Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av komprimert kontinuerlig søm og konvensjonell søm i pterygiumkirurgi

21. november 2025 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital

Sammenligning av kompresjon kontinuerlig sutur versus konvensjonell sutur for autolog konjunktival implantatfiksering i primær pterygiumkirurgi: en randomisert kontrollert studie

Å sammenligne fordeler og ulemper ved kontinuerlig sutur med sutur og konvensjonell sutur i primær pterygiumkirurgi for fiksering av autolog konjunktival graft

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pterygium er en unormal fibrovaskulær vevshyperplasi som oppstår i konjunktiva. Pterygiumvevet kan bryte gjennom limbus på korneosklera og vokse inn i hornhinnen, noe som forårsaker følelse av fremmedlegeme i øynene, astigmatisme, redusert synsevne og til og med begrenset øyebevegelse. Hensikten med kirurgisk behandling av pterygium er ikke bare å fjerne det sykelige vevet, men enda viktigere, å redusere tilbakefall av pterygium etter operasjonen. Pterygiumeksisjon kombinert med enkel autolog konjunktivatransplantasjon er for tiden den mest brukte metoden for å behandle pterygium. Tilbakefallsraten etter autolog konjunktival epitelvevstransplantasjon kan reduseres til 5 % til 30 %.

Som heterogene stoffer kan suturer irritere øyeflaten, forverre postoperative inflammatoriske reaksjoner og konjunktival ødem eller blødning, forsinke reparasjonen av hornhinnesårepitel, føre til unormal øyeflatenfunksjon, forsterke postoperative ubehag og indusere hypertrofisk granulom eller cyster etc. Dessuten kan disse bivirkningene også indusere tilbakefall av pterygium (0–26 %). I tillegg, jo lengre tidsintervall mellom fjerning av suturer, jo større vanskeligheter med fjerning, jo mer sannsynlig er det at noen av knutene kan være fullstendig begravd under konjunktiva. Derfor, for å lindre bivirkningene forårsaket av suturer og ytterligere forenkle operasjonen av pterygiumeksisjon, har mange forsøk blitt gjort i inn- og utland for å forbedre og innovere metoden for transplantatfiksering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Eye Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av primær pterygium i henhold til diagnostiske kriterier;
  2. Pterygiumhodet invaderer hornhinnen med 2-5 mm;
  3. Pasienten samtykker til kirurgisk behandling og signerer kirurgisk samtykkeerklæring.

Eksklusjonskriterier:

  1. Tidligere øyekirurgi;
  2. Aktive øyeinflammatoriske lesjoner;
  3. Residiv og pseudopterygium;
  4. Pasienten nekter kirurgi eller er ute av stand til å ha regelmessige oppfølginger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontinuerlig suturgruppe
Pterygium-eksisjon kombinert med autolog konjunktival transplantasjon ble utført
Pterygium-eksisjon kombinert med autolog konjunktival transplantasjon ble utført, og kontinuerlig suturmetode med trykklines ble benyttet under operasjonen
Annen: Intermittent suturgruppe
Pterygiumeksisjon kombinert med autolog konjunktival transplantasjon ble utført
Pterygium-eksisjon kombinert med autolog konjunktival transplantasjon ble utført, og den tradisjonelle suturmetoden ble tatt i bruk under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av operasjon
Tidsramme: Intraoperativ
Datoen kirurgien ble utført
Intraoperativ
Implantatstabilitet
Tidsramme: Postoperativ oppfølging ble utført 1 dag og 1 uke etter operasjonen
Om den konjunktival transplantasjonen er løs eller løsnet
Postoperativ oppfølging ble utført 1 dag og 1 uke etter operasjonen
Postoperativ ubehag
Tidsramme: Oppfølging etter operasjonen ble utført 1 dag og 1 uke etter kirurgien
Graden av ubehag etter operasjon ble vurdert ved hjelp av VAS smerte-skalaen
Oppfølging etter operasjonen ble utført 1 dag og 1 uke etter kirurgien
Tidspunkt for fjerning av sting
Tidsramme: Oppfølging etter operasjonen ble utført 1 uke etter kirurgien
Datoen da stingene ble fjernet
Oppfølging etter operasjonen ble utført 1 uke etter kirurgien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yi Zhang, Tianjin Eye Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

2. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • zhangyi2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere