Jämförelse av osseodensifiering och konventionell borrning på stabiliteten hos koniska och cylindriska implantat.
Effekten av Osseodensifiering och konventionell implantatplatsförberedelse på implantatstabilitet hos koniska och cylindriska dentala implantat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dental implantatstabilitet är en nyckelfaktor som påverkar framgången för osseointegration och den långsiktiga prognosen för implantatburna restaureringar. Stabiliteten hos ett implantat kan delas in i två faser: primär stabilitet, som beror på det mekaniska engagemanget mellan implantatet och det omgivande benet vid tidpunkten för placering, och sekundär stabilitet, som utvecklas genom biologisk benremodellering och osseointegration över tid.<\/p>
Traditionella (konventionella) borrtekniker som används för implantatplatsförberedelse är subtraktiva till sin natur, vilket innebär att de tar bort ben för att skapa utrymme för implantatet. Denna process kan dock minska bendensiteten vid osteotomiväggarna, särskilt i lågdensitetsben, vilket potentiellt äventyrar den initiala stabiliteten.<\/p>
Osseodensifiering (OD) är en relativt ny, icke-subtraktiv borrteknik som introducerades av Huwais och kollegor. Istället för att ta bort ben använder OD speciellt utformade, moturs roterande borrar (Densah-borrar) som lateralt komprimerar och densifierar ben längs osteotomiväggarna.<\/p>
Implantatets makrodesign - särskilt om implantatet är koniskt eller cylindriskt - påverkar också stabilitetsresultaten.<\/p>
Koniska implantat ger vanligtvis högre primär stabilitet på grund av deras kilverkan och bättre anpassning i underförberedda osteotomier, särskilt i mjukt ben.<\/p>
Cylindriska implantat, medan de ger en mer enhetlig spänningsfördelning, kan vara mer beroende av bendensitet och exakt platsförberedelse för att uppnå optimal stabilitet.<\/p>
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
- university of baghdad college of dentistry Teaching hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1-Patienter som är villiga att följa studien och lämna sitt samtycke. 2-Förmåga att tolerera konventionella kirurgiska och restaurativa procedurer. 3-Friska patienter över 18 år av båda könen, med enstaka eller flera saknade tänder i över- och/eller underkäken
Exklusionskriterier:
- Aktiv infektion eller inflammation i implantatområdet eller angränsande zon.
- Systemiska tillstånd (medicinskt komprometterade patienter) såsom okontrollerad diabetes, koagulationsrubbningar, immunförsvagade patienter, patienter behandlade med bisfosfonatläkemedel, psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar, gravida kvinnor, eventuellt medicinskt tillstånd som påverkar benläkning.
- Kliniska tecken på parafunktionella vanor.
- Aktiv parodontit.
- Tungrökare (≥20 cigaretter per dag).
- Avancerade och komplicerade fall.
- Patienter som inte kan följa behandlingsprotokollet eller som tappas bort under studieperioden.
- Patient med tidigare strålbehandling i huvud-halsområdet -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konisk implantat med konventionell preparering
Osteotomien kommer att utföras enligt tillverkarens standardborrsekvens utan osseodensifiering. Denna grupp kommer att användas för att utvärdera effekten av konventionell implantatplatsförberedelse på den primära och sekundära stabiliteten hos koniska implantat |
Placering av koniska eller cylindriska dentala implantat med osseodensifiering (bentätningsteknik) eller konventionell borrning för att utvärdera implantatstabilitet.
|
|
Experimentell: avsmalnande med osseodensifiering
Osteotomiet kommer att förberedas med förstärkande borrar som används i en icke-subtraktiv, moturs riktning för att komprimera och bevara benvävnad. Detta tillvägagångssätt syftar till att öka bentätheten och förbättra den primära och sekundära stabiliteten hos de koniska implantaten |
Placering av koniska eller cylindriska dentala implantat med osseodensifiering (bentätningsteknik) eller konventionell borrning för att utvärdera implantatstabilitet.
|
|
Experimentell: cylindrisk implantat med konventionell preparering
Osteotomin kommer att utföras enligt den standardiserade sekventiella borrningsprotokoll som rekommenderas av tillverkaren, utan att applicera osseodensifiering. Denna grupp kommer att användas för att bedöma effekten av konventionell implantatplatsförberedelse på den primära och sekundära stabiliteten hos cylindriska implantat. |
Placering av koniska eller cylindriska dentala implantat med osseodensifiering (bentätningsteknik) eller konventionell borrning för att utvärdera implantatstabilitet.
|
|
Experimentell: cylindrisk med osseodensifiering
Osteotomin kommer att utföras med förtätande borrar i en icke-subtraktiv, moturs riktning, som komprimerar och bevarar det omgivande benvävnaden. Denna metod är avsedd att öka bentätheten och förbättra både primär och sekundär implantatstabilitet för cylindriska implantat |
Placering av koniska eller cylindriska dentala implantat med osseodensifiering (bentätningsteknik) eller konventionell borrning för att utvärdera implantatstabilitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primär stabilitet
Tidsram: vid tidpunkten för operationen
|
Primär stabilitet avser den mekaniska stabiliteten hos en dental implantat (eller vilket benimplantat som helst) omedelbart efter placering, innan benläkning eller osseointegration inträffar. Den beror främst på benkvalitet och densitet, implantatdesign och kirurgisk teknik. Den mäts med hjälp av osstell genom resonansfrekvensanalys. Högre ISQ-värden indikerar större primär stabilitet. Mer än 70 ISQ anses vara hög stabilitet. Att uppnå god primär stabilitet är avgörande för implantatets framgång, eftersom det hjälper till att förhindra mikrorörelser och stöder korrekt sekundär (biologisk) stabilitet under läkningen. |
vid tidpunkten för operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundär stabilitet
Tidsram: efter 12 veckor
|
Sekundär stabilitet avser den biologiska stabiliteten hos ett dentalt implantat som utvecklas över tid genom osseointegration, den direkta strukturella och funktionella anslutningen mellan implantatytan och det omgivande benet. Till skillnad från primär stabilitet, som är mekanisk, uppstår sekundär stabilitet från benläkning, ommodellering och ny benbildning runt implantatet ..det mäts med osstell genom resonansfrekvensanalys, Högre ISQ-värden indikerar större stabilitet. Mer än 70 ISQ anses vara hög stabilitet. |
efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 974124-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .