골밀도증진술과 전통적 드릴링이 테이퍼형 및 원통형 임플란트의 안정성에 미치는 영향 비교
테이퍼 및 원통형 치과 임플란트의 임플란트 안정성에 대한 골조밀화 및 기존 임플란트 부위 준비의 효과
연구 개요
상세 설명
치과 임플란트 안정성은 골유착 성공과 임플란트 지지 보철물의 장기 예후에 영향을 미치는 핵심 요소입니다. 임플란트의 안정성은 두 단계로 나눌 수 있습니다: 식립 당시 임플란트와 주변 골 사이의 기계적 결합에 의존하는 1차 안정성과, 시간이 지남에 따라 생물학적 골 재형성과 골유착을 통해 발달하는 2차 안정성이 있습니다.
임플란트 자리 준비에 사용되는 전통적(일반적) 드릴링 기술은 본질적으로 제거 방식으로, 임플란트를 위한 공간을 만들기 위해 뼈를 제거합니다. 그러나 이 과정은 특히 저밀도 골에서 골절개 벽의 골밀도를 감소시켜 초기 안정성을 저해할 수 있습니다.
골다짐화(OD)는 Huwais와 동료들에 의해 소개된 비교적 새로운 비제거식 드릴링 기술입니다. 뼈를 제거하는 대신, OD는 특수 설계된 역회전 버(Densah 버)를 사용하여 골절개 벽을 따라 뼈를 측방으로 압축하고 다집니다.
임플란트의 거시적 설계-특히 임플란트가 테이퍼형인지 원통형인지-도 안정성 결과에 영향을 미칩니다.
테이퍼형 임플란트는 웨지 효과와 미준비 골절개에서의 더 나은 적응으로 인해, 특히 연골에서 더 높은 1차 안정성을 제공합니다.
원통형 임플란트는 더 균일한 응력 분배를 제공하지만, 최적의 안정성을 달성하기 위해 골밀도와 정밀한 자리 준비에 더 크게 의존할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad Governorate
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Baghdad, Baghdad Governorate, 이라크, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1-연구에 참여하고 동의서에 서명할 의사가 있는 환자. 2-일반적인 수술 및 수복 치료를 견딜 수 있는 능력. 3-18세 이상의 건강한 남녀 환자로 상악 및/또는 하악에 단일 또는 다수의 결손 치아가 있는 경우
제외 기준:
- 임플란트 부위 또는 인접 영역의 활성 감염 또는 염증.
- 조절되지 않은 당뇨병, 응고 장애, 면역 저하 환자, 비스포스포네이트 약물 치료를 받는 환자, 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대, 임신부, 골 치유에 영향을 미치는 모든 의학적 상태와 같은 전신 질환(의학적으로 취약한 환자).
- 파라펑셔널 습관의 임상적 증거.
- 활성 치주염.
- 과도한 흡연자(하루 20개비 이상).
- 진행되고 복잡한 증례.
- 치료 프로토콜을 따를 수 없거나 연구 기간 동안 이탈한 환자.
- 두경부 방사선 치료 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 준비를 통한 테이퍼형 임플란트
골절단술은 골밀도화 없이 제조업체의 표준 드릴링 순서에 따라 수행됩니다. 이 그룹은 테이퍼 임플란트의 일차 및 이차 안정성에 대한 기존 임플란트 부위 준비의 효과를 평가하는 역할을 할 것입니다. |
골밀도 향상(골 압축 기술) 또는 전통적 드릴링을 사용하여 테이퍼형 또는 원통형 치과 임플란트를 배치하여 임플란트 안정성을 평가합니다.
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실험적: 골밀도 증가와 함께 점차적으로 축소된
절골술은 감압이 아닌 반시계 방향으로 작동하는 압밀 버를 사용하여 골 조직을 다지고 보존하도록 준비됩니다. 이 접근법은 골밀도를 향상시키고 테이퍼 임플란트의 1차 및 2차 안정성을 개선하는 것을 목표로 합니다. |
골밀도 향상(골 압축 기술) 또는 전통적 드릴링을 사용하여 테이퍼형 또는 원통형 치과 임플란트를 배치하여 임플란트 안정성을 평가합니다.
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실험적: 기존 준비법을 적용한 원통형 임플란트
골절개술은 골밀도증대법을 적용하지 않고 제조업체가 권장하는 표준 순차적 드릴링 프로토콜에 따라 수행됩니다. 이 그룹은 원통형 임플란트의 1차 및 2차 안정성에 대한 기존 임플란트 부위 준비의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. |
골밀도 향상(골 압축 기술) 또는 전통적 드릴링을 사용하여 테이퍼형 또는 원통형 치과 임플란트를 배치하여 임플란트 안정성을 평가합니다.
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실험적: 원통형 골밀도 증진술
절골술은 감소되지 않는 반시계 방향으로 고밀도 버를 사용하여 수행되며, 이는 주변 골 조직을 압축하고 보존합니다. 이 방법은 원통형 임플란트의 골밀도를 증가시키고 1차 및 2차 임플란트 안정성을 모두 개선하기 위한 것입니다. |
골밀도 향상(골 압축 기술) 또는 전통적 드릴링을 사용하여 테이퍼형 또는 원통형 치과 임플란트를 배치하여 임플란트 안정성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차적 안정성
기간: 수술 시
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1차 안정성은 골 치유나 골유착이 일어나기 전, 즉 치과 임플란트(또는 모든 골 임플란트)를 식립한 직후의 기계적 안정성을 의미합니다. 이는 주로 골질과 골밀도, 임플란트 디자인, 수술 기술에 따라 달라집니다. 공진주파수분석을 통해 오스텔로 측정하며, ISQ 값이 높을수록 1차 안정성이 높음을 나타냅니다. 70 이상의 ISQ는 높은 안정성으로 간주됩니다. 좋은 1차 안정성을 달성하는 것은 임플란트 성공에 매우 중요합니다. 이는 미세 운동을 방지하고 치유 과정 중 적절한 2차(생물학적) 안정성을 지원하기 때문입니다. |
수술 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차적 안정성
기간: 12주 후
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이차적 안정성은 임플란트 표면과 주변 뼈 사이의 직접적인 구조적, 기능적 연결인 골유합을 통해 시간이 지남에 따라 발전하는 치과 임플란트의 생물학적 안정성을 의미합니다. 기계적인 일차적 안정성과 달리, 이차적 안정성은 임플란트 주변의 뼈 치유, 재형성 및 새로운 뼈 형성으로 인해 발생합니다. 이는 공진 주파수 분석을 통해 오스텔로 측정되며, 더 높은 ISQ 값은 더 큰 안정성을 나타냅니다. 70 이상의 ISQ는 높은 안정성으로 간주됩니다. |
12주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 974124-2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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