Сравнение оссеоденсификации и обычного сверления на стабильность конических и цилиндрических имплантатов.
Влияние оссеоденсификации и традиционной подготовки ложа имплантата на стабильность конических и цилиндрических дентальных имплантатов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стабильность зубного имплантата является ключевым фактором, влияющим на успех остеоинтеграции и долгосрочный прогноз имплант-поддерживаемых реставраций. Стабильность имплантата можно разделить на две фазы: первичная стабильность, которая зависит от механического сцепления между имплантатом и окружающей костью во время установки, и вторичная стабильность, которая развивается в процессе биологической перестройки кости и остеоинтеграции с течением времени.
Традиционные (конвенциальные) техники сверления, используемые для подготовки места имплантации, по своей природе являются субтрактивными, то есть они удаляют кость для создания пространства под имплантат. Однако этот процесс может снижать плотность кости на стенках остеотомии, особенно в кости низкой плотности, потенциально компрометируя начальную стабильность.
Остеоденсификация (OD) — это относительно новая, не-субтрактивная техника сверления, представленная Хувейсом и коллегами. Вместо удаления кости OD использует специально разработанные боры с обратным вращением (боры Densah), которые латерально уплотняют и денсифицируют кость вдоль стенок остеотомии.
Макроконструкция имплантата — в частности, является ли имплантат коническим или цилиндрическим — также влияет на результаты стабильности.
Конические имплантаты обычно обеспечивают более высокую первичную стабильность благодаря их клиновидному эффекту и лучшей адаптации в недостаточно подготовленных остеотомиях, особенно в мягкой кости.
Цилиндрические имплантаты, обеспечивая более равномерное распределение напряжений, могут сильнее зависеть от плотности кости и точной подготовки места для достижения оптимальной стабильности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Ирак, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1-Пациенты, которые готовы соблюдать условия исследования и дать свое согласие. 2-Способность переносить традиционные хирургические и восстановительные процедуры. 3-Здоровые пациенты старше 18 лет любого пола, имеющие один или несколько отсутствующих зубов в верхней и/или нижней челюсти
Критерии исключения:
- Активная инфекция или воспаление в области импланта или соседней зоне.
- Системные состояния (медицински ослабленные пациенты), такие как неконтролируемый диабет, нарушения свертываемости крови, иммунокомпрометированные пациенты, пациенты, получающие лечение бисфосфонатными препаратами, психические проблемы или нереалистичные ожидания, беременные женщины, любые медицинские состояния, влияющие на заживление кости.
- Клинические признаки парафункциональных привычек.
- Активный пародонтит.
- Сильные курильщики (≥20 сигарет в день).
- Сложные и запущенные случаи.
- Пациенты, которые не могут следовать протоколу лечения или выбывают в течение периода исследования.
- Пациенты с историей лучевой терапии головы и шеи -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: конический имплантат с традиционной подготовкой
Остеотомия будет выполнена в соответствии со стандартной последовательностью сверления производителя без оссеоденсификации. Эта группа будет служить для оценки влияния традиционной подготовки места имплантации на первичную и вторичную стабильность конических имплантатов. |
Установка конических или цилиндрических дентальных имплантатов с использованием оссеоденсификации (технологии уплотнения кости) или обычного сверления для оценки стабильности имплантата.
|
|
Экспериментальный: сужающийся с оссеоденсификацией
Остеотомия будет выполнена с использованием уплотняющих боров, работающих в несубтрактивном, против часовой стрелки направлении для уплотнения и сохранения костной ткани. Этот подход направлен на повышение плотности кости и улучшение первичной и вторичной стабильности конических имплантатов |
Установка конических или цилиндрических дентальных имплантатов с использованием оссеоденсификации (технологии уплотнения кости) или обычного сверления для оценки стабильности имплантата.
|
|
Экспериментальный: цилиндрический имплантат с обычной подготовкой
Остеотомия будет выполнена в соответствии со стандартным последовательным протоколом сверления, рекомендованным производителем, без применения остеоконденсации. Эта группа будет использоваться для оценки влияния стандартной подготовки ложа имплантата на первичную и вторичную стабильность цилиндрических имплантатов. |
Установка конических или цилиндрических дентальных имплантатов с использованием оссеоденсификации (технологии уплотнения кости) или обычного сверления для оценки стабильности имплантата.
|
|
Экспериментальный: цилиндрическая с оссеоденсификацией
Остеотомия будет выполнена с использованием уплотняющих боров в направлении против часовой стрелки без удаления костной ткани, что уплотняет и сохраняет окружающую костную ткань. Этот метод предназначен для увеличения плотности кости и улучшения как первичной, так и вторичной стабильности цилиндрических имплантатов. |
Установка конических или цилиндрических дентальных имплантатов с использованием оссеоденсификации (технологии уплотнения кости) или обычного сверления для оценки стабильности имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичная стабильность
Временное ограничение: во время операции
|
Первичная стабильность относится к механической стабильности зубного имплантата (или любого костного имплантата) сразу после установки, до начала заживления кости или остеоинтеграции. Она в основном зависит от качества и плотности кости, конструкции имплантата и хирургической техники. Она измеряется с помощью системы Osstell посредством анализа резонансной частоты. Более высокие значения ISQ указывают на большую первичную стабильность. Значение более 70 ISQ считается высокой стабильностью. Достижение хорошей первичной стабильности имеет решающее значение для успеха имплантации, поскольку это помогает предотвратить микродвижения и поддерживает надлежащую вторичную (биологическую) стабильность во время заживления. |
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичная стабильность
Временное ограничение: после 12 недель
|
Вторичная стабильность относится к биологической стабильности дентального имплантата, которая развивается со временем через остеоинтеграцию - прямую структурную и функциональную связь между поверхностью имплантата и окружающей костью. В отличие от первичной стабильности, которая является механической, вторичная стабильность является результатом заживления кости, ремоделирования и формирования новой кости вокруг имплантата... Она измеряется с помощью Osstell через анализ резонансной частоты (RFA). Более высокие значения ISQ указывают на большую стабильность. Значение более 70 ISQ считается высокой стабильностью. |
после 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 974124-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .