ostéotomies sous-préparées, en particulier dans l'os mou.
Les implants cylindriques, bien qu'ils offrent une distribution de contraintes plus uniforme, peuvent dépendre plus fortement de la densité osseuse et d'une préparation précise du site pour atteindre une stabilité optimale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- 1-Patients qui sont disposés à respecter l'étude et à donner leur consentement. 2-Capacité à tolérer une procédure chirurgicale et de restauration conventionnelle. 3-Patients en bonne santé de plus de 18 ans, de l'un ou l'autre sexe, présentant une ou plusieurs dents manquantes au maxillaire et/ou à la mandibule
Critères d'exclusion :
- Infection ou inflammation active dans la zone d'implant ou la zone voisine.
- Conditions systémiques (patient médicalement compromis) telles que diabète non contrôlé, troubles de la coagulation, patient immunodéprimé, patient traité par des médicaments biphosphonés, problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes, femmes enceintes, toute condition médicale affectant la guérison osseuse.
- Évidence clinique d'habitudes parafonctionnelles.
- Parodontite active.
- Gros fumeurs (≥20 cigarettes par jour).
- Cas avancés et compliqués.
- Patients incapables de suivre le protocole de traitement ou perdus pendant la période d'étude.
- Patient ayant des antécédents de radiothérapie de la tête et du cou -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: implant conique avec préparation conventionnelle
L'ostéotomie sera réalisée en suivant la séquence de forage standard du fabricant sans osseodensification. Ce groupe servira à évaluer l'effet de la préparation conventionnelle du site implantaire sur la stabilité primaire et secondaire des implants coniques. |
Placement d'implants dentaires coniques ou cylindriques utilisant l'osseodensification (technique de compactage osseux) ou le forage conventionnel pour évaluer la stabilité de l'implant.
|
|
Expérimental: effilé avec l'osso-densification
L'ostéotomie sera préparée avec des fraises densifiantes actionnées dans un sens non soustractif et antihoraire pour compacter et préserver le tissu osseux. Cette approche vise à augmenter la densité osseuse et à améliorer la stabilité primaire et secondaire des implants coniques. |
Placement d'implants dentaires coniques ou cylindriques utilisant l'osseodensification (technique de compactage osseux) ou le forage conventionnel pour évaluer la stabilité de l'implant.
|
|
Expérimental: implant cylindrique avec préparation conventionnelle
L'ostéotomie sera réalisée conformément au protocole de forage séquentiel standard recommandé par le fabricant, sans appliquer l'osséodensification. Ce groupe sera utilisé pour évaluer l'effet de la préparation conventionnelle du site d'implant sur la stabilité primaire et secondaire des implants cylindriques |
Placement d'implants dentaires coniques ou cylindriques utilisant l'osseodensification (technique de compactage osseux) ou le forage conventionnel pour évaluer la stabilité de l'implant.
|
|
Expérimental: cylindrique avec ostéocondensation
L'ostéotomie sera réalisée à l'aide de fraises densifiantes dans un sens non soustractif et antihoraire, ce qui compacte et préserve le tissu osseux environnant. Cette méthode vise à augmenter la densité osseuse et à améliorer la stabilité primaire et secondaire des implants cylindriques. |
Placement d'implants dentaires coniques ou cylindriques utilisant l'osseodensification (technique de compactage osseux) ou le forage conventionnel pour évaluer la stabilité de l'implant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stabilité primaire
Délai: au moment de la chirurgie
|
La stabilité primaire fait référence à la stabilité mécanique d'un implant dentaire (ou de tout implant osseux) immédiatement après sa pose, avant que la guérison osseuse ou l'ostéoïntégration ne se produise. Elle dépend principalement de la qualité et de la densité osseuse, de la conception de l'implant et de la technique chirurgicale. Elle est mesurée à l'aide de l'Osstell par analyse de fréquence de résonance. Des valeurs ISQ plus élevées indiquent une plus grande stabilité primaire. Plus de 70 ISQ est considéré comme une stabilité élevée. Atteindre une bonne stabilité primaire est crucial pour le succès de l'implant, car cela aide à prévenir les micromouvements et soutient une bonne stabilité secondaire (biologique) pendant la guérison. |
au moment de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stabilité secondaire
Délai: après 12 semaines
|
La stabilité secondaire fait référence à la stabilité biologique d'un implant dentaire qui se développe au fil du temps grâce à l'ostéointégration, la connexion structurelle et fonctionnelle directe entre la surface de l'implant et l'os environnant. Contrairement à la stabilité primaire, qui est mécanique, la stabilité secondaire résulte de la cicatrisation osseuse, du remodelage et de la formation de nouvel os autour de l'implant ..elle est mesurée à l'aide de l'osstell par analyse de fréquence de résonance, Des valeurs ISQ plus élevées indiquent une plus grande stabilité.plus de 70 ISQ est considéré comme une stabilité élevée. |
après 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 974124-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .