Sammenligning av Osseodensifikasjon og konvensjonell boring på stabiliteten til koniske og sylindriske implantater.
Effekten av Osseodensifisering og konvensjonell preparering av implantatsted på implantatstabilitet til koniske og sylindriske tannimplantater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stabiliteten til dentalimplantater er en nøkkelfaktor som påvirker suksessen til osteointegrering og den langsiktige prognosen for implantatstøttede restaurasjoner. Stabiliteten til et implantat kan deles inn i to faser: primær stabilitet, som avhenger av den mekaniske inngrepet mellom implantatet og det omkringliggende beinet ved tidspunktet for plassering, og sekundær stabilitet, som utvikles gjennom biologisk beinremodellering og osteointegrering over tid.<\/p>
Tradisjonelle (konvensjonelle) boreteknikker som brukes for implantatstedforberedelse er subtraktive av natur, noe som betyr at de fjerner bein for å skape plass til implantatet. Denne prosessen kan imidlertid redusere bentettheten ved osteotomiveggene, spesielt i bein med lav tetthet, og potensielt kompromittere den innledende stabiliteten.<\/p>
Osseodensifisering (OD) er en relativt ny, ikke-subtraktiv boreteknikk introdusert av Huwais og kollegaer. I stedet for å fjerne bein, bruker OD spesialdesignede, moturs roterende bor (Densah-bor) som lateralt komprimerer og tetter bein langs veggene i osteotomien.<\/p>
Implantatmakrodesign – spesielt om implantatet er konisk eller sylindrisk – påvirker også stabilitetsresultatene.<\/p>
Koniske implantater gir vanligvis høyere primær stabilitet på grunn av deres kilningseffekt og bedre tilpasning i underforberedte osteotomier, spesielt i mykt bein.<\/p>
Sylindriske implantater, selv om de gir mer jevn stressfordeling, kan være mer avhengige av bentetthet og presis stedforberedelse for å oppnå optimal stabilitet.<\/p>
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1-Pasienter som er villige til å følge studien og gi sitt samtykke. 2-Evne til å tåle konvensjonell kirurgisk og restaurativ prosedyre. 3-Friske pasienter over 18 år av begge kjønn, med enkelt eller flere manglende tenner i over- og/eller underkjeven
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv infeksjon eller betennelse i implantatområdet eller nærliggende sone.
- Systemiske tilstander (medisinsk kompromitterte pasienter) som ukontrollert diabetes, koagulasjonsforstyrrelser, immunkompromitterte pasienter, pasienter behandlet med bisfosfonatmedisiner, psykiske problemer eller urealistiske forventninger, gravide kvinner, enhver medisinsk tilstand som påvirker benhelbredelse.
- Klinisk bevis på parafunksjonelle vaner.
- Aktiv parodontitt.
- Tunge røykere (≥20 sigaretter per dag).
- Avanserte og kompliserte tilfeller.
- Pasienter som ikke er i stand til å følge behandlingsprotokollen eller som faller fra under studieperioden.
- Pasienter med historie om strålebehandling til hode og hals -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: avsmalnende implantat med konvensjonell preparering
Osteotomien vil bli utført etter produsentens standard bore-sekvens uten osseodensifisering. Denne gruppen vil tjene til å evaluere effekten av konvensjonell implantatsted-preparering på den primære og sekundære stabiliteten til koniske implantater. |
Plassering av koniske eller sylindriske tannimplantater ved bruk av osseodensifisering (beintetnings-teknikk) eller konvensjonell boring for å evaluere implantatstabilitet.
|
|
Eksperimentell: avtrappet med osseodensifisering
Osteotomien vil bli forberedt med fortykkende borer operert i en ikke-subtraktiv, moturs retning for å komprimere og bevare vev i beinvev. Denne tilnærmingen tar sikte på å øke bentettheten og forbedre den primære og sekundære stabiliteten til de koniske implantatene. |
Plassering av koniske eller sylindriske tannimplantater ved bruk av osseodensifisering (beintetnings-teknikk) eller konvensjonell boring for å evaluere implantatstabilitet.
|
|
Eksperimentell: sylindrisk implantat med konvensjonell preparering
Osteotomien vil bli utført i henhold til den standardiserte sekvensielle boreprotokollen anbefalt av produsenten, uten å anvende osseodensifisering. Denne gruppen vil bli brukt til å vurdere effekten av konvensjonell implantatstedspreparering på den primære og sekundære stabiliteten til sylindriske implantater |
Plassering av koniske eller sylindriske tannimplantater ved bruk av osseodensifisering (beintetnings-teknikk) eller konvensjonell boring for å evaluere implantatstabilitet.
|
|
Eksperimentell: sylindrisk med osseodensifisering
Osteotomien vil bli utført ved hjelp av fortettende borer i en ikke-subtraktiv, motklokkeretning, som komprimerer og bevarer det omkringliggende beinvevet. Denne metoden er ment å øke bentetthet og forbedre både primær og sekundær implantatstabilitet for sylindriske implantater. |
Plassering av koniske eller sylindriske tannimplantater ved bruk av osseodensifisering (beintetnings-teknikk) eller konvensjonell boring for å evaluere implantatstabilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primær stabilitet
Tidsramme: på tidspunktet for operasjonen
|
Primær stabilitet refererer til den mekaniske stabiliteten til en dental implantat (eller et hvilket som helst beinimplantat) umiddelbart etter plassering, før beinheling eller osseointegrasjon inntreffer. Det avhenger hovedsakelig av beinkvalitet og -tetthet, implantatdesign og kirurgisk teknikk. Det måles ved hjelp av osstell gjennom resonansfrekvensanalyse. Høyere ISQ-verdier indikerer større primær stabilitet. Mer enn 70 ISQ anses som høy stabilitet. Å oppnå god primær stabilitet er avgjørende for implantatsuksess, da det bidrar til å forhindre mikrobevegelser og støtter riktig sekundær (biologisk) stabilitet under helingsprosessen. |
på tidspunktet for operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundær stabilitet
Tidsramme: etter 12 uker
|
Sekundær stabilitet refererer til den biologiske stabiliteten til et dental implantat som utvikles over tid gjennom osseointegrering, den direkte strukturelle og funksjonelle forbindelsen mellom implantatoverflaten og det omkringliggende beinet. I motsetning til primær stabilitet, som er mekanisk, oppstår sekundær stabilitet fra beinhelbredelse, omdanning og ny beindannelse rundt implantatet ..det måles ved hjelp av osstell gjennom resonansfrekvensanalyse, Høyere ISQ-verdier indikerer større stabilitet. Mer enn 70 ISQ anses som høy stabilitet. |
etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 974124-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .