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Vergleich von Osseodensifikation und konventionellem Bohren auf die Stabilität von konischen und zylindrischen Implantaten.

19. November 2025 aktualisiert von: Worood Adnan Akram

Die Wirkung von Osseodensifikation und konventioneller Implantatbettpräparation auf die Implantatstabilität von konischen und zylindrischen Dentalimplantaten

Die Auswirkung von Osseodensifikation im Vergleich zur konventionellen Implantatbettpräparation auf die Implantatstabilität für konische und zylindrische Zahnimplantate.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stabilität von Zahnimplantaten ist ein Schlüsselfaktor, der den Erfolg der Osseointegration und die Langzeitprognose von implantatgestützten Restaurationen beeinflusst. Die Stabilität eines Implantats kann in zwei Phasen unterteilt werden: die Primärstabilität, die von der mechanischen Verankerung zwischen dem Implantat und dem umgebenden Knochen zum Zeitpunkt der Platzierung abhängt, und die Sekundärstabilität, die sich im Laufe der Zeit durch biologischen Knochenumbau und Osseointegration entwickelt.<\/p>

Traditionelle (konventionelle) Bohrtechniken, die für die Implantatbettpräparation verwendet werden, sind subtraktiv, was bedeutet, dass sie Knochen entfernen, um Platz für das Implantat zu schaffen. Dieser Prozess kann jedoch die Knochendichte an den Osteotomiewänden verringern, insbesondere bei geringer Knochendichte, was möglicherweise die anfängliche Stabilität beeinträchtigt.<\/p>

Osseodensifikation (OD) ist eine relativ neue, nicht-subtraktive Bohrtechnik, die von Huwais und Kollegen eingeführt wurde. Anstatt Knochen zu entfernen, verwendet OD speziell entwickelte, gegen den Uhrzeigersinn rotierende Bohrer (Densah-Bohrer), die den Knochen entlang der Wände der Osteotomie lateral kompaktieren und verdichten.<\/p>

Die Makrogestaltung des Implantats – insbesondere, ob das Implantat konisch oder zylindrisch ist – beeinflusst ebenfalls die Stabilitätsergebnisse.<\/p>

Konische Implantate bieten typischerweise eine höhere Primärstabilität aufgrund ihres Verkeilungseffekts und besserer Anpassung in unterpräparierten Osteotomien, insbesondere bei weichem Knochen.<\/p>

Zylindrische Implantate, die eine gleichmäßigere Spannungsverteilung bieten, sind möglicherweise stärker auf die Knochendichte und eine präzise Bettpräparation angewiesen, um eine optimale Stabilität zu erreichen.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
        • university of baghdad college of dentistry Teaching hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1-Patienten, die bereit sind, die Studie einzuhalten und ihre Einwilligung zu geben. 2-Fähigkeit, konventionelle chirurgische und restaurative Verfahren zu tolerieren. 3-Gesunde Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts mit einzelnen oder mehreren fehlenden Zähnen im Oberkiefer und/oder Unterkiefer

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Infektion oder Entzündung im Implantatbereich oder benachbarter Zone.
  2. Systemische Erkrankungen (medizinisch beeinträchtigte Patienten) wie unkontrollierter Diabetes, Gerinnungsstörungen, immungeschwächte Patienten, Patienten, die mit Bisphosphonat-Medikamenten behandelt werden, psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen, schwangere Frauen, jegliche medizinische Erkrankung, die die Knochenheilung beeinflusst.
  3. Klinische Hinweise auf Parafunktionen.
  4. Aktive Parodontitis.
  5. Starke Raucher (≥20 Zigaretten pro Tag).
  6. Fortgeschrittene und komplizierte Fälle.
  7. Patienten, die nicht in der Lage sind, das Behandlungsschema einzuhalten oder während des Studienzeitraums verloren gehen.
  8. Patienten mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konisch zulaufendes Implantat mit konventioneller Präparation

Die Osteotomie wird gemäß der standardmäßigen Bohrsequenz des Herstellers ohne Osseodensifikation durchgeführt.

