Vergelijking van Osseodensificatie en Conventioneel Boren op de Stabiliteit van Conische en Cilindrische Implantaten.
Het effect van osseodensificatie en conventionele implantaatsitepreparatie op de stabiliteit van getrapte en cilindrische tandimplantaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dentale implantaatstabiliteit is een cruciale factor die de succesvolle osseointegratie en de langetermijnprognose van implantaatgedragen restauraties beïnvloedt. De stabiliteit van een implantaat kan worden onderverdeeld in twee fasen: primaire stabiliteit, die afhankelijk is van de mechanische verbinding tussen het implantaat en het omringende bot op het moment van plaatsing, en secundaire stabiliteit, die zich ontwikkelt door biologische botremodellering en osseointegratie in de loop van de tijd.
Traditionele (conventionele) boortechnieken die worden gebruikt voor de voorbereiding van de implantaatplaats zijn van nature subtractief, wat betekent dat ze bot verwijderen om ruimte te creëren voor het implantaat. Dit proces kan echter de botdichtheid aan de osteotomiewanden verminderen, vooral in bot met lage dichtheid, wat mogelijk de initiële stabiliteit in gevaar brengt.
Osseodensificatie (OD) is een relatief nieuwe, niet-subtractieve boortechniek geïntroduceerd door Huwais en collega's. In plaats van bot te verwijderen, gebruikt OD speciaal ontworpen, tegen de klok in draaiende boren (Densah-boren) die het bot lateraal samenpersen en verdichten langs de wanden van de osteotomie.
De macrovorm van het implantaat - met name of het implantaat conisch of cilindrisch is - beïnvloedt ook de stabiliteitsresultaten.
Conische implantaten bieden doorgaans een hogere primaire stabiliteit vanwege hun wigwerking en betere aanpassing in onder-voorbereide osteotomieën, vooral in zacht bot.
Cilindrische implantaten, hoewel ze een meer uniforme spanningsverdeling bieden, zijn mogelijk sterker afhankelijk van botdichtheid en nauwkeurige plaatsvoorbereiding om optimale stabiliteit te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-Patiënten die bereid zijn om aan de studie mee te doen en hun toestemming geven. 2-Vermogen om conventionele chirurgische en restauratieve procedures te verdragen. 3-Geïzonde patiënten ouder dan 18 jaar van beide geslachten, met één of meer ontbrekende tanden in de bovenkaak en/of onderkaak
Exclusiecriteria:
- Actieve infectie of ontsteking in het implantaatgebied of aangrenzende zone.
- Systemische aandoeningen (medisch gecompromitteerde patiënt) zoals ongecontroleerde diabetes, stollingsstoornissen, immuungecompromitteerde patiënt, patiënt behandeld met bisfosfonaatgeneesmiddelen, psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen, zwangere vrouwen, elke medische aandoening die botgenezing beïnvloedt.
- Klinisch bewijs van parafunctionele gewoonten.
- Actieve parodontitis.
- Zware rokers (≥20 sigaretten per dag).
- Gevorderde en gecompliceerde gevallen.
- Patiënten die het behandelprotocol niet kunnen volgen of tijdens de studieperiode verloren gaan.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van radiotherapie aan het hoofd en de hals -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conisch implantaat met conventionele preparatie
De osteotomie zal worden uitgevoerd volgens de standaard boorvolgorde van de fabrikant zonder osseodensificatie. Deze groep zal dienen om het effect van conventionele implantaatplaatsvoorbereiding op de primaire en secundaire stabiliteit van taps toelopende implantaten te evalueren. |
Plaatsing van taps toelopende of cilindrische tandheelkundige implantaten met behulp van osseodensificatie (botcomprimerende techniek) of conventioneel boren om de implantaatstabiliteit te evalueren.
|
|
Experimenteel: afgevlakt met osseodensificatie
De osteotomie wordt voorbereid met verdichtende boren die in een niet-subtractieve, tegen de klok in richting worden bediend om botweefsel te compacten en te behouden. Deze aanpak heeft als doel de botdichtheid te verhogen en de primaire en secundaire stabiliteit van de taps toelopende implantaten te verbeteren. |
Plaatsing van taps toelopende of cilindrische tandheelkundige implantaten met behulp van osseodensificatie (botcomprimerende techniek) of conventioneel boren om de implantaatstabiliteit te evalueren.
|
|
Experimenteel: cilindrische implantaat met conventionele voorbereiding
De osteotomie wordt uitgevoerd volgens het standaard sequentiële boorprotocol dat door de fabrikant wordt aanbevolen, zonder toepassing van osseodensificatie. Deze groep zal worden gebruikt om het effect van conventionele implantaatplaatsvoorbereiding op de primaire en secundaire stabiliteit van cilindrische implantaten te beoordelen. |
Plaatsing van taps toelopende of cilindrische tandheelkundige implantaten met behulp van osseodensificatie (botcomprimerende techniek) of conventioneel boren om de implantaatstabiliteit te evalueren.
|
|
Experimenteel: cilindrisch met osseodensificatie
De osteotomie wordt uitgevoerd met verdichtende boren in een niet-subtractieve, tegen de klok in richting, wat het omringende botweefsel verdicht en behoudt. Deze methode is bedoeld om de botdichtheid te verhogen en zowel de primaire als secundaire implantaatstabiliteit voor cilindrische implantaten te verbeteren. |
Plaatsing van taps toelopende of cilindrische tandheelkundige implantaten met behulp van osseodensificatie (botcomprimerende techniek) of conventioneel boren om de implantaatstabiliteit te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primaire stabiliteit
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
|
Primaire stabiliteit verwijst naar de mechanische stabiliteit van een tandheelkundig implantaat (of elk botimplantaat) onmiddellijk na plaatsing, voordat botgenezing of osseointegratie optreedt. Het hangt voornamelijk af van botkwaliteit en -dichtheid, implantaatontwerp en chirurgische techniek. Het wordt gemeten met behulp van de Osstell via Resonantie Frequentie Analyse. Hogere ISQ-waarden duiden op grotere primaire stabiliteit. Meer dan 70 ISQ wordt beschouwd als hoge stabiliteit. Het bereiken van goede primaire stabiliteit is cruciaal voor implantaatsucces, omdat het helpt micromovements te voorkomen en een goede secundaire (biologische) stabiliteit tijdens genezing ondersteunt. |
op het moment van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
secundaire stabiliteit
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Secundaire stabiliteit verwijst naar de biologische stabiliteit van een tandheelkundig implantaat die zich in de loop van de tijd ontwikkelt door osseointegratie, de directe structurele en functionele verbinding tussen het implantaatoppervlak en het omringende bot. In tegenstelling tot primaire stabiliteit, die mechanisch is, ontstaat secundaire stabiliteit door botgenezing, remodelering en nieuwe botvorming rond het implantaat ..het wordt gemeten met behulp van de osstell door middel van Resonantie Frequentie Analyse,Hogere ISQ-waarden duiden op grotere stabiliteit.meer dan 70 ISQ wordt beschouwd als hoge stabiliteit. |
na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 974124-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .