Case Control i Sarkopeni Blant Eldre Type 2-Diabetespasienter
Vurdering av Sarkopeni Blant Eldre Type 2 Diabetespasienter
- Vurder forekomsten av sarkopeni hos eldre diabetespasienter.
- Evaluer innvirkningen av diabetes og dens medisiner på muskelhelse.
- Påvirke effekten av sarkopeni på livskvaliteten hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: eman alaa eldean, master degree
- Telefonnummer: 2+01098614329
- E-post: emanalaa359@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
Studien vil inkludere alle pasienter, alder ≥ 60 år, diagnostisert med type 2 diabetes i minst 5 års varighet i henhold til ADA-retningslinjereferanse(8) (diabetes kan fastslås hvis en pasients A1C er 6,5 % eller høyere, deres FPG er 126 mg/dL eller høyere, eller deres 2-timers plasmaglukose under en OGTT er 200 mg/dL eller høyere.
En tilfeldig plasmaglukose på 200 mg/dL eller høyere, sammen med klassiske symptomer på hyperglykemi, indikerer også diabetes)● I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk nyresykdom
- Kronisk leversykdom
- Alvorlig kognitiv svikt
- Kjente nevromuskulære sykdommer som påvirker mobilitet
- Malignitet Data fra studien vil bli samlet inn over ett års varighet fra 1/2026 til 1/2027
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studien vil inkludere alle pasienter, alder ≥ 60 år, diagnostisert med type 2 diabetes mellitus i minst 5 år i henhold til ADA-retningslinjereferanse(8) (diabetes kan fastslås hvis en pasients A1C er 6,5 % eller høyere, deres FPG er 126 mg/dL eller høyere, eller deres 2-timers plasmaglukose under en OGTT er 200 mg/dL eller høyere. En tilfeldig plasmaglukose på 200 mg/dL eller høyere, i kombinasjon med klassiske symptomer på hyperglykemi, indikerer også diabetes)
● I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kronisk nyresykdom
- Kronisk leversykdom
- Alvorlig kognitiv svikt
- Kjente nevromuskulære sykdommer som påvirker mobilitet
- Malignitet Data for studien vil bli samlet inn over ett år fra 1/2026 _1/2027
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetesgruppe
Eldre pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Deltakere vil bli vurdert for tilstedeværelse eller fravær av sarkopeni ved hjelp av muskelultralyd og kliniske kriterier.
|
Ultralyd av muskler ved sengen for å måle muskeltykkelse, tverrsnittsareal og ekogenisitet
|
|
Ikke-diabetisk gruppe
Eldre pasienter uten diabetes mellitus.
Deltakerne vil også bli vurdert for sarkopeni ved hjelp av muskelultralyd og standard diagnostiske kriterier.
|
Ultralyd av muskler ved sengen for å måle muskeltykkelse, tverrsnittsareal og ekogenisitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sarkopeni vurdert ved muskelultralyd hos eldre diabetikere
Tidsramme: Innen 6 måneder fra oppstart av rekruttering.
|
Sarkopeni vil bli evaluert ved hjelp av muskelvevultralyd for å måle muskeltykkelse og ekko-intensitet i kvadricepsmuskelen.
Resultatene vil bli tolket i henhold til EWGSOP2-diagnostiske kriterier, som kombinerer muskelmasse og muskelstyrke-parametre
|
Innen 6 måneder fra oppstart av rekruttering.
|
|
Vurdering av muskelstyrke ved bruk av håndstyrkedynamometri
Tidsramme: Innen 6 måneder
|
Håndgrepstyrke vil bli målt ved hjelp av en håndholdt dynamometer, og gjennomsnittet av tre forsøk for den dominerende hånden vil bli registrert.
|
Innen 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscore ved bruk av SarQoL-spørreskjemaet.
Tidsramme: Innen 6 måneder.
|
Livskvalitet relatert til sarkopeni vil bli evaluert ved hjelp av den validerte SarQoL-spørreundersøkelsen.
|
Innen 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sarcopenia in elderly diabetic
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .