- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244185
Comparação da Osseodensificação e da Perfuração Convencional na Estabilidade de Implantes Cónicos e Cilíndricos.
O Efeito da Osseodensificação e da Preparação Convencional do Local do Implante na Estabilidade de Implantes Dentários Cónicos e Cilíndricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estabilidade dos implantes dentários é um fator chave que influencia o sucesso da osseointegração e o prognóstico a longo prazo das restaurações suportadas por implantes. A estabilidade de um implante pode ser dividida em duas fases: estabilidade primária, que depende do encaixe mecânico entre o implante e o osso circundante no momento da colocação, e estabilidade secundária, que se desenvolve através da remodelação biológica do osso e da osseointegração ao longo do tempo.
As técnicas de perfuração tradicionais (convencionais) utilizadas para a preparação do local do implante são de natureza subtrativa, o que significa que removem osso para criar espaço para o implante. No entanto, este processo pode reduzir a densidade óssea nas paredes da osteotomia, particularmente em osso de baixa densidade, potencialmente comprometendo a estabilidade inicial.
A osseodensificação (OD) é uma técnica de perfuração não subtrativa relativamente nova, introduzida por Huwais e colegas. Em vez de remover osso, a OD utiliza fresas rotativas especiais no sentido anti-horário (fresas Densah) que compactam lateralmente e densificam o osso ao longo das paredes da osteotomia.
O macrodimensionamento do implante - particularmente se o implante é cónico ou cilíndrico - também influencia os resultados de estabilidade.
Os implantes cónicos geralmente proporcionam maior estabilidade primária devido ao seu efeito de cunha e melhor adaptação em osteotomias subpreparadas, especialmente em osso mole.
Os implantes cilíndricos, embora proporcionem uma distribuição de tensão mais uniforme, podem depender mais da densidade óssea e da preparação precisa do local para alcançar uma estabilidade ideal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad Governorate
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Baghdad, Baghdad Governorate, Iraque, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1-Doentes que estão dispostos a cumprir o estudo e dar o seu consentimento. 2-Capacidade de tolerar o procedimento cirúrgico e restaurador convencional. 3-Doentes saudáveis com mais de 18 anos de qualquer género, com dentes em falta únicos ou múltiplos no maxilar superior e/ou mandíbula
Critérios de Exclusão:
- Infeção ou inflamação ativa na área do implante ou zona vizinha.
- Condições sistémicas (doente medicamente comprometido) como diabetes não controlada, distúrbios de coagulação, doente imunodeprimido, doente tratado com fármacos bifosfonatos, problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas, mulheres grávidas, qualquer condição médica que afete a cicatrização óssea.
- Evidência clínica de hábitos parafuncionais.
- Periodontite ativa.
- Fumadores pesados (≥20 cigarros por dia).
- Casos avançados e complicados.
- Doentes que não conseguem seguir o protocolo de tratamento ou perdidos durante o período do estudo.
- Doente com historial de radioterapia na cabeça e pescoço -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: implante cónico com preparação convencional
A osteotomia será realizada seguindo a sequência padrão de perfuração do fabricante sem osseodensificação. Este grupo servirá para avaliar o efeito da preparação convencional do local do implante na estabilidade primária e secundária de implantes cónicos. |
Colocação de implantes dentários cónicos ou cilíndricos usando osseodensificação (técnica de compactação óssea) ou perfuração convencional para avaliar a estabilidade do implante.
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Experimental: afunilado com osseodensificação
A osteotomia será preparada com fresas de densificação operadas numa direção não subtrativa, no sentido anti-horário, para compactar e preservar o tecido ósseo. Esta abordagem visa aumentar a densidade óssea e melhorar a estabilidade primária e secundária dos implantes cónicos |
Colocação de implantes dentários cónicos ou cilíndricos usando osseodensificação (técnica de compactação óssea) ou perfuração convencional para avaliar a estabilidade do implante.
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Experimental: implante cilíndrico com preparação convencional
A osteotomia será realizada de acordo com o protocolo de perfuração sequencial padrão recomendado pelo fabricante, sem aplicar osseodensificação. Este grupo será utilizado para avaliar o efeito da preparação convencional do local do implante na estabilidade primária e secundária de implantes cilíndricos |
Colocação de implantes dentários cónicos ou cilíndricos usando osseodensificação (técnica de compactação óssea) ou perfuração convencional para avaliar a estabilidade do implante.
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Experimental: cilíndrico com osseodensificação
A osteotomia será realizada utilizando fresas de densificação numa direção não subtrativa, no sentido anti-horário, que compacta e preserva o tecido ósseo circundante. Este método destina-se a aumentar a densidade óssea e melhorar tanto a estabilidade primária como a secundária dos implantes cilíndricos. |
Colocação de implantes dentários cónicos ou cilíndricos usando osseodensificação (técnica de compactação óssea) ou perfuração convencional para avaliar a estabilidade do implante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estabilidade primária
Prazo: no momento da cirurgia
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A estabilidade primária refere-se à estabilidade mecânica de um implante dentário (ou qualquer implante ósseo) imediatamente após a colocação, antes da cicatrização óssea ou osteointegração ocorrer. Depende principalmente da qualidade e densidade óssea, do design do implante e da técnica cirúrgica. É medido usando o osstell através de Análise de Frequência de Ressonância. Valores ISQ mais elevados indicam maior estabilidade primária. Mais de 70 ISQ é considerado alta estabilidade. Alcançar uma boa estabilidade primária é crucial para o sucesso do implante, pois ajuda a prevenir micromovimentos e suporta a estabilidade secundária (biológica) adequada durante a cicatrização. |
no momento da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estabilidade secundária
Prazo: após 12 semanas
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A estabilidade secundária refere-se à estabilidade biológica de um implante dentário que se desenvolve ao longo do tempo através da osseointegração, a ligação estrutural e funcional direta entre a superfície do implante e o osso circundante. Ao contrário da estabilidade primária, que é mecânica, a estabilidade secundária resulta da cicatrização óssea, remodelação e formação de novo osso em torno do implante...é medida usando o osstell através da Análise de Frequência de Ressonância, valores ISQ mais elevados indicam maior estabilidade. mais de 70 ISQ é considerado alta estabilidade. |
após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 974124-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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