压缩连续缝合与传统缝合在翼状胬肉手术中的比较
2025年11月21日 更新者：Tianjin Eye Hospital
压缩连续缝合与传统缝合在原发性翼状胬肉手术中自体结膜移植固定术的对比：一项随机对照试验
比较连续缝合与缝合及常规缝合在原发性翼状胬肉手术中自体结膜移植固定的优缺点
研究概览
详细说明
翼状胬肉是一种发生在结膜上的异常纤维血管组织增生性疾病。 翼状胬肉组织可突破角巩膜缘长入角膜，引起眼部异物感、散光、视力下降，甚至眼球运动受限。 翼状胬肉手术治疗的目的不仅是切除病变组织，更重要的是减少术后翼状胬肉的复发。 翼状胬肉切除联合单纯自体结膜移植是目前治疗翼状胬肉最常用的方法。 自体结膜上皮组织移植后复发率可降至5%至30%。
作为异源性物质，缝线会刺激眼表，加重术后炎症反应和结膜水肿或出血，延迟角膜伤口上皮修复，导致眼表功能异常，加剧术后不适，并诱发增生性肉芽肿或囊肿等。 此外，这些不良反应还可能诱发翼状胬肉复发（0-26%）。 另外，拆线间隔时间越长，拆除难度越大，部分线结可能完全埋藏在结膜下。 因此，为了减轻缝线引起的不良反应并进一步简化翼状胬肉切除手术操作，国内外已对移植片固定方法进行了诸多改进和创新尝试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan Wang, director
- 电话号码：+86 022 23187165
- 邮箱：wangyan7143@vip.sina.com
学习地点
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国
- 招聘中
- Tianjin Eye Hospital
-
接触：
- yan wang, director
- 电话号码：+862227313336
- 邮箱：wangyan7143@vip.sina.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据诊断标准诊断为原发性翼状胬肉；
- 翼状胬肉头部侵入角膜2-5毫米；
- 患者同意手术治疗并签署手术同意书。
排除标准：
- 有既往眼部手术史；
- 存在活动性眼部炎性病变；
- 复发性翼状胬肉和假性翼状胬肉；
- 患者拒绝手术或无法定期随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：连续缝合组
翼状胬肉切除联合自体结膜移植术已实施
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进行了翼状胬肉切除联合自体结膜移植术，术中采用连续缝合加压线法
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其他：间断缝合组
翼状胬肉切除联合自体结膜移植术已施行
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翼状胬肉切除联合自体结膜移植术已实施，手术中采用了传统的缝合方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时长
大体时间：术中
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手术执行的日期
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术中
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植入稳定性
大体时间：术后随访在术后1天和1周进行
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结膜移植物是否松动或脱落
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术后随访在术后1天和1周进行
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术后不适
大体时间：术后随访在手术后1天和1周进行
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术后不适程度使用VAS疼痛评分量表进行评估
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术后随访在手术后1天和1周进行
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拆线时间
大体时间：术后随访在术后1周进行
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拆线日期
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术后随访在术后1周进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yi Zhang、Tianjin Eye Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月2日
初级完成 (估计的)
2026年4月2日
研究完成 (估计的)
2026年7月2日
研究注册日期
首次提交
2025年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月21日
首次发布 (实际的)
2025年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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