Diese Gruppe dient dazu, die Auswirkung der konventionellen Implantatbettpräparation auf die primäre und sekundäre Stabilität von konischen Implantaten zu bewerten.
Verfahren: Zahnimplantat-Platzierung mit Osseodensifikation oder konventionellem Bohren
Platzierung von konischen oder zylindrischen Dentalimplantaten unter Verwendung von Osseodensifikation (Knochenkompaktierungstechnik) oder konventioneller Bohrung zur Bewertung der Implantatstabilität.
Experimental: mit Osseodensifikation verjüngt

Die Osteotomie wird mit verdichtenden Bohrern durchgeführt, die in einer nicht-subtraktiven, gegen den Uhrzeigersinn gerichteten Bewegung betrieben werden, um Knochengewebe zu komprimieren und zu erhalten.

Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Knochendichte zu erhöhen und die primäre und sekundäre Stabilität der konischen Implantate zu verbessern.
Verfahren: Zahnimplantat-Platzierung mit Osseodensifikation oder konventionellem Bohren
Platzierung von konischen oder zylindrischen Dentalimplantaten unter Verwendung von Osseodensifikation (Knochenkompaktierungstechnik) oder konventioneller Bohrung zur Bewertung der Implantatstabilität.
Experimental: zylindrisches Implantat mit konventioneller Präparation

Die Osteotomie wird gemäß dem vom Hersteller empfohlenen Standard-Bohrprotokoll durchgeführt, ohne Anwendung von Osseodensifikation.

Diese Gruppe wird verwendet, um die Auswirkungen der konventionellen Implantatbettpräparation auf die primäre und sekundäre Stabilität zylindrischer Implantate zu bewerten.
Verfahren: Zahnimplantat-Platzierung mit Osseodensifikation oder konventionellem Bohren
Platzierung von konischen oder zylindrischen Dentalimplantaten unter Verwendung von Osseodensifikation (Knochenkompaktierungstechnik) oder konventioneller Bohrung zur Bewertung der Implantatstabilität.
Experimental: zylindrisch mit Osseodensifikation

Die Osteotomie wird mit verdichtenden Bohrern in einer nicht-subtraktiven, gegen den Uhrzeigersinn gerichteten Weise durchgeführt, was das umgebende Knochengewebe kompaktiert und erhält.

Diese Methode soll die Knochendichte erhöhen und sowohl die primäre als auch die sekundäre Implantatstabilität für zylindrische Implantate verbessern.
Verfahren: Zahnimplantat-Platzierung mit Osseodensifikation oder konventionellem Bohren
Platzierung von konischen oder zylindrischen Dentalimplantaten unter Verwendung von Osseodensifikation (Knochenkompaktierungstechnik) oder konventioneller Bohrung zur Bewertung der Implantatstabilität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
primäre Stabilität
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Operation

Primäre Stabilität bezieht sich auf die mechanische Stabilität eines Dentalimplantats (oder eines Knochenimplantats) unmittelbar nach der Platzierung, bevor Knochenheilung oder Osseointegration stattfindet.

Sie hängt hauptsächlich von Knochenqualität und -dichte, Implantatdesign und chirurgischer Technik ab. Sie wird mit dem Osstell durch Resonanzfrequenzanalyse gemessen. Höhere ISQ-Werte weisen auf eine größere primäre Stabilität hin. Mehr als 70 ISQ gilt als hohe Stabilität.

Das Erreichen einer guten primären Stabilität ist entscheidend für den Implantaterfolg, da es hilft, Mikrobewegungen zu verhindern und eine ordnungsgemäße sekundäre (biologische) Stabilität während der Heilung unterstützt.
zum Zeitpunkt der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sekundäre Stabilität
Zeitfenster: nach 12 Wochen

Sekundäre Stabilität bezieht sich auf die biologische Stabilität eines dentalen Implantats, die sich im Laufe der Zeit durch Osseointegration entwickelt, die direkte strukturelle und funktionale Verbindung zwischen der Implantatoberfläche und dem umgebenden Knochen.

Im Gegensatz zur primären Stabilität, die mechanisch ist, resultiert die sekundäre Stabilität aus der Knochenheilung, -umbildung und der Bildung von neuem Knochengewebe um das Implantat herum. Sie wird mit dem Osstell durch Resonanzfrequenzanalyse gemessen. Höhere ISQ-Werte weisen auf eine größere Stabilität hin. Mehr als 70 ISQ wird als hohe Stabilität betrachtet.
nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Worood Adnan Akram

Mitarbeiter

Teaching Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

11. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 974124-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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