- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07244185
Sammenligning af Osseodensification og konventionel boring på stabiliteten af koniske og cylindriske implantater.
Effekten af Osseodensificering og Konventionel Implantatstedspreparation på Implantatstabiliteten af Koniske og Cylindriske Tandimplantater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandimplantatstabilitet er en nøglefaktor, der påvirker succesraten af osseointegration og den langsigtede prognose for implantatunderstøttede restaurationer. Stabiliteten af et implantat kan opdeles i to faser: primær stabilitet, som afhænger af den mekaniske sammenkobling mellem implantatet og det omgivende knoglevæv ved placeringstidspunktet, og sekundær stabilitet, som udvikler sig gennem biologisk knogleremodellering og osseointegration over tid.
Traditionelle (konventionelle) boreteknikker, der anvendes til implantatstedets forberedelse, er subtraktive af natur, hvilket betyder, at de fjerner knoglevæv for at skabe plads til implantatet. Denne proces kan dog reducere knogletætheden ved osteotomivæggene, især i lavtæthedsknoglevæv, hvilket potentielt kan kompromittere den indledende stabilitet.
Osseodensificering (OD) er en relativt ny, ikke-subtraktiv boreteknik introduceret af Huwais og kolleger. I stedet for at fjerne knoglevæv anvender OD specielt designede, mod uret roterende borer (Densah-borer), der lateralt komprimerer og fortætter knoglevæv langs osteotomivæggene.
Implantatets makrodesign - især om implantatet er konisk eller cylindrisk - påvirker også stabilitetsresultaterne.
Koniske implantater giver typisk højere primær stabilitet på grund af deres kileeffekt og bedre tilpasning i underforberedte osteotomier, især i blødt knoglevæv.
Cylindriske implantater, mens de giver mere ensartet spredning af belastning, kan være mere afhængige af knogletæthed og præcis stedsforberedelse for at opnå optimal stabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-Patienter, der er villige til at følge studiet og give deres samtykke. 2-Evne til at tolerere konventionelle kirurgiske og restaurative procedurer. 3-Sunde patienter over 18 år af begge køn, som har enkeltstående eller flere manglende tænder i overkæben og/eller underkæben
Eksklusionskriterier:
- Aktiv infektion eller inflammation i implantatområdet eller nærliggende zone.
- Systemiske tilstande (medicinsk kompromitterede patienter) såsom ukontrolleret diabetes, koagulationsforstyrrelser, immunkompromitterede patienter, patienter behandlet med bisfosfonatlægemidler, psykiske problemer eller urealistiske forventninger, gravide kvinder, enhver medicinsk tilstand, der påvirker knogleheling.
- Klinisk evidens for parafunktionelle vaner.
- Aktiv parodontitis.
- Tunge rygere (≥20 cigaretter om dagen).
- Avancerede og komplicerede tilfælde.
- Patienter, der ikke er i stand til at følge behandlingsprotokollen eller tabt under studieperioden.
- Patienter med historie for strålebehandling til hoved og hals -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: afsvænket implantat med konventionel præparation
Osteotomien vil blive udført efter producentens standard boreproces uden osseodensificering. Denne gruppe vil tjene til at evaluere effekten af konventionel implantatsideforberedelse på de koniske implantaters primære og sekundære stabilitet. |
Placering af koniske eller cylindriske tandimplantater ved brug af osseodensificering (knoglekomprimerende teknik) eller konventionel boring for at vurdere implantatstabilitet.
|
|
Eksperimentel: afkortet med osseodensificering
Osteotomien vil blive forberedt med komprimerende borer, der betjenes i en ikke-subtraktiv, mod urets retning for at komprimere og bevare knoglevæv. Denne tilgang har til formål at forbedre knogletætheden og forbedre den primære og sekundære stabilitet af de koniske implantater |
Placering af koniske eller cylindriske tandimplantater ved brug af osseodensificering (knoglekomprimerende teknik) eller konventionel boring for at vurdere implantatstabilitet.
|
|
Eksperimentel: cylindrisk implantat med konventionel præparation
Osteotomien vil blive udført i henhold til den standardiserede sekventielle boreprotokol, der anbefales af producenten, uden anvendelse af osseodensificering. Denne gruppe vil blive brugt til at vurdere effekten af konventionel implantatstedspreparation på den primære og sekundære stabilitet af cylindriske implantater. |
Placering af koniske eller cylindriske tandimplantater ved brug af osseodensificering (knoglekomprimerende teknik) eller konventionel boring for at vurdere implantatstabilitet.
|
|
Eksperimentel: cylindrisk med osseodensifikation
Osteotomien vil blive udført ved hjælp af fortykkende borer i en ikke-subtraktiv, mod urets retning, som komprimerer og bevarer det omkringliggende knoglevæv. Denne metode har til formål at øge knogletætheden og forbedre både primær og sekundær implantatstabilitet for cylindriske implantater. |
Placering af koniske eller cylindriske tandimplantater ved brug af osseodensificering (knoglekomprimerende teknik) eller konventionel boring for at vurdere implantatstabilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primær stabilitet
Tidsramme: på tidspunktet for operationen
|
Primær stabilitet refererer til den mekaniske stabilitet af en dental implantat (eller ethvert knogleimplantat) umiddelbart efter placering, før knogleheling eller osseointegration finder sted. Det afhænger hovedsageligt af knoglekvalitet og -tæthed, implantatdesign og kirurgisk teknik. Det måles ved hjælp af osstell gennem resonansfrekvensanalyse. Højere ISQ-værdier indikerer større primær stabilitet. Mere end 70 ISQ betragtes som høj stabilitet. At opnå god primær stabilitet er afgørende for implantatsucces, da det hjælper med at forhindre mikrobevægelser og understøtter korrekt sekundær (biologisk) stabilitet under helingen. |
på tidspunktet for operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundær stabilitet
Tidsramme: efter 12 uger
|
Sekundær stabilitet refererer til den biologiske stabilitet af et dentalimplantat, der udvikles over tid gennem osseointegration, den direkte strukturelle og funktionelle forbindelse mellem implantatoverfladen og det omgivende knoglevæv. I modsætning til primær stabilitet, som er mekanisk, opstår sekundær stabilitet som følge af knogleheling, omdannelse og ny knogledannelse omkring implantatet ..det måles ved hjælp af osstell gennem resonansfrekvensanalyse. Højere ISQ-værdier indikerer større stabilitet. Mere end 70 ISQ betragtes som høj stabilitet. |
efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 974124-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandfravær
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig