高齢2型糖尿病患者におけるサルコペニアの症例対照研究
2025年12月18日 更新者：Eman Alaa Eldean Mohamed
高齢2型糖尿病患者におけるサルコペニアの評価
- 高齢糖尿病におけるサルコペニア有病率を評価する。
- 糖尿病およびその治療薬が筋肉の健康に与える影響を評価する。
- 高齢者におけるサルコペニアが生活の質に与える影響を検出する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：eman alaa eldean, master degree
- 電話番号：2+01098614329
- メール：emanalaa359@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加基準：
本研究は、ADAガイドライン参考文献（8）に基づき少なくとも5年間の2型糖尿病と診断された60歳以上の全患者を対象とします（患者のA1Cが6.5%以上、FPGが126 mg/dL以上、またはOGTT中の2時間血糖値が200 mg/dL以上の場合は糖尿病と診断できます。200 mg/dL以上の随時血糖値に高血糖の典型的症状を伴う場合も糖尿病を示します）
●インフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 慢性腎疾患
- 慢性肝疾患
- 重度の認知障害
- 移動能力に影響を与える既知の神経筋疾患
- 悪性腫瘍 研究データは2026年1月～2027年1月の1年間に収集されます
説明
参加基準：
本研究は、ADAガイドライン参照(8)に基づき少なくとも5年間の2型糖尿病と診断された60歳以上の全患者を対象とします（患者のA1Cが6.5％以上、空腹時血糖値が126 mg/dL以上、またはOGTT中の2時間血糖値が200 mg/dL以上の場合は糖尿病と診断できます。 高血糖の典型的症状を伴う随時血糖値が200 mg/dL以上の場合も糖尿病を示します）
●インフォームドコンセントが得られること
除外基準：
- 慢性腎疾患
- 慢性肝疾患
- 重度の認知障害
- 移動能力に影響を与える既知の神経筋疾患
- 悪性腫瘍 研究データは2026年1月から2027年1月までの1年間に収集されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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糖尿病グループ
2型糖尿病の高齢患者。
参加者は、筋エコーと臨床基準を用いてサルコペニアの有無を評価されます。
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ベッドサイド筋エコーによる筋厚、断面積、エコーレベルの測定
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非糖尿病グループ
糖尿病のない高齢患者。
参加者は、筋肉超音波検査と標準的な診断基準を使用してサルコペニアの評価も受けます。
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ベッドサイド筋エコーによる筋厚、断面積、エコーレベルの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢糖尿病患者における筋エコーで評価されたサルコペニアの有病率
時間枠：募集開始から6か月以内に。
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サルコペニアは、筋超音波を用いて大腿四頭筋の筋厚とエコー輝度を測定することで評価されます。
結果は、筋量と筋力パラメータを組み合わせたEWGSOP2診断基準に従って解釈されます。
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募集開始から6か月以内に。
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握力計による筋力評価
時間枠：6ヶ月以内
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握力はハンドヘルドダイナモメーターを用いて測定され、利き手の3回の試行の平均値が記録されます。
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6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SarQoL質問票を用いた生活の質スコア。
時間枠：6ヶ月以内。
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サルコペニアに関連する生活の質は、検証済みのSarQoL質問票を用いて評価されます。
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6ヶ月以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月22日
一次修了 (推定)
2027年10月20日
研究の完了 (推定)
2028年10月20日
試験登録日
最初に提出
2025年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (推定)
2025年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sarcopenia in elderly diabetic
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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