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익상편 수술에서 압박 연속 봉합과 전통적 봉합의 비교

2025년 11월 21일 업데이트: Tianjin Eye Hospital

일차성 익상편 수술에서 자가 결막 이식편 고정을 위한 압박 연속 봉합법과 전통적 봉합법의 비교: 무작위 대조 시험

자체 결막 이식편 고정을 위한 일차 익상편 수술에서 연속 봉합과 봉합 및 전통적 봉합의 장단점 비교

연구 개요

상세 설명

익상편은 결막에 발생하는 비정상적인 섬유혈관 조직 증식 질환입니다. 익상편 조직은 각공막의 윤부를 돌파하고 각막 내로 성장하여 눈의 이물감, 난시, 시력 저하 및 심지어 안구 운동 제한을 초래할 수 있습니다. 익상편의 수술적 치료 목적은 병변 조직을 제거하는 것뿐만 아니라, 무엇보다도 수술 후 익상편의 재발을 줄이는 데 있습니다. 익상편 절제술과 단순 자가 결막 이식술의 병용은 현재 익상편 치료에 가장 흔히 사용되는 방법입니다. 자가 결막 상피 조직 이식 후 재발률은 5%에서 30%로 감소할 수 있습니다.

이종 물질로서 봉합사는 안구 표면을 자극하여 술 후 염증 반응과 결막 부종 또는 출혈을 악화시키고, 각막 상피 창상의 회복을 지연시키며, 안구 표면 기능 이상을 유발하고, 술 후 불편감을 악화시키며, 비후성 육아종이나 낭종 등을 유발할 수 있습니다. 또한 이러한 이상 반응은 익상편의 재발(0-26%)을 유발할 수도 있습니다. 게다가 봉합사 제거 간격이 길어질수록 제거의 어려움이 커지며, 일부 매듭이 결막 아래에 완전히 매몰될 가능성이 높아집니다. 따라서 봉합사로 인한 이상 반응을 완화하고 익상편 절제술의 수술 과정을 더욱 간소화하기 위해 국내외적으로 이식편 고정 방법의 개선과 혁신을 위한 많은 시도가 이루어져 왔습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국
        • 모병
        • Tianjin Eye Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 진단 기준에 따른 원발성 익상편 진단;
  2. 익상편 두부가 각막을 2-5mm 침범;
  3. 환자가 수술 치료에 동의하고 수술 동의서에 서명함.

제외 기준:

  1. 과거 안과 수술 이력;
  2. 활성 안구 염증 병변 보유;
  3. 재발성 및 가성 익상편;
  4. 환자가 수술을 거부하거나 정기적인 추적 관찰이 불가능한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 연속 봉합 그룹
익상편 절제술과 자가 결막 이식술을 병행하여 시행되었습니다
익상편 절제술과 함께 자가 결막 이식술을 시행하였으며, 수술 중 압박선을 이용한 연속 봉합법을 채택하였습니다.
다른: 간헐 봉합군
익상편 절제술과 자가 결막 이식술이 병합되어 시행되었습니다
날개모양결막조직 절제술과 자가 결막 이식술을 병행 시행하였으며, 수술 중 전통적인 봉합 방법을 채택하였습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 기간
기간: 수술 중
수술이 수행된 날짜
수술 중
임플란트 안정성
기간: 수술 후 추적 관찰은 수술 1일 후와 1주일 후에 이루어졌습니다
결막 이식편이 느슨하거나 분리되었는지 여부
수술 후 추적 관찰은 수술 1일 후와 1주일 후에 이루어졌습니다
수술 후 불편감
기간: 수술 후 추적 관찰은 수술 1일 후와 1주일 후에 수행되었습니다
수술 후 불편함 정도는 VAS 통증 점수 척도를 사용하여 평가되었습니다
수술 후 추적 관찰은 수술 1일 후와 1주일 후에 수행되었습니다
봉합사 제거 시기
기간: 수술 후 1주일 뒤에 수술 후 추적 관찰이 수행되었습니다
봉합사를 제거한 날짜
수술 후 1주일 뒤에 수술 후 추적 관찰이 수행되었습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yi Zhang, Tianjin Eye Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • zhangyi2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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일차 익상편에 대한 임상 시험

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