- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07244276
익상편 수술에서 압박 연속 봉합과 전통적 봉합의 비교
일차성 익상편 수술에서 자가 결막 이식편 고정을 위한 압박 연속 봉합법과 전통적 봉합법의 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
익상편은 결막에 발생하는 비정상적인 섬유혈관 조직 증식 질환입니다. 익상편 조직은 각공막의 윤부를 돌파하고 각막 내로 성장하여 눈의 이물감, 난시, 시력 저하 및 심지어 안구 운동 제한을 초래할 수 있습니다. 익상편의 수술적 치료 목적은 병변 조직을 제거하는 것뿐만 아니라, 무엇보다도 수술 후 익상편의 재발을 줄이는 데 있습니다. 익상편 절제술과 단순 자가 결막 이식술의 병용은 현재 익상편 치료에 가장 흔히 사용되는 방법입니다. 자가 결막 상피 조직 이식 후 재발률은 5%에서 30%로 감소할 수 있습니다.
이종 물질로서 봉합사는 안구 표면을 자극하여 술 후 염증 반응과 결막 부종 또는 출혈을 악화시키고, 각막 상피 창상의 회복을 지연시키며, 안구 표면 기능 이상을 유발하고, 술 후 불편감을 악화시키며, 비후성 육아종이나 낭종 등을 유발할 수 있습니다. 또한 이러한 이상 반응은 익상편의 재발(0-26%)을 유발할 수도 있습니다. 게다가 봉합사 제거 간격이 길어질수록 제거의 어려움이 커지며, 일부 매듭이 결막 아래에 완전히 매몰될 가능성이 높아집니다. 따라서 봉합사로 인한 이상 반응을 완화하고 익상편 절제술의 수술 과정을 더욱 간소화하기 위해 국내외적으로 이식편 고정 방법의 개선과 혁신을 위한 많은 시도가 이루어져 왔습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yan Wang, director
- 전화번호: +86 022 23187165
- 이메일: wangyan7143@vip.sina.com
연구 장소
-
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국
- 모병
- Tianjin Eye Hospital
-
연락하다:
- yan wang, director
- 전화번호: +862227313336
- 이메일: wangyan7143@vip.sina.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단 기준에 따른 원발성 익상편 진단;
- 익상편 두부가 각막을 2-5mm 침범;
- 환자가 수술 치료에 동의하고 수술 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 과거 안과 수술 이력;
- 활성 안구 염증 병변 보유;
- 재발성 및 가성 익상편;
- 환자가 수술을 거부하거나 정기적인 추적 관찰이 불가능한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 연속 봉합 그룹
익상편 절제술과 자가 결막 이식술을 병행하여 시행되었습니다
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익상편 절제술과 함께 자가 결막 이식술을 시행하였으며, 수술 중 압박선을 이용한 연속 봉합법을 채택하였습니다.
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다른: 간헐 봉합군
익상편 절제술과 자가 결막 이식술이 병합되어 시행되었습니다
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날개모양결막조직 절제술과 자가 결막 이식술을 병행 시행하였으며, 수술 중 전통적인 봉합 방법을 채택하였습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 기간
기간: 수술 중
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수술이 수행된 날짜
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수술 중
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임플란트 안정성
기간: 수술 후 추적 관찰은 수술 1일 후와 1주일 후에 이루어졌습니다
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결막 이식편이 느슨하거나 분리되었는지 여부
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수술 후 추적 관찰은 수술 1일 후와 1주일 후에 이루어졌습니다
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수술 후 불편감
기간: 수술 후 추적 관찰은 수술 1일 후와 1주일 후에 수행되었습니다
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수술 후 불편함 정도는 VAS 통증 점수 척도를 사용하여 평가되었습니다
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수술 후 추적 관찰은 수술 1일 후와 1주일 후에 수행되었습니다
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봉합사 제거 시기
기간: 수술 후 1주일 뒤에 수술 후 추적 관찰이 수행되었습니다
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봉합사를 제거한 날짜
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수술 후 1주일 뒤에 수술 후 추적 관찰이 수행되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yi Zhang, Tianjin Eye Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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