骨挤压技术与常规备洞对锥形和柱状种植体稳定性的比较。
骨挤压和传统种植位点预备对锥形和柱状牙种植体稳定性的影响
研究概览
详细说明
种植体稳定性是影响骨结合成功和种植修复长期预后的关键因素。种植体稳定性可分为两个阶段：初期稳定性，取决于种植体植入时与周围骨骼的机械嵌合；以及继发稳定性，随着时间推移通过生物骨改建和骨结合逐渐形成。
用于种植窝洞预备的传统（常规）钻孔技术本质上是减量性的，这意味着它们通过去除骨骼来为种植体创造空间。然而，这一过程可能会降低骨洞壁的骨密度，尤其是在低密度骨中，可能影响初期稳定性。
骨挤压术（OD）是由Huwais及其同事引入的一种相对较新的非减量性钻孔技术。骨挤压术不去除骨骼，而是使用专门设计的逆时针旋转钻头（Densah钻头），沿骨洞壁侧向挤压并致密化骨骼。
种植体的宏观设计——特别是种植体是锥形还是柱形——也会影响稳定性的结果。
锥形种植体由于其楔形效应和在预备不足的骨洞中（尤其是在松质骨中）更好的适应性，通常能提供更高的初期稳定性。
柱形种植体虽然能提供更均匀的应力分布，但在实现最佳稳定性方面可能更依赖于骨密度和精确的窝洞预备。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Baghdad Governorate
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Baghdad、Baghdad Governorate、伊拉克、10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 1-愿意遵守研究并给予同意的患者。 2-能够耐受常规外科和修复程序。 3-年龄超过18岁、性别不限的健康患者，上颌和/或下颌有单颗或多颗缺失牙齿。
排除标准：
- 种植体区域或邻近区域存在活动性感染或炎症。
- 全身性疾病（医学上不稳定的患者），如未控制的糖尿病、凝血功能障碍、免疫功能低下患者、接受双膦酸盐药物治疗的患者、精神问题或不切实际的期望、孕妇、任何影响骨愈合的医疗状况。
- 副功能习惯的临床证据。
- 活动性牙周炎。
- 重度吸烟者（每天≥20支香烟）。
- 晚期和复杂病例。
- 无法遵循治疗方案或在研究期间失访的患者。
- 有头颈部放疗史的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锥形种植体与常规备牙
截骨术将按照制造商的标准钻孔顺序进行，不采用骨压实技术。 该组将用于评估传统种植窝洞预备对锥形种植体初期和二期稳定性的影响 |
使用骨致密化（骨压实技术）或常规钻孔放置锥形或圆柱形牙种植体，以评估种植体稳定性。
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实验性的：采用骨致密化技术逐渐变细
截骨术将使用致密化钻头以非减材、逆时针方向操作，以压实并保留骨组织。 此方法旨在提高骨密度并改善锥形种植体的初期和二期稳定性。 |
使用骨致密化（骨压实技术）或常规钻孔放置锥形或圆柱形牙种植体，以评估种植体稳定性。
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实验性的：采用常规预备的圆柱形种植体
截骨术将按照制造商推荐的标准顺序钻孔方案进行，不应用骨致密化技术。 该组将用于评估传统种植体窝洞预备对柱状种植体初期和二期稳定性的影响 |
使用骨致密化（骨压实技术）或常规钻孔放置锥形或圆柱形牙种植体，以评估种植体稳定性。
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实验性的：圆柱形带骨密度化
截骨术将使用致密化钻以非减量、逆时针方向进行，这种方式能够压实并保护周围的骨组织。 该方法旨在提高骨密度，并改善圆柱形种植体的初级和次级稳定性。 |
使用骨致密化（骨压实技术）或常规钻孔放置锥形或圆柱形牙种植体，以评估种植体稳定性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要稳定性
大体时间：在手术时
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初始稳定性是指种植体（或任何骨植入物）在植入后、骨愈合或骨整合发生之前的机械稳定性。 它主要取决于骨质量和密度、种植体设计以及手术技术。它通过共振频率分析（RFA）使用Osstell设备进行测量，较高的ISQ值表示更好的初始稳定性。高于70的ISQ值被认为是高稳定性。 实现良好的初始稳定性对种植成功至关重要，因为它有助于防止微动，并在愈合过程中支持适当的次级（生物）稳定性。 |
在手术时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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继发性稳定性
大体时间：12周后
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次级稳定性指的是通过骨整合过程随时间发展的牙种植体的生物稳定性，即种植体表面与周围骨骼之间的直接结构和功能连接。 与机械性的初级稳定性不同，次级稳定性源于种植体周围的骨愈合、重塑和新骨形成。它通过共振频率分析使用Osstell进行测量，较高的ISQ值表示更高的稳定性。超过70的ISQ值被认为是高稳定性。 |
12周后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 974124-2024
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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