Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Osseodensification og konventionel boring på stabiliteten af koniske og cylindriske implantater.

19. november 2025 opdateret af: Worood Adnan Akram

Effekten af Osseodensificering og Konventionel Implantatstedspreparation på Implantatstabiliteten af Koniske og Cylindriske Tandimplantater

Effekten af osseodensificering versus konventionel implantatstedsforberedelse på implantatstabilitet for koniske og cylindriske tandimplantater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tandimplantatstabilitet er en nøglefaktor, der påvirker succesraten af osseointegration og den langsigtede prognose for implantatunderstøttede restaurationer. Stabiliteten af et implantat kan opdeles i to faser: primær stabilitet, som afhænger af den mekaniske sammenkobling mellem implantatet og det omgivende knoglevæv ved placeringstidspunktet, og sekundær stabilitet, som udvikler sig gennem biologisk knogleremodellering og osseointegration over tid.

Traditionelle (konventionelle) boreteknikker, der anvendes til implantatstedets forberedelse, er subtraktive af natur, hvilket betyder, at de fjerner knoglevæv for at skabe plads til implantatet. Denne proces kan dog reducere knogletætheden ved osteotomivæggene, især i lavtæthedsknoglevæv, hvilket potentielt kan kompromittere den indledende stabilitet.

Osseodensificering (OD) er en relativt ny, ikke-subtraktiv boreteknik introduceret af Huwais og kolleger. I stedet for at fjerne knoglevæv anvender OD specielt designede, mod uret roterende borer (Densah-borer), der lateralt komprimerer og fortætter knoglevæv langs osteotomivæggene.

Implantatets makrodesign - især om implantatet er konisk eller cylindrisk - påvirker også stabilitetsresultaterne.

Koniske implantater giver typisk højere primær stabilitet på grund af deres kileeffekt og bedre tilpasning i underforberedte osteotomier, især i blødt knoglevæv.

Cylindriske implantater, mens de giver mere ensartet spredning af belastning, kan være mere afhængige af knogletæthed og præcis stedsforberedelse for at opnå optimal stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
        • university of baghdad college of dentistry Teaching hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Patienter, der er villige til at følge studiet og give deres samtykke. 2-Evne til at tolerere konventionelle kirurgiske og restaurative procedurer. 3-Sunde patienter over 18 år af begge køn, som har enkeltstående eller flere manglende tænder i overkæben og/eller underkæben

Eksklusionskriterier:

  1. Aktiv infektion eller inflammation i implantatområdet eller nærliggende zone.
  2. Systemiske tilstande (medicinsk kompromitterede patienter) såsom ukontrolleret diabetes, koagulationsforstyrrelser, immunkompromitterede patienter, patienter behandlet med bisfosfonatlægemidler, psykiske problemer eller urealistiske forventninger, gravide kvinder, enhver medicinsk tilstand, der påvirker knogleheling.
  3. Klinisk evidens for parafunktionelle vaner.
  4. Aktiv parodontitis.
  5. Tunge rygere (≥20 cigaretter om dagen).
  6. Avancerede og komplicerede tilfælde.
  7. Patienter, der ikke er i stand til at følge behandlingsprotokollen eller tabt under studieperioden.
  8. Patienter med historie for strålebehandling til hoved og hals -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: afsvænket implantat med konventionel præparation

Osteotomien vil blive udført efter producentens standard boreproces uden osseodensificering.

Denne gruppe vil tjene til at evaluere effekten af konventionel implantatsideforberedelse på de koniske implantaters primære og sekundære stabilitet.

Placering af koniske eller cylindriske tandimplantater ved brug af osseodensificering (knoglekomprimerende teknik) eller konventionel boring for at vurdere implantatstabilitet.
Eksperimentel: afkortet med osseodensificering

Osteotomien vil blive forberedt med komprimerende borer, der betjenes i en ikke-subtraktiv, mod urets retning for at komprimere og bevare knoglevæv.

Denne tilgang har til formål at forbedre knogletætheden og forbedre den primære og sekundære stabilitet af de koniske implantater

Placering af koniske eller cylindriske tandimplantater ved brug af osseodensificering (knoglekomprimerende teknik) eller konventionel boring for at vurdere implantatstabilitet.
Eksperimentel: cylindrisk implantat med konventionel præparation

Osteotomien vil blive udført i henhold til den standardiserede sekventielle boreprotokol, der anbefales af producenten, uden anvendelse af osseodensificering.

Denne gruppe vil blive brugt til at vurdere effekten af konventionel implantatstedspreparation på den primære og sekundære stabilitet af cylindriske implantater.

Placering af koniske eller cylindriske tandimplantater ved brug af osseodensificering (knoglekomprimerende teknik) eller konventionel boring for at vurdere implantatstabilitet.
Eksperimentel: cylindrisk med osseodensifikation

Osteotomien vil blive udført ved hjælp af fortykkende borer i en ikke-subtraktiv, mod urets retning, som komprimerer og bevarer det omkringliggende knoglevæv.

Denne metode har til formål at øge knogletætheden og forbedre både primær og sekundær implantatstabilitet for cylindriske implantater.

Placering af koniske eller cylindriske tandimplantater ved brug af osseodensificering (knoglekomprimerende teknik) eller konventionel boring for at vurdere implantatstabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primær stabilitet
Tidsramme: på tidspunktet for operationen

Primær stabilitet refererer til den mekaniske stabilitet af en dental implantat (eller ethvert knogleimplantat) umiddelbart efter placering, før knogleheling eller osseointegration finder sted.

Det afhænger hovedsageligt af knoglekvalitet og -tæthed, implantatdesign og kirurgisk teknik. Det måles ved hjælp af osstell gennem resonansfrekvensanalyse. Højere ISQ-værdier indikerer større primær stabilitet. Mere end 70 ISQ betragtes som høj stabilitet.

At opnå god primær stabilitet er afgørende for implantatsucces, da det hjælper med at forhindre mikrobevægelser og understøtter korrekt sekundær (biologisk) stabilitet under helingen.

på tidspunktet for operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekundær stabilitet
Tidsramme: efter 12 uger

Sekundær stabilitet refererer til den biologiske stabilitet af et dentalimplantat, der udvikles over tid gennem osseointegration, den direkte strukturelle og funktionelle forbindelse mellem implantatoverfladen og det omgivende knoglevæv.

I modsætning til primær stabilitet, som er mekanisk, opstår sekundær stabilitet som følge af knogleheling, omdannelse og ny knogledannelse omkring implantatet ..det måles ved hjælp af osstell gennem resonansfrekvensanalyse. Højere ISQ-værdier indikerer større stabilitet. Mere end 70 ISQ betragtes som høj stabilitet.

efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

11. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 974124-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandfravær

Abonner