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Comparação de Sutura Contínua Comprimida e Sutura Convencional na Cirurgia de Pterígio

21 de novembro de 2025 atualizado por: Tianjin Eye Hospital

Comparação da Sutura Contínua de Compressão Versus Sutura Convencional para Fixação de Implante Conjuntival Autólogo em Cirurgia Primária de Pterígio: um Ensaio Controlado Randomizado

Para comparar as vantagens e desvantagens da sutura contínua com sutura e sutura convencional na cirurgia primária de pterígio para fixação de enxerto conjuntival autólogo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O pterígio é uma doença de hiperplasia do tecido fibrovascular anormal que ocorre na conjuntiva. O tecido do pterígio pode atravessar o limbo da córnea-esclera e crescer na córnea, causando sensação de corpo estranho nos olhos, astigmatismo, diminuição da visão e até restrição do movimento ocular. O objetivo do tratamento cirúrgico do pterígio não é apenas remover o tecido doente, mas mais importante, reduzir a recorrência do pterígio após a cirurgia. A excisão do pterígio combinada com transplante conjuntival autólogo simples é atualmente o método mais utilizado para tratar o pterígio. A taxa de recorrência após o transplante de tecido epitelial conjuntival autólogo pode ser reduzida para 5% a 30%.

Como substâncias heterogéneas, os pontos de sutura podem irritar a superfície ocular, agravar as reações inflamatórias pós-operatórias e o edema ou hemorragia conjuntival, atrasar a reparação do epitélio da ferida da córnea, levar a uma função anormal da superfície ocular, intensificar o desconforto pós-operatório e induzir granuloma hipertrófico ou quistos, etc. Além disso, estas reações adversas também podem induzir a recorrência do pterígio (0-26%). Além disso, quanto maior o intervalo de tempo até à remoção dos pontos, maior a dificuldade de remoção, sendo mais provável que alguns dos nós fiquem completamente enterrados sob a conjuntiva. Portanto, para aliviar as reações adversas causadas pelos pontos de sutura e simplificar ainda mais a operação de excisão do pterígio, foram feitas muitas tentativas, a nível nacional e internacional, para melhorar e inovar o método de fixação do enxerto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Recrutamento
        • Tianjin Eye Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Diagnóstico de pterígio primário de acordo com os critérios de diagnóstico;
  2. A cabeça do pterígio invade a córnea entre 2-5mm;
  3. O paciente concorda com o tratamento cirúrgico e assina o consentimento cirúrgico.

Critérios de Exclusão:

  1. Histórico de cirurgia ocular prévia;
  2. Presença de lesões inflamatórias oculares ativas;
  3. Pterígio recorrente e pseudopterígio;
  4. O paciente recusa a cirurgia ou não consegue fazer acompanhamentos regulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de sutura contínua
A excisão de pterígio combinada com transplante autólogo de conjuntiva foi realizada
A excisão do pterígio combinada com transplante autólogo da conjuntiva foi realizada, e o método de sutura contínua com linhas de pressão foi adotado durante a operação
Outro: Grupo de sutura intermitente
Foi realizada excisão de pterígio combinada com transplante autólogo de conjuntiva
A excisão do pterígio combinada com transplante autólogo de conjuntiva foi realizada, e o método tradicional de sutura foi adotado durante a operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da cirurgia
Prazo: Intraoperatório
A data em que a cirurgia foi realizada
Intraoperatório
Estabilidade do implante
Prazo: O acompanhamento pós-operatório foi realizado 1 dia e 1 semana após a cirurgia
Se o enxerto conjuntival está solto ou destacado
O acompanhamento pós-operatório foi realizado 1 dia e 1 semana após a cirurgia
Desconforto pós-operatório
Prazo: O acompanhamento pós-operatório foi realizado 1 dia e 1 semana após a cirurgia
O grau de desconforto após a cirurgia foi avaliado usando a Escala de Dor VAS
O acompanhamento pós-operatório foi realizado 1 dia e 1 semana após a cirurgia
Tempo de remoção dos pontos
Prazo: O acompanhamento pós-operatório foi realizado 1 semana após a cirurgia
A data em que os pontos foram removidos
O acompanhamento pós-operatório foi realizado 1 semana após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yi Zhang, Tianjin Eye Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

2 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • zhangyi2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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