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Comparación de la osseodensificación y el fresado convencional sobre la estabilidad de implantes cónicos y cilíndricos.

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Worood Adnan Akram

El Efecto de la Osseodensificación y la Preparación Convencional del Lecho Implantario en la Estabilidad de Implantes Dentales Cónicos y Cilíndricos

El efecto de la osseodensificación frente a la preparación convencional del lecho del implante en la estabilidad del implante para implantes dentales cónicos y cilíndricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estabilidad del implante dental es un factor clave que influye en el éxito de la osteointegración y el pronóstico a largo plazo de las restauraciones soportadas por implantes. La estabilidad de un implante se puede dividir en dos fases: estabilidad primaria, que depende del acoplamiento mecánico entre el implante y el hueso circundante en el momento de la colocación, y estabilidad secundaria, que se desarrolla a través de la remodelación ósea biológica y la osteointegración con el tiempo.

Las técnicas de fresado tradicionales (convencionales) utilizadas para la preparación del sitio del implante son de naturaleza sustractiva, lo que significa que eliminan hueso para crear espacio para el implante. Sin embargo, este proceso puede reducir la densidad ósea en las paredes de la osteotomía, particularmente en hueso de baja densidad, lo que podría comprometer la estabilidad inicial.

La osodensificación (OD) es una técnica de fresado no sustractiva relativamente nueva introducida por Huwais y sus colegas. En lugar de eliminar hueso, la OD utiliza fresas especialmente diseñadas que rotan en sentido contrario a las agujas del reloj (fresas Densah) que compactan y densifican lateralmente el hueso a lo largo de las paredes de la osteotomía.

El macrodiseño del implante, en particular si el implante es cónico o cilíndrico, también influye en los resultados de estabilidad.

Los implantes cónicos suelen proporcionar una mayor estabilidad primaria debido a su efecto de cuña y una mejor adaptación en osteotomías poco preparadas, especialmente en hueso blando.

Los implantes cilíndricos, aunque proporcionan una distribución de tensiones más uniforme, pueden depender más de la densidad ósea y de una preparación precisa del sitio para lograr una estabilidad óptima.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
        • university of baghdad college of dentistry Teaching hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-Pacientes que estén dispuestos a cumplir con el estudio y dar su consentimiento. 2-Capacidad para tolerar el procedimiento quirúrgico y restaurador convencional. 3-Pacientes sanos mayores de 18 años de cualquier género, con uno o varios dientes faltantes en el maxilar superior y/o mandíbula

Criterios de exclusión:

  1. Infección o inflamación activa en el área del implante o zona adyacente.
  2. Condiciones sistémicas (paciente médicamente comprometido) como diabetes no controlada, trastornos de la coagulación, paciente inmunocomprometido, paciente tratado con fármacos bifosfonatos, problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas, mujeres embarazadas, cualquier condición médica que afecte la cicatrización ósea.
  3. Evidencia clínica de hábitos parafuncionales.
  4. Periodontitis activa.
  5. Fumadores empedernidos (≥20 cigarrillos al día).
  6. Casos avanzados y complicados.
  7. Pacientes que no puedan seguir el protocolo de tratamiento o se pierdan durante el período de estudio.
  8. Paciente con antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: implante cónico con preparación convencional

La osteotomía se realizará siguiendo la secuencia de perforación estándar del fabricante sin osmodensificación.

Este grupo servirá para evaluar el efecto de la preparación convencional del lecho del implante sobre la estabilidad primaria y secundaria de los implantes cónicos.

Colocación de implantes dentales cónicos o cilíndricos utilizando osseodensificación (técnica de compactación ósea) o fresado convencional para evaluar la estabilidad del implante.
Experimental: cónico con osseodensificación

La osteotomía se preparará con fresas densificadoras operadas en dirección no sustractiva, en sentido antihorario, para compactar y preservar el tejido óseo.

Este enfoque tiene como objetivo aumentar la densidad ósea y mejorar la estabilidad primaria y secundaria de los implantes cónicos.

Colocación de implantes dentales cónicos o cilíndricos utilizando osseodensificación (técnica de compactación ósea) o fresado convencional para evaluar la estabilidad del implante.
Experimental: implante cilíndrico con preparación convencional

La osteotomía se realizará siguiendo el protocolo de perforación secuencial estándar recomendado por el fabricante, sin aplicar osseodensificación.

Este grupo se utilizará para evaluar el efecto de la preparación convencional del sitio del implante en la estabilidad primaria y secundaria de los implantes cilíndricos.

Colocación de implantes dentales cónicos o cilíndricos utilizando osseodensificación (técnica de compactación ósea) o fresado convencional para evaluar la estabilidad del implante.
Experimental: cilíndrico con osseodensificación

La osteotomía se realizará utilizando fresas densificantes en dirección no sustractiva, en sentido antihorario, lo que compacta y preserva el tejido óseo circundante.

Este método está destinado a aumentar la densidad ósea y mejorar tanto la estabilidad primaria como la secundaria de los implantes cilíndricos.

Colocación de implantes dentales cónicos o cilíndricos utilizando osseodensificación (técnica de compactación ósea) o fresado convencional para evaluar la estabilidad del implante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad primaria
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía

La estabilidad primaria se refiere a la estabilidad mecánica de un implante dental (o cualquier implante óseo) inmediatamente después de su colocación, antes de que ocurra la cicatrización ósea o la osteointegración.

Depende principalmente de la calidad y densidad ósea, el diseño del implante y la técnica quirúrgica. Se mide utilizando el dispositivo Osstell mediante Análisis de Frecuencia de Resonancia. Valores ISQ más altos indican una mayor estabilidad primaria. Más de 70 ISQ se considera alta estabilidad.

Lograr una buena estabilidad primaria es crucial para el éxito del implante, ya que ayuda a prevenir micromovimientos y apoya la adecuada estabilidad secundaria (biológica) durante la cicatrización.

en el momento de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad secundaria
Periodo de tiempo: después de 12 semanas

La estabilidad secundaria se refiere a la estabilidad biológica de un implante dental que se desarrolla con el tiempo a través de la osteointegración, la conexión estructural y funcional directa entre la superficie del implante y el hueso circundante.

A diferencia de la estabilidad primaria, que es mecánica, la estabilidad secundaria resulta de la cicatrización ósea, la remodelación y la formación de hueso nuevo alrededor del implante. Se mide utilizando el dispositivo Osstell mediante Análisis de Frecuencia de Resonancia. Valores ISQ más altos indican mayor estabilidad. Más de 70 ISQ se considera alta estabilidad.

después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

11 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

11 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 974124-2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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