Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání osteokondenzace a konvenčního vrtání na stabilitu kónických a válcových implantátů.

19. listopadu 2025 aktualizováno: Worood Adnan Akram

Vliv osseodenzifikace a konvenční přípravy místa implantátu na stabilitu kuželových a válcových zubních implantátů

Vliv osseodensifikace versus konvenční přípravy implantologického lože na stabilitu zubních implantátů kuželového a válcového tvaru.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stabilita zubního implantátu je klíčovým faktorem ovlivňujícím úspěch osseointegrace a dlouhodobou prognózu implantátem podporovaných restaurací. Stabilitu implantátu lze rozdělit do dvou fází: primární stabilita, která závisí na mechanickém zapojení mezi implantátem a okolní kostí v době umístění, a sekundární stabilita, která se vyvíjí biologickou remodelací kosti a osseointegrací v průběhu času.

Tradiční (konvenční) vrtací techniky používané pro přípravu místa implantátu jsou subtraktivní povahy, což znamená, že odstraňují kost, aby vytvořily prostor pro implantát. Tento proces však může snížit hustotu kostí na stěnách osteotomie, zejména v kosti s nízkou hustotou, což potenciálně ohrožuje počáteční stabilitu.

Ossedenzifikace (OD) je relativně nová, nesubtraktivní vrtací technika představená Huwaisem a kolegy. Místo odstranění kosti OD používá speciálně navržené, proti směru hodinových ručiček rotující frézy (Densah frézy), které bočně zhutňují a zhušťují kost podél stěn osteotomie.

Makronávrh implantátu – zejména to, zda je implantát kónický nebo válcový – také ovlivňuje výsledky stability.

Kónické implantáty obvykle poskytují vyšší primární stabilitu díky svému klínovému efektu a lepší adaptaci v nepřipravených osteotomiích, zejména v měkké kosti.

Válcové implantáty, i když poskytují rovnoměrnější rozložení napětí, mohou více záviset na hustotě kostí a přesné přípravě místa pro dosažení optimální stability.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irák, 10001
        • university of baghdad college of dentistry Teaching hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-Pacienti, kteří jsou ochotni dodržovat studii a poskytnout svůj souhlas. 2-Schopnost snášet konvenční chirurgický a rekonstrukční postup. 3- Zdraví pacienti starší 18 let obou pohlaví, s jedním nebo více chybějícími zuby v horní a/nebo dolní čelisti

Kritéria pro vyloučení:

  1. Aktivní infekce nebo zánět v oblasti implantátu nebo přilehlé zóně.
  2. Systémové stavy (zdravotně kompromitovaný pacient) jako nekontrolovaná cukrovka, poruchy srážlivosti krve, pacient s oslabenou imunitou, pacient léčený bisfosfonátovými léky, psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání, těhotné ženy, jakýkoli zdravotní stav ovlivňující hojení kostí.
  3. Klinický důkaz parafunkčních návyků.
  4. Aktivní parodontitida.
  5. Těžcí kuřáci (≥20 cigaret denně).
  6. Pokročilé a komplikované případy.
  7. Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat léčebný protokol nebo se během studie ztratí.
  8. Pacient s anamnézou radioterapie hlavy a krku -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zužující se implantát s konvenční přípravou

Osteotomie bude provedena podle standardního vrtacího postupu výrobce bez osseodenzifikace.

Tato skupina bude sloužit k vyhodnocení účinku konvenční přípravy implantátového lůžka na primární a sekundární stabilitu kónických implantátů.
Postup: Umístění zubního implantátu s osseodenzifikací nebo konvenčním vrtáním
Umístění kónických nebo válcových zubních implantátů pomocí osseodensifikace (kost-kompaktní technika) nebo konvenčního vrtání k vyhodnocení stability implantátu.
Experimentální: zužovaný s osseodensifikací

Osteotomie bude připravena pomocí zhušťovacích fréz provozovaných v nesubtraktivním, proti směru hodinových ručiček směru ke zhutnění a zachování kostní tkáně.

Tento přístup si klade za cíl zvýšit hustotu kostí a zlepšit primární a sekundární stabilitu kuželových implantátů.
Postup: Umístění zubního implantátu s osseodenzifikací nebo konvenčním vrtáním
Umístění kónických nebo válcových zubních implantátů pomocí osseodensifikace (kost-kompaktní technika) nebo konvenčního vrtání k vyhodnocení stability implantátu.
Experimentální: válcový implantát s konvenční přípravou

Osteotomie bude provedena podle standardního postupu postupného vrtání doporučeného výrobcem, bez aplikace osseodensifikace.

Tato skupina bude použita k vyhodnocení účinku konvenční přípravy místa pro implantát na primární a sekundární stabilitu válcových implantátů.
Postup: Umístění zubního implantátu s osseodenzifikací nebo konvenčním vrtáním
Umístění kónických nebo válcových zubních implantátů pomocí osseodensifikace (kost-kompaktní technika) nebo konvenčního vrtání k vyhodnocení stability implantátu.
Experimentální: válcovitý s osseodensifikací

Osteotomie bude provedena pomocí zhušťujících fréz v nesubtraktivním směru proti směru hodinových ručiček, což zhutňuje a zachovává okolní kostní tkáň.

Tato metoda je určena ke zvýšení hustoty kosti a ke zlepšení jak primární, tak sekundární stability válcových implantátů.
Postup: Umístění zubního implantátu s osseodenzifikací nebo konvenčním vrtáním
Umístění kónických nebo válcových zubních implantátů pomocí osseodensifikace (kost-kompaktní technika) nebo konvenčního vrtání k vyhodnocení stability implantátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární stabilita
Časové okno: v době operace

Primární stabilita označuje mechanickou stabilitu zubního implantátu (nebo jakéhokoli kostního implantátu) bezprostředně po umístění, před zahojením kosti nebo osseointegrací.

Závisí hlavně na kvalitě a hustotě kosti, designu implantátu a chirurgické technice. Měří se pomocí přístroje Osstell prostřednictvím analýzy rezonanční frekvence. Vyšší hodnoty ISQ indikují větší primární stabilitu. Hodnota vyšší než 70 ISQ je považována za vysokou stabilitu.

Dosažení dobré primární stability je klíčové pro úspěch implantátu, protože pomáhá zabránit mikropohybům a podporuje správnou sekundární (biologickou) stabilitu během hojení.
v době operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekundární stabilita
Časové okno: po 12 týdnech

Sekundární stabilita označuje biologickou stabilitu zubního implantátu, která se vyvíjí v průběhu času prostřednictvím osseointegrace, což je přímé strukturální a funkční propojení mezi povrchem implantátu a okolní kostí.

Na rozdíl od primární stability, která je mechanická, sekundární stabilita je výsledkem hojení kosti, remodelace a tvorby nové kosti kolem implantátu. Měří se pomocí přístroje Osstell prostřednictvím analýzy rezonanční frekvence. Vyšší hodnoty ISQ indikují větší stabilitu. Hodnota vyšší než 70 ISQ je považována za vysokou stabilitu.
po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Worood Adnan Akram

Spolupracovníci

Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 974124-2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absence zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit