Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gecomprimeerde continue hechting en conventionele hechting bij pterygiumchirurgie

21 november 2025 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital

Vergelijking van compressie continue hechting versus conventionele hechting voor fixatie van autologe conjunctivale implantaten bij primaire pterygiumchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de voor- en nadelen van continue hechting met hechtdraad en conventionele hechting in primaire pterygiumchirurgie voor autologe conjunctivale graftfixatie te vergelijken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pterygium is een abnormale fibrovasculaire weefselhyperplasieziekte die voorkomt in het bindvlies. Het pterygiumweefsel kan door de limbus van het hoornvlies-sclera breken en in het hoornvlies groeien, wat een vreemd lichaamssensatie in de ogen, astigmatisme, verminderd zicht en zelfs beperkte oogbeweging veroorzaakt. Het doel van chirurgische behandeling van pterygium is niet alleen om het zieke weefsel te verwijderen, maar belangrijker nog, om de terugkeer van pterygium na de operatie te verminderen. Pterygiumexcisie gecombineerd met eenvoudige autologe conjunctivatransplantatie is momenteel de meest gebruikte methode voor de behandeling van pterygium. Het recidiefpercentage na autologe conjunctivale epitheelweefseltransplantatie kan worden teruggebracht tot 5% tot 30%.

Als heterogene stoffen kunnen hechtingen het oogoppervlak irriteren, postoperatieve ontstekingsreacties en conjunctivaal oedeem of bloeding verergeren, de reparatie van het hoornvlieswondepitheel vertragen, leiden tot abnormale oogoppervlakfunctie, postoperatief ongemak versterken en hypertrofisch granuloom of cysten veroorzaken, enz. Bovendien kunnen deze bijwerkingen ook de terugkeer van pterygium induceren (0-26%). Daarnaast, hoe langer het tijdsinterval tussen het verwijderen van de hechtingen, hoe groter de moeilijkheid van verwijdering, hoe waarschijnlijker het is dat sommige knopen volledig onder het bindvlies begraven raken. Daarom zijn er, om de bijwerkingen veroorzaakt door hechtingen te verminderen en de operatie van pterygiumexcisie verder te vereenvoudigen, zowel nationaal als internationaal veel pogingen gedaan om de methode van transplantaatfixatie te verbeteren en te innoveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China
        • Werving
        • Tianjin Eye Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Diagnose van primair pterygium volgens diagnostische criteria;
  2. Het pterygiumkopje dringt het hoornvlies binnen met 2-5 mm;
  3. De patiënt stemt in met de chirurgische behandeling en ondertekent het chirurgisch toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van eerdere oogoperaties;
  2. Actieve oogontstekingsletsels hebben;
  3. recidiverend en pseudopterygium;
  4. De patiënt weigert de operatie of is niet in staat tot regelmatige controles.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Continue hechting groep
Pterygium excisie gecombineerd met autologe conjunctivale transplantatie werd uitgevoerd
Pterygium excisie gecombineerd met autologe conjunctivale transplantatie werd uitgevoerd, en de continue hechtmethode met druklijnen werd tijdens de operatie toegepast
Ander: Intermittente hechtinggroep
Pterygium excisie gecombineerd met autologe conjunctivale transplantatie werd uitgevoerd
Pterygium excisie gecombineerd met autologe conjunctivale transplantatie werd uitgevoerd, en de traditionele hechtmethode werd tijdens de operatie toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
De datum waarop de operatie is uitgevoerd
Intraoperatief
Implantstabiliteit
Tijdsspanne: Postoperatieve follow-up werd uitgevoerd 1 dag en 1 week na de operatie
Of de conjunctivale graft los of losgeraakt is
Postoperatieve follow-up werd uitgevoerd 1 dag en 1 week na de operatie
Postoperatief ongemak
Tijdsspanne: Postoperatieve follow-up werd uitgevoerd 1 dag en 1 week na de operatie
De mate van ongemak na de operatie werd geëvalueerd met behulp van de VAS Pijnscore Schaal
Postoperatieve follow-up werd uitgevoerd 1 dag en 1 week na de operatie
Tijd voor hechtingverwijdering
Tijdsspanne: Postoperatieve follow-up werd 1 week na de operatie uitgevoerd
De datum waarop de hechtingen werden verwijderd
Postoperatieve follow-up werd 1 week na de operatie uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yi Zhang, Tianjin Eye Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

2 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • zhangyi2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren