Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af komprimeret kontinuerlig sutur og konventionel sutur i pterygiumkirurgi

21. november 2025 opdateret af: Tianjin Eye Hospital

Sammenligning af kompressionskontinuerlig sutur versus konventionel sutur til autolog konjunktival implantatfiksering ved primær pterygiumkirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

At sammenligne fordelene og ulemperne ved kontinuerlig sutur med sutur og konventionel sutur i primær pterygiumkirurgi til autolog konjunktival graft-fiksering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pterygium er en unormal fibrovaskulær vævshyperplasi-sygdom, der forekommer i conjunctiva. Pterygiumvævet kan gennembryde limbus på corneosklera og vokse ind i cornea, hvilket forårsager en følelse af fremmedlegeme i øjnene, astigmatisme, nedsat syn og endda begrænset øjenbevægelse. Formålet med kirurgisk behandling af pterygium er ikke kun at fjerne det sygelige væv, men endnu vigtigere at reducere recidivet af pterygium efter operationen. Pterygiumekscision kombineret med simpel autolog conjunctivatransplantation er i øjeblikket den mest almindeligt anvendte metode til behandling af pterygium. Recidivraten efter autolog conjunctival epitelvævstransplantation kan reduceres til 5% til 30%.

Som heterogene stoffer kan suturer irritere øjeoverfladen, forværre postoperative inflammatoriske reaktioner og conjunctival ødem eller blødning, forsinke reparationen af corneal sår epitel, føre til unormal øjeoverfladefunktion, forstærke postoperative ubehag og inducere hypertrofisk granulom eller cyster osv. Desuden kan disse bivirkninger også inducere recidiv af pterygium (0-26%). Derudover, jo længere tidsintervallet er mellem sutfjernelse, jo større er vanskeligheden ved fjernelse, jo mere sandsynligt er det, at nogle af knuderne kan blive fuldstændig begravet under conjunctiva. Derfor er der blevet foretaget mange forsøg i ind- og udland for at lindre bivirkningerne forårsaget af suturer og yderligere forenkle operationen af pterygiumekscisionskirurgi ved at forbedre og innovere metoden til graftfiksering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Eye Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af primær pterygium ifølge diagnostiske kriterier;
  2. Pterygium-hovedet invaderer hornhinden med 2-5 mm;
  3. Patienten accepterer den kirurgiske behandling og underskriver det kirurgiske samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere øjenoperation;
  2. Aktive inflammatoriske øjenlæsioner;
  3. Recidiverende og pseudopterygium;
  4. Patienten afviser operation eller er ude af stand til at have regelmæssige opfølgninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontinuerlig sutturgruppe
Pterygiumekstirpation kombineret med autolog konjunktival transplantation blev udført
Procedure: Kompression kontinuerlig sutur med suturpresning
Pterygiumekstirpation kombineret med autolog konjunktival transplantation blev udført, og den kontinuerlige suturmetode med tryklinjer blev anvendt under operationen
Andet: Gruppe med intermitterende sutur
Pterygium excision kombineret med autolog konjunktival transplantation blev udført
Procedure: Konventionel sutur med suturcrimping
Pterygium ekscision kombineret med autolog konjunktival transplantation blev udført, og den traditionelle suturmetode blev anvendt under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af operation
Tidsramme: Intraoperativ
Datoen for udførelsen af operationen
Intraoperativ
Implantatstabilitet
Tidsramme: Postoperativ opfølgning blev udført 1 dag og 1 uge efter operationen
Om den konjunktivale graft er løs eller løsnet
Postoperativ opfølgning blev udført 1 dag og 1 uge efter operationen
Postoperativ ubehag
Tidsramme: Postoperativ opfølgning blev udført 1 dag og 1 uge efter operationen
Graden af ubehag efter operationen blev evalueret ved hjælp af VAS Smerte score-skalaen
Postoperativ opfølgning blev udført 1 dag og 1 uge efter operationen
Tid til fjernelse af sting
Tidsramme: Postoperativ opfølgning blev udført 1 uge efter operationen
Datoen, hvor stingene blev fjernet
Postoperativ opfølgning blev udført 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yi Zhang, Tianjin Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • zhangyi2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær Pterygium

Kliniske forsøg med Kompression kontinuerlig sutur med suturpresning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner