- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07244185
Comparación de la osseodensificación y el fresado convencional sobre la estabilidad de implantes cónicos y cilíndricos.
El Efecto de la Osseodensificación y la Preparación Convencional del Lecho Implantario en la Estabilidad de Implantes Dentales Cónicos y Cilíndricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estabilidad del implante dental es un factor clave que influye en el éxito de la osteointegración y el pronóstico a largo plazo de las restauraciones soportadas por implantes. La estabilidad de un implante se puede dividir en dos fases: estabilidad primaria, que depende del acoplamiento mecánico entre el implante y el hueso circundante en el momento de la colocación, y estabilidad secundaria, que se desarrolla a través de la remodelación ósea biológica y la osteointegración con el tiempo.
Las técnicas de fresado tradicionales (convencionales) utilizadas para la preparación del sitio del implante son de naturaleza sustractiva, lo que significa que eliminan hueso para crear espacio para el implante. Sin embargo, este proceso puede reducir la densidad ósea en las paredes de la osteotomía, particularmente en hueso de baja densidad, lo que podría comprometer la estabilidad inicial.
La osodensificación (OD) es una técnica de fresado no sustractiva relativamente nueva introducida por Huwais y sus colegas. En lugar de eliminar hueso, la OD utiliza fresas especialmente diseñadas que rotan en sentido contrario a las agujas del reloj (fresas Densah) que compactan y densifican lateralmente el hueso a lo largo de las paredes de la osteotomía.
El macrodiseño del implante, en particular si el implante es cónico o cilíndrico, también influye en los resultados de estabilidad.
Los implantes cónicos suelen proporcionar una mayor estabilidad primaria debido a su efecto de cuña y una mejor adaptación en osteotomías poco preparadas, especialmente en hueso blando.
Los implantes cilíndricos, aunque proporcionan una distribución de tensiones más uniforme, pueden depender más de la densidad ósea y de una preparación precisa del sitio para lograr una estabilidad óptima.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad Governorate
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Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-Pacientes que estén dispuestos a cumplir con el estudio y dar su consentimiento. 2-Capacidad para tolerar el procedimiento quirúrgico y restaurador convencional. 3-Pacientes sanos mayores de 18 años de cualquier género, con uno o varios dientes faltantes en el maxilar superior y/o mandíbula
Criterios de exclusión:
- Infección o inflamación activa en el área del implante o zona adyacente.
- Condiciones sistémicas (paciente médicamente comprometido) como diabetes no controlada, trastornos de la coagulación, paciente inmunocomprometido, paciente tratado con fármacos bifosfonatos, problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas, mujeres embarazadas, cualquier condición médica que afecte la cicatrización ósea.
- Evidencia clínica de hábitos parafuncionales.
- Periodontitis activa.
- Fumadores empedernidos (≥20 cigarrillos al día).
- Casos avanzados y complicados.
- Pacientes que no puedan seguir el protocolo de tratamiento o se pierdan durante el período de estudio.
- Paciente con antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: implante cónico con preparación convencional
La osteotomía se realizará siguiendo la secuencia de perforación estándar del fabricante sin osmodensificación. Este grupo servirá para evaluar el efecto de la preparación convencional del lecho del implante sobre la estabilidad primaria y secundaria de los implantes cónicos. |
Colocación de implantes dentales cónicos o cilíndricos utilizando osseodensificación (técnica de compactación ósea) o fresado convencional para evaluar la estabilidad del implante.
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Experimental: cónico con osseodensificación
La osteotomía se preparará con fresas densificadoras operadas en dirección no sustractiva, en sentido antihorario, para compactar y preservar el tejido óseo. Este enfoque tiene como objetivo aumentar la densidad ósea y mejorar la estabilidad primaria y secundaria de los implantes cónicos. |
Colocación de implantes dentales cónicos o cilíndricos utilizando osseodensificación (técnica de compactación ósea) o fresado convencional para evaluar la estabilidad del implante.
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Experimental: implante cilíndrico con preparación convencional
La osteotomía se realizará siguiendo el protocolo de perforación secuencial estándar recomendado por el fabricante, sin aplicar osseodensificación. Este grupo se utilizará para evaluar el efecto de la preparación convencional del sitio del implante en la estabilidad primaria y secundaria de los implantes cilíndricos. |
Colocación de implantes dentales cónicos o cilíndricos utilizando osseodensificación (técnica de compactación ósea) o fresado convencional para evaluar la estabilidad del implante.
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Experimental: cilíndrico con osseodensificación
La osteotomía se realizará utilizando fresas densificantes en dirección no sustractiva, en sentido antihorario, lo que compacta y preserva el tejido óseo circundante. Este método está destinado a aumentar la densidad ósea y mejorar tanto la estabilidad primaria como la secundaria de los implantes cilíndricos. |
Colocación de implantes dentales cónicos o cilíndricos utilizando osseodensificación (técnica de compactación ósea) o fresado convencional para evaluar la estabilidad del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad primaria
Periodo de tiempo: en el momento de la cirugía
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La estabilidad primaria se refiere a la estabilidad mecánica de un implante dental (o cualquier implante óseo) inmediatamente después de su colocación, antes de que ocurra la cicatrización ósea o la osteointegración. Depende principalmente de la calidad y densidad ósea, el diseño del implante y la técnica quirúrgica. Se mide utilizando el dispositivo Osstell mediante Análisis de Frecuencia de Resonancia. Valores ISQ más altos indican una mayor estabilidad primaria. Más de 70 ISQ se considera alta estabilidad. Lograr una buena estabilidad primaria es crucial para el éxito del implante, ya que ayuda a prevenir micromovimientos y apoya la adecuada estabilidad secundaria (biológica) durante la cicatrización. |
en el momento de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad secundaria
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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La estabilidad secundaria se refiere a la estabilidad biológica de un implante dental que se desarrolla con el tiempo a través de la osteointegración, la conexión estructural y funcional directa entre la superficie del implante y el hueso circundante. A diferencia de la estabilidad primaria, que es mecánica, la estabilidad secundaria resulta de la cicatrización ósea, la remodelación y la formación de hueso nuevo alrededor del implante. Se mide utilizando el dispositivo Osstell mediante Análisis de Frecuencia de Resonancia. Valores ISQ más altos indican mayor estabilidad. Más de 70 ISQ se considera alta estabilidad. |
después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 974124-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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