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Comparación de sutura continua comprimida y sutura convencional en cirugía de pterigión

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Tianjin Eye Hospital

Comparación de sutura continua de compresión versus sutura convencional para la fijación de implante conjuntival autólogo en cirugía de pterigión primario: un ensayo controlado aleatorizado

Para comparar las ventajas y desventajas de la sutura continua con sutura y la sutura convencional en la cirugía de pterigión primario para la fijación del injerto conjuntival autólogo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El pterigión es una enfermedad de hiperplasia fibrovascular anormal que ocurre en la conjuntiva. El tejido del pterigión puede atravesar el limbo de la córneo-esclerótica y crecer hacia la córnea, causando sensación de cuerpo extraño en los ojos, astigmatismo, disminución de la visión e incluso restricción del movimiento ocular. El propósito del tratamiento quirúrgico del pterigión no es solo eliminar el tejido enfermo, sino más importante, reducir la recurrencia del pterigión después de la cirugía. La escisión del pterigión combinada con el trasplante autólogo simple de conjuntiva es actualmente el método más comúnmente utilizado para tratar el pterigión. La tasa de recurrencia después del trasplante de tejido epitelial conjuntival autólogo puede reducirse al 5% al 30%.

Como sustancias heterogénicas, las suturas pueden irritar la superficie ocular, agravar las reacciones inflamatorias postoperatorias y el edema o hemorragia conjuntival, retrasar la reparación del epitelio de la herida corneal, provocar una función anormal de la superficie ocular, intensificar la incomodidad postoperatoria e inducir granuloma hipertrófico o quistes, etc. Además, estas reacciones adversas también pueden inducir la recurrencia del pterigión (0-26%). Además, cuanto mayor sea el intervalo de tiempo entre la extracción de las suturas, mayor será la dificultad de extracción, y es más probable que algunos de los nudos queden completamente enterrados bajo la conjuntiva. Por lo tanto, para aliviar las reacciones adversas causadas por las suturas y simplificar aún más la operación de la cirugía de escisión del pterigión, se han realizado muchos intentos a nivel nacional e internacional para mejorar e innovar el método de fijación del injerto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tianjin Eye Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de pterigión primario según criterios diagnósticos;
  2. La cabeza del pterigión invade la córnea entre 2 y 5 mm;
  3. El paciente acepta el tratamiento quirúrgico y firma el consentimiento informado para la cirugía.

Criterios de exclusión:

  1. Antecedentes de cirugía ocular previa;
  2. Presencia de lesiones inflamatorias oculares activas;
  3. Pterigión recurrente y pseudopterigión;
  4. El paciente rechaza la cirugía o no puede realizar seguimientos regulares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de sutura continua
Se realizó la extirpación del pterigión combinada con trasplante conjuntival autólogo
Se realizó la exéresis de pterigión combinada con trasplante conjuntival autólogo, y durante la operación se adoptó el método de sutura continua con líneas de presión
Otro: Grupo de sutura intermitente
Se realizó la excisión de pterigión combinada con trasplante conjuntival autólogo
Se realizó una escisión de pterigio combinada con trasplante autólogo de conjuntiva, y se adoptó el método tradicional de sutura durante la operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
La fecha en la que se realizó la cirugía
Intraoperatorio
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: El seguimiento postoperatorio se realizó 1 día y 1 semana después de la cirugía
Si el injerto conjuntival está suelto o desprendido
El seguimiento postoperatorio se realizó 1 día y 1 semana después de la cirugía
Molestia postoperatoria
Periodo de tiempo: El seguimiento postoperatorio se realizó 1 día y 1 semana después de la cirugía
El grado de malestar después de la cirugía se evaluó utilizando la Escala de Dolor EVA
El seguimiento postoperatorio se realizó 1 día y 1 semana después de la cirugía
Tiempo de retirada de puntos
Periodo de tiempo: El seguimiento postoperatorio se realizó 1 semana después de la cirugía
La fecha en la que se quitaron los puntos
El seguimiento postoperatorio se realizó 1 semana después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yi Zhang, Tianjin Eye Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • zhangyi2025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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