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노인 2형 당뇨병 환자의 근감소증 사례 대조군

2025년 12월 18일 업데이트: Eman Alaa Eldean Mohamed

노인 제2형 당뇨병 환자에서의 근감소증 평가

  1. 노인 당뇨병 환자에서 근감소증 유병률을 평가합니다.
  2. 당뇨병 및 그 약물이 근육 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
  3. 노인에서 근감소증이 삶의 질에 미치는 영향을 탐지합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 포함 기준:

    본 연구는 ADA 지침(8)에 따라 2형 당뇨병으로 최소 5년 이상 진단받은 60세 이상의 모든 환자를 포함합니다(환자의 A1C가 6.5% 이상이거나, 공복 혈당(FPG)이 126 mg/dL 이상이거나, 경구 당부하 검사(OGTT) 중 2시간 혈장 포도당이 200 mg/dL 이상인 경우 당뇨병으로 진단할 수 있습니다. 무작위 혈장 포도당이 200 mg/dL 이상이고 고혈당의 전형적인 증상이 동반되는 경우에도 당뇨병을 나타냅니다).

    ● 정보에 대한 동의를 제공할 수 있음

  2. 제외 기준:

    • 만성 신장 질환
    • 만성 간 질환
    • 심각한 인지 장애
    • 이동성에 영향을 미치는 알려진 신경근육 질환
    • 악성 종양 연구 데이터는 2026년 1월부터 2027년 1월까지 1년 동안 수집됩니다

설명

  1. 포함 기준:

    이 연구는 ADA 지침 참조(8)에 따라 최소 5년 이상의 기간 동안 2형 당뇨병으로 진단된 60세 이상의 모든 환자를 포함합니다 (환자의 A1C가 6.5% 이상이거나, 공복 혈당(FPG)이 126 mg/dL 이상이거나, 경구 당부하 검사(OGTT) 중 2시간 혈장 포도당이 200 mg/dL 이상인 경우 당뇨병으로 진단할 수 있습니다. 무작위 혈장 포도당이 200 mg/dL 이상이고 고혈당의 전형적인 증상과 함께 나타나는 경우에도 당뇨병을 나타냅니다).

    ●정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

  2. 제외 기준:

    • 만성 신장 질환
    • 만성 간 질환
    • 심각한 인지 장애
    • 이동성에 영향을 미치는 알려진 신경근 질환
    • 악성 종양 연구 데이터는 2026년 1월부터 2027년 1월까지 1년 동안 수집됩니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 그룹
2형 당뇨병을 가진 노인 환자. 참가자들은 근육 초음파 및 임상 기준을 사용하여 근감소증의 유무를 평가받을 것입니다.
침대 옆 근육 초음파로 근육 두께, 단면적 및 에코 발생도를 측정합니다
비당뇨군
당뇨병이 없는 노인 환자. 참가자들은 근육 초음파와 표준 진단 기준을 사용하여 근감소증에 대해 평가될 것입니다.
침대 옆 근육 초음파로 근육 두께, 단면적 및 에코 발생도를 측정합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 초음파로 평가된 노인 당뇨병 환자의 근감소증 유병률
기간: 모집 시작 후 6개월 이내에.
사르코페니아는 대퇴사두근의 근육 두께와 에코 강도를 측정하기 위해 근육 초음파를 사용하여 평가됩니다. 결과는 근육량과 근력 매개변수를 결합한 EWGSOP2 진단 기준에 따라 해석됩니다.
모집 시작 후 6개월 이내에.
악력계를 사용한 근력 평가
기간: 6개월 이내
악력은 핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 측정하며, 우세한 손의 세 번 시도 평균값이 기록됩니다.
6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SarQoL 설문지를 사용한 삶의 질 점수.
기간: 6개월 이내에.
근감소증과 관련된 삶의 질은 검증된 SarQoL 설문지를 사용하여 평가됩니다.
6개월 이내에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근육 초음파에 대한 임상 시험

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