翼状片手術における圧迫連続縫合と従来法縫合の比較
2025年11月21日 更新者：Tianjin Eye Hospital
原発性翼状片手術における自家結膜移植片固定のための圧迫連続縫合と従来の縫合の比較：無作為化比較試験
原発性翼状片手術における自家結膜移植片固定において、連続縫合と縫合糸、および従来の縫合の利点と欠点を比較する
調査の概要
詳細な説明
翼状片は、結膜に生じる異常な線維血管組織過形成疾患です。翼状片組織は角膜強膜の輪部を突破して角膜内に侵入し、目の異物感、乱視、視力低下、さらには眼球運動制限を引き起こすことがあります。翼状片の外科的治療の目的は、病変組織を除去するだけでなく、より重要なことに、術後の翼状片再発を減少させることです。翼状片切除術と単純自家結膜移植術の併用は、現在、翼状片治療において最も一般的に使用されている方法です。自家結膜上皮組織移植後の再発率は5％から30％にまで低下させることができます。
異物としての縫合糸は、眼表面を刺激し、術後の炎症反応や結膜浮腫または出血を悪化させ、角膜創傷上皮の修復を遅延させ、眼表面機能の異常を引き起こし、術後の不快感を増強し、肥厚性肉芽腫や嚢胞などを誘発する可能性があります。さらに、これらの有害反応は翼状片の再発（0〜26％）を誘発する可能性もあります。加えて、糸抜去までの時間間隔が長ければ長いほど、除去の困難さが増し、結膜下に完全に埋没した結節が生じる可能性が高まります。したがって、縫合糸による有害反応を軽減し、翼状片切除手術の操作をさらに簡素化するために、国内外で移植片固定法の改善と革新に向けた多くの試みがなされてきました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yan Wang, director
- 電話番号：+86 022 23187165
- メール：wangyan7143@vip.sina.com
研究場所
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国
- 募集
- Tianjin Eye Hospital
-
コンタクト：
- yan wang, director
- 電話番号：+862227313336
- メール：wangyan7143@vip.sina.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 診断基準に基づく原発性翼状片の診断；
- 翼状片頭部が角膜に2-5mm侵入していること；
- 患者が外科的治療に同意し、手術同意書に署名すること。
除外基準：
- 過去の眼科手術の既往歴；
- 活動性の眼炎症性病変があること；
- 再発性および偽性翼状片；
- 患者が手術を拒否する、または定期的な経過観察ができない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：連続縫合群
翼状片切除と自家結膜移植を併用して実施された
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翼状片切除術と自家結膜移植術を併用し、手術中に圧迫糸を用いた連続縫合法を採用した
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他の：間歇縫合群
翼状片切除術と自家結膜移植が併せて行われた
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翼状片切除術と自家結膜移植術を併用して実施し、手術中は従来の縫合方法を採用した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：術中
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手術が実施された日付
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術中
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インプラント安定性
時間枠：手術後1日および1週間後に術後フォローアップが実施されました
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結膜移植片が緩んでいるか、または剥離しているかどうか
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手術後1日および1週間後に術後フォローアップが実施されました
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術後の不快感
時間枠：術後1日および1週間後に術後フォローアップを実施した
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手術後の不快感の程度は、VAS疼痛スコア尺度を使用して評価されました
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術後1日および1週間後に術後フォローアップを実施した
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抜糸時期
時間枠：術後1週間で術後フォローアップが行われた
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縫合糸を抜糸した日付
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術後1週間で術後フォローアップが行われた
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yi Zhang、Tianjin Eye Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月2日
一次修了 (推定)
2026年4月2日
研究の完了 (推定)
2026年7月2日
試験登録日
最初に提出
2025年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (実際)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。