Confronto tra l'Osseodensificazione e la Foratura Convenzionale sulla Stabilità di Impianti Conici e Cilindrici.
L'Effetto dell'Osseodensificazione e della Preparazione Convenzionale del Sito Implantare sulla Stabilità degli Impianti Dentali Conici e Cilindrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stabilità dell'impianto dentale è un fattore chiave che influenza il successo dell'osteointegrazione e la prognosi a lungo termine delle riabilitazioni su impianti. La stabilità di un impianto può essere divisa in due fasi: stabilità primaria, che dipende dall'ancoraggio meccanico tra l'impianto e l'osso circostante al momento del posizionamento, e stabilità secondaria, che si sviluppa attraverso il rimodellamento osseo biologico e l'osteointegrazione nel tempo.
Le tecniche di fresatura tradizionali (convenzionali) utilizzate per la preparazione del sito implantare sono di natura sottrattiva, il che significa che rimuovono osso per creare spazio per l'impianto. Tuttavia, questo processo può ridurre la densità ossea alle pareti dell'osteotomia, particolarmente in osso a bassa densità, potenzialmente compromettendo la stabilità iniziale.
L'osseodensificazione (OD) è una tecnica di fresatura relativamente nuova, non sottrattiva, introdotta da Huwais e colleghi. Invece di rimuovere osso, l'OD utilizza frese speciali, rotanti in senso antiorario (frese Densah) che compattano lateralmente e densificano l'osso lungo le pareti dell'osteotomia.
Il macrodesign dell'impianto - in particolare se l'impianto è conico o cilindrico - influenza anche gli esiti di stabilità.
Gli impianti conici tipicamente forniscono una maggiore stabilità primaria grazie al loro effetto di incuneamento e al migliore adattamento in osteotomie sottopreparate, specialmente in osso molle.
Gli impianti cilindrici, pur fornendo una distribuzione delle sollecitazioni più uniforme, possono dipendere maggiormente dalla densità ossea e dalla preparazione precisa del sito per ottenere una stabilità ottimale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Iraq, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1-Pazienti disposti a rispettare lo studio e a dare il proprio consenso. 2-Capacità di tollerare le procedure chirurgiche e restaurative convenzionali. 3-Pazienti sani di età superiore ai 18 anni di entrambi i sessi, con denti mancanti singoli o multipli nel mascellare superiore e/o inferiore
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva o infiammazione nell'area dell'impianto o nella zona adiacente.
- Condizioni sistemiche (paziente compromesso medicalmente) come diabete non controllato, disturbi della coagulazione, paziente immunocompromesso, paziente trattato con farmaci bifosfonati, problemi psichiatrici o aspettative irrealistiche, donne in gravidanza, qualsiasi condizione medica che influisca sulla guarigione ossea.
- Evidenza clinica di abitudini parafunzionali.
- Parodontite attiva.
- Fumatori accaniti (≥20 sigarette al giorno).
- Casi avanzati e complicati.
- Pazienti che non sono in grado di seguire il protocollo di trattamento o che si perdono durante il periodo di studio.
- Pazienti con anamnesi di radioterapia alla testa e al collo -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: impianto conico con preparazione convenzionale
L'osteotomia verrà eseguita seguendo la sequenza di foratura standard del produttore senza osseodensificazione. Questo gruppo servirà a valutare l'effetto della preparazione convenzionale del sito implantare sulla stabilità primaria e secondaria degli impianti conici. |
Posizionamento di impianti dentali conici o cilindrici utilizzando l'osseodensificazione (tecnica di compattazione ossea) o la perforazione convenzionale per valutare la stabilità dell'impianto.
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Sperimentale: affusolato con osseodensificazione
L'osteotomia sarà preparata con frese addensanti operate in direzione antioraria non sottrattiva per compattare e preservare il tessuto osseo. Questo approccio mira a migliorare la densità ossea e a incrementare la stabilità primaria e secondaria degli impianti conici. |
Posizionamento di impianti dentali conici o cilindrici utilizzando l'osseodensificazione (tecnica di compattazione ossea) o la perforazione convenzionale per valutare la stabilità dell'impianto.
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Sperimentale: impianto cilindrico con preparazione convenzionale
L'osteotomia verrà eseguita seguendo il protocollo di perforazione sequenziale standard raccomandato dal produttore, senza applicare l'osseodensificazione. Questo gruppo verrà utilizzato per valutare l'effetto della preparazione convenzionale del sito implantare sulla stabilità primaria e secondaria degli impianti cilindrici |
Posizionamento di impianti dentali conici o cilindrici utilizzando l'osseodensificazione (tecnica di compattazione ossea) o la perforazione convenzionale per valutare la stabilità dell'impianto.
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Sperimentale: cilindrico con osseodensificazione
L'osteotomia verrà eseguita utilizzando frese addensanti in direzione non sottrattiva e antioraria, che compatta e preserva il tessuto osseo circostante. Questo metodo mira ad aumentare la densità ossea e migliorare sia la stabilità primaria che secondaria degli impianti cilindrici. |
Posizionamento di impianti dentali conici o cilindrici utilizzando l'osseodensificazione (tecnica di compattazione ossea) o la perforazione convenzionale per valutare la stabilità dell'impianto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità primaria
Lasso di tempo: al momento dell'intervento chirurgico
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La stabilità primaria si riferisce alla stabilità meccanica di un impianto dentale (o qualsiasi impianto osseo) immediatamente dopo il posizionamento, prima che avvenga la guarigione ossea o l'osteointegrazione. Dipende principalmente dalla qualità e densità ossea, dal design dell'impianto e dalla tecnica chirurgica. Viene misurata utilizzando l'osstell attraverso l'analisi della frequenza di risonanza. Valori ISQ più elevati indicano una maggiore stabilità primaria. Più di 70 ISQ è considerata alta stabilità. Raggiungere una buona stabilità primaria è cruciale per il successo dell'impianto, in quanto aiuta a prevenire i micromovimenti e supporta una corretta stabilità secondaria (biologica) durante la guarigione. |
al momento dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilità secondaria
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
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La stabilità secondaria si riferisce alla stabilità biologica di un impianto dentale che si sviluppa nel tempo attraverso l'osteointegrazione, la connessione strutturale e funzionale diretta tra la superficie dell'impianto e l'osso circostante. A differenza della stabilità primaria, che è meccanica, la stabilità secondaria deriva dalla guarigione ossea, dal rimodellamento e dalla formazione di nuovo osso attorno all'impianto..viene misurata utilizzando l'Osstell tramite l'analisi della frequenza di risonanza, valori ISQ più alti indicano una maggiore stabilità.piu di 70 ISQ è considerata alta stabilità. |
dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 974124-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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