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Comparaison de la suture continue compressée et de la suture conventionnelle dans la chirurgie du ptérygion

21 novembre 2025 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital

Comparaison de la suture continue par compression versus la suture conventionnelle pour la fixation de l'implant conjonctival autologue dans la chirurgie du ptérygion primaire : un essai contrôlé randomisé

Pour comparer les avantages et les inconvénients de la suture continue avec suture et de la suture conventionnelle dans la fixation de greffe conjonctivale autologue lors de la chirurgie du ptérygion primaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le ptérygion est une maladie d'hyperplasie fibrovasculaire anormale qui survient dans la conjonctive. Le tissu du ptérygion peut traverser le limbe de la cornée-sclère et pénétrer dans la cornée, provoquant une sensation de corps étranger dans les yeux, de l'astigmatisme, une baisse de la vision et même une limitation du mouvement oculaire. Le but du traitement chirurgical du ptérygion n'est pas seulement d'éliminer le tissu malade, mais plus important encore, de réduire la récidive du ptérygion après l'opération. L'excision du ptérygion combinée à une greffe autologue simple de conjonctive est actuellement la méthode la plus couramment utilisée pour traiter le ptérygion. Le taux de récidive après une greffe de tissu épithélial conjonctival autologue peut être réduit à 5 % à 30 %.

En tant que substances hétérogènes, les sutures peuvent irriter la surface oculaire, aggraver les réactions inflammatoires postopératoires et l'œdème ou l'hémorragie conjonctivale, retarder la réparation de l'épithélium de la plaie cornéenne, entraîner une fonction anormale de la surface oculaire, intensifier l'inconfort postopératoire et induire un granulome hypertrophique ou des kystes, etc. De plus, ces réactions indésirables peuvent également induire la récidive du ptérygion (0-26 %). En outre, plus l'intervalle de temps entre l'ablation des sutures est long, plus la difficulté d'ablation est grande, et il est plus probable que certains nœuds soient complètement enfouis sous la conjonctive. Par conséquent, afin d'atténuer les réactions indésirables causées par les sutures et de simplifier davantage l'opération d'excision du ptérygion, de nombreuses tentatives d'amélioration et d'innovation de la méthode de fixation des greffes ont été réalisées au niveau national et international.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin Eye Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic de ptérygion primaire selon les critères diagnostiques ;
  2. La tête du ptérygion envahit la cornée de 2 à 5 mm ;
  3. Le patient accepte le traitement chirurgical et signe le formulaire de consentement chirurgical.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents de chirurgie oculaire antérieure ;
  2. Présence de lésions inflammatoires oculaires actives ;
  3. Ptérygions récurrents et pseudoptérygions ;
  4. Le patient refuse la chirurgie ou est incapable d'effectuer des suivis réguliers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de suture continue
Une excision du ptérygion combinée à une transplantation autologue de la conjonctive a été réalisée
L'exérèse du ptérygion combinée à une transplantation conjonctivale autologue a été réalisée, et la méthode de suture continue avec lignes de pression a été adoptée pendant l'opération
Autre: Groupe de suture intermittente
L'exérèse du ptérygion combinée à une transplantation conjonctivale autologue a été réalisée
L'exérèse du ptérygion combinée à une transplantation conjonctivale autologue a été réalisée, et la méthode traditionnelle de suture a été adoptée pendant l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'intervention chirurgicale
Délai: Intraopératoire
La date à laquelle l'intervention chirurgicale a été réalisée
Intraopératoire
Stabilité de l'implant
Délai: Le suivi postopératoire a été effectué 1 jour et 1 semaine après l'opération
Que la greffe conjonctivale soit lâche ou détachée
Le suivi postopératoire a été effectué 1 jour et 1 semaine après l'opération
Inconfort postopératoire
Délai: Le suivi postopératoire a été effectué 1 jour et 1 semaine après la chirurgie
Le degré d'inconfort après la chirurgie a été évalué à l'aide de l'échelle de douleur VAS
Le suivi postopératoire a été effectué 1 jour et 1 semaine après la chirurgie
Temps de retrait des points de suture
Délai: Le suivi postopératoire a été réalisé 1 semaine après l'intervention chirurgicale
La date à laquelle les points de suture ont été retirés
Le suivi postopératoire a été réalisé 1 semaine après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yi Zhang, Tianjin Eye Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

2 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Réel)

24 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • zhangyi2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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