Porównanie szwu ciągłego kompresyjnego i szwu konwencjonalnego w chirurgii skrzydlika
Porównanie szwu ciągłego kompresyjnego versus konwencjonalnego szwu do mocowania autologicznego przeszczepu spojówki w chirurgii pierwotnego skrzydlika: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Skrzydlik to nieprawidłowa choroba przerostu tkanki włóknisto-naczyniowej występująca w spojówce. Tkanka skrzydlika może przebić się przez rąbek rogówkowo-twardówkowy i wrastać w rogówkę, powodując uczucie ciała obcego w oczach, astygmatyzm, pogorszenie wzroku, a nawet ograniczenie ruchomości gałki ocznej. Celem leczenia chirurgicznego skrzydlika jest nie tylko usunięcie chorej tkanki, ale co ważniejsze, zmniejszenie nawrotu skrzydlika po operacji. Wycięcie skrzydlika połączone z prostym przeszczepem autologicznej spojówki jest obecnie najczęściej stosowaną metodą leczenia skrzydlika. Wskaźnik nawrotów po przeszczepie autologicznej tkanki nabłonkowej spojówki można zmniejszyć do 5% do 30%.
Jako substancje heterogeniczne, szwy mogą drażnić powierzchnię oka, nasilać pooperacyjne reakcje zapalne oraz obrzęk lub krwawienie spojówki, opóźniać naprawę nabłonka rany rogówki, prowadzić do nieprawidłowej funkcji powierzchni oka, nasilać dyskomfort pooperacyjny i indukować przerost ziarniniaka lub torbiele itp. Co więcej, te niepożądane reakcje mogą również indukować nawrót skrzydlika (0-26%). Ponadto im dłuższy odstęp czasu między usunięciem szwów, tym większa trudność usunięcia, tym bardziej prawdopodobne, że niektóre węzły mogą być całkowicie zakopane pod spojówką. Dlatego, aby złagodzić niepożądane reakcje spowodowane szwami i dalej uprościć operację wycięcia skrzydlika, w kraju i za granicą podjęto wiele prób poprawy i innowacji metody mocowania przeszczepu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Wang, director
- Numer telefonu: +86 022 23187165
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tianjin Eye Hospital
-
Kontakt:
- yan wang, director
- Numer telefonu: +862227313336
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie pierwotnego skrzydlika zgodnie z kryteriami diagnostycznymi;
- Głowa skrzydlika nacieka rogówkę na 2-5 mm;
- Pacjent wyraża zgodę na leczenie operacyjne i podpisuje formularz zgody na operację.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad wcześniejszej operacji oka;
- Obecność aktywnych zmian zapalnych oka;
- nawrotowy i rzekomy skrzydlik;
- Pacjent odmawia operacji lub nie może regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa szwu ciągłego
Przeprowadzono wycięcie skrzydlika w połączeniu z autologicznym przeszczepem spojówki
|
Przeprowadzono wycięcie skrzydlika w połączeniu z autologicznym przeszczepem spojówki, a podczas operacji zastosowano metodę ciągłego szwu z liniami nacisku
|
|
Inny: Grupa szwów przerywanych
Przeprowadzono wycięcie skrzydlika w połączeniu z autologicznym przeszczepem spojówki
|
Wykonano wycięcie skrzydlika połączone z autologicznym przeszczepem spojówki, a podczas operacji zastosowano tradycyjną metodę szwu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Data wykonania zabiegu chirurgicznego
|
Śródoperacyjny
|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: Obserwację pooperacyjną prowadzono 1 dzień i 1 tydzień po zabiegu
|
Czy przeszczep spojówki jest luźny lub odłączony
|
Obserwację pooperacyjną prowadzono 1 dzień i 1 tydzień po zabiegu
|
|
Dyskomfort pooperacyjny
Ramy czasowe: Kontrolę pooperacyjną przeprowadzono 1 dzień i 1 tydzień po operacji
|
Stopień dyskomfortu po operacji oceniono przy użyciu skali VAS Pain
|
Kontrolę pooperacyjną przeprowadzono 1 dzień i 1 tydzień po operacji
|
|
Czas usuwania szwów
Ramy czasowe: Kontrolę pooperacyjną przeprowadzono 1 tydzień po zabiegu
|
Data usunięcia szwów
|
Kontrolę pooperacyjną przeprowadzono 1 tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yi Zhang, Tianjin Eye Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- zhangyi2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skrzydlik pierwotny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Minia UniversityZakończonyPterygium pierwotne, ASOCT, operacja autoprzeszczepu spojówkowegoEgipt