Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av komprimerad kontinuerlig sutur och konventionell sutur i pterygiumkirurgi

21 november 2025 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital

Jämförelse av kompressionskontinuerlig sutur kontra konventionell sutur för fixering av autolog konjunktival implantat vid primär pterygiumkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Att jämföra fördelarna och nackdelarna med kontinuerlig sutur med sutur och konventionell sutur vid primär pterygiumkirurgi för fixering av autolog konjunktival transplantat

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pterygium är en onormal fibrovaskulär vävnadshyperplasisjukdom som förekommer i konjunktivan. Pterygiumvävnaden kan bryta igenom limbus på korneoskleran och växa in i hornhinnan, vilket orsakar känsla av främmande kropp i ögonen, astigmatism, nedsatt syn och till och med begränsad ögonrörelse. Syftet med kirurgisk behandling av pterygium är inte bara att ta bort den sjuka vävnaden, utan viktigare, att minska återkomsten av pterygium efter operation. Pterygiumexcision kombinerad med enkel autolog konjunktival transplantation är för närvarande den vanligaste metoden för att behandla pterygium. Återfallsrisiken efter autolog konjunktival epitelvävnadstransplantation kan reduceras till 5 % till 30 %.

Som heterogena ämnen kan suturer irritera ögonytan, förvärra postoperativa inflammationsreaktioner och konjunktival ödem eller blödning, fördröja reparationen av hornhinnans sår epitel, leda till onormal ögonytefunktion, intensifiera postoperativ obehag och inducera hypertrofisk granulom eller cystor etc. Dessutom kan dessa biverkningar också inducera återkomsten av pterygium (0–26 %). Dessutom, ju längre tidsintervall mellan sutturering, desto större svårighet med borttagning, desto mer sannolikt är det att några av knutarna kan vara helt begravda under konjunktivan. Därför, för att lindra de biverkningar som orsakas av suturer och ytterligare förenkla operationen av pterygiumexcision, har många försök gjorts inhemskt och utomlands för att förbättra och innovera metoden för transplantationsfixering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin Eye Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av primär pterygium enligt diagnostiska kriterier;
  2. Pterygiumhuvudet invaderar hornhinnan med 2-5 mm;
  3. Patienten samtycker till kirurgisk behandling och undertecknar det kirurgiska samtyckesformuläret.

Exklusionskriterier:

  1. Tidigare ögonoperation i anamnesen;
  2. Aktiva inflammatoriska ögonläser;
  3. Återkommande och pseudopterygium;
  4. Patienten vägrar operation eller kan inte genomgå regelbundna uppföljningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontinuerlig suturgrupp
Pterygiumexcision kombinerad med autolog konjunktival transplantation utfördes
Pterygiumexcision kombinerad med autolog konjunktival transplantation utfördes, och den kontinuerliga suturmetoden med trycklinjer användes under operationen
Övrig: Intermittent sutturgrupp
Pterygiumexcision kombinerad med autolog konjunktival transplantation utfördes
Pterygiumexcision kombinerad med autolog konjunktival transplantation utfördes, och den traditionella suturmetoden användes under operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationens varaktighet
Tidsram: Intraoperativ
Datum då operationen utfördes
Intraoperativ
Implantatstabilitet
Tidsram: Postoperativ uppföljning utfördes 1 dag och 1 vecka efter operationen
Oavsett om bindhinnetransplantatet är löst eller lossnat
Postoperativ uppföljning utfördes 1 dag och 1 vecka efter operationen
Postoperativ obehag
Tidsram: Postoperativ uppföljning utfördes 1 dag och 1 vecka efter operationen
Graden av obehag efter operation utvärderades med hjälp av VAS-smärtskalan
Postoperativ uppföljning utfördes 1 dag och 1 vecka efter operationen
Sutur borttagningstid
Tidsram: Postoperativ uppföljning utfördes 1 vecka efter operationen
Datumet när stygnen togs bort
Postoperativ uppföljning utfördes 1 vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yi Zhang, Tianjin Eye Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

2 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

2 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • zhangyi2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera