Vertailu puristetusta jatkuvasta ommelesta ja perinteisestä ommelesta pterygium-leikkauksessa
Vertaileva tutkimus jatkuvan kompressiosutuurin ja perinteisen sutuurin käytöstä autologisen konjunktiivaimplantin kiinnityksessä primaarisessa pterygium-leikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pterygium on poikkeava fibrovaskulaarinen kudoksen hyperplasia-sairaus, joka esiintyy sidekalvossa. Pterygium-kudos voi murtaa sarveiskalvon rajan ja kasvaa sarveiskalvoon, aiheuttaen silmiin tuntoa, astigmatismia, näön heikkenemistä ja jopa silmän liikkeiden rajoittumista. Pterygiumin kirurgisen hoidon tarkoitus ei ole vain poistaa sairastunutta kudosta, vaan tärkeämpää on vähentää pterygiumin toistumista leikkauksen jälkeen. Pterygiumin poisto yhdistettynä yksinkertaiseen autologiseen sidekalvon siirtoon on tällä hetkellä yleisimmin käytetty menetelmä pterygiumin hoidossa. Autologisen sidekalvon epiteelikudoksen siirron jälkeen toistumisprosentti voidaan vähentää 5 %:sta 30 %:iin.
Heterogeenisina aineina saumat voivat ärsyttää silmän pintaa, pahentaa leikkauksenjälkeisiä tulehdusreaktioita ja sidekalvan turvotusta tai verenvuotoa, viivästyttää sarveiskalvon haavan epiteelin korjaantumista, johtaa silmän pinnan toiminnan häiriöihin, voimistaa leikkauksenjälkeistä epämukavuutta ja aiheuttaa hypertrofista granulomaa tai kystoja jne. Lisäksi nämä haittareaktiot voivat myös aiheuttaa pterygiumin toistumisen (0–26 %). Lisäksi mitä pidempi aika saumojen poiston välillä on, sitä vaikeampaa poisto on, ja todennäköisemmin osa solmuista voi olla täysin haudattuna sidekalvan alle. Siksi saumojen aiheuttamien haittareaktioiden lievittämiseksi ja pterygiumin poistoleikkauksen toiminnan yksinkertaistamiseksi edelleen, kotimaassa ja ulkomailla on tehty monia yrityksiä parantaa ja innovoida siirtojen kiinnitysmenetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Wang, director
- Puhelinnumero: +86 022 23187165
- Sähköposti: wangyan7143@vip.sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yan wang, director
- Puhelinnumero: +862227313336
- Sähköposti: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ensisijaisen pterygiumin diagnoosi diagnoosikriteerien mukaisesti;
- Pterygiumin pää tunkeutuu sarveiskalvoon 2-5 mm;
- Potilas suostuu kirurgiseen hoitoon ja allekirjoittaa kirurgisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi silmäleikkaushistoria;
- Aktiivisia silmätulehdusmuutoksia;
- Toistuva ja pseudopterygium;
- Potilas kieltäytyy leikkauksesta tai ei pysty säännöllisiin seurantoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Jatkuva ompeluryhmä
Pterygiumin poisto yhdistettynä autologiseen konjunktiivisiirtoon suoritettiin
|
Pterygiumin poisto yhdistettynä autologiseen sidekalvoon siirtoon suoritettiin, ja jatkuva ompelumenetelmä painelinjoilla otettiin käyttöön leikkauksen aikana
|
|
Muut: Epäjatkuva tikkausryhmä
Pterygiumin poisto yhdistettynä autologiseen konjunktiivisiirtoon suoritettiin
|
Pterygiumin poisto yhdistettynä autologiseen sidekalvon siirtoon suoritettiin, ja perinteinen ompelumenetelmä otettiin käyttöön leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Päivämäärä, jolloin leikkaus suoritettiin
|
Intraoperatiivinen
|
|
Implantin stabiilisuus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen seuranta suoritettiin 1 päivä ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Onko sidekalvosiirre irtonainen tai irronnut
|
Postoperatiivinen seuranta suoritettiin 1 päivä ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen epämukavuus
Aikaikkuna: Postoperatiivinen seuranta suoritettiin 1 päivä ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeistä epämukavuuden astetta arvioitiin käyttäen VAS-kipuasteikkoa
|
Postoperatiivinen seuranta suoritettiin 1 päivä ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Silmukoiden poistoajankohta
Aikaikkuna: Postoperatiivinen seuranta suoritettiin 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Päivämäärä, jollinka ompeleet poistettiin
|
Postoperatiivinen seuranta suoritettiin 1 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi Zhang, Tianjin Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- zhangyi2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .