Кейс-контроль саркопении у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Оценка саркопении среди пожилых пациентов с диабетом 2 типа
- Оценить распространенность саркопении у пожилых пациентов с диабетом.
- Оценить влияние диабета и его лекарственных препаратов на здоровье мышц.
- Определить влияние саркопении на качество жизни пожилых людей.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: eman alaa eldean, master degree
- Номер телефона: 2+01098614329
- Электронная почта: emanalaa359@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения:
В исследование будут включены все пациенты в возрасте ≥ 60 лет, с диагнозом сахарный диабет 2 типа продолжительностью не менее 5 лет согласно рекомендациям ADA (ссылка 8) (диагноз диабета может быть установлен, если у пациента уровень A1C составляет 6,5% или выше, уровень глюкозы плазмы натощак (FPG) 126 мг/дл или выше, или уровень глюкозы плазмы через 2 часа во время ПГТТ (OGTT) 200 мг/дл или выше. Случайный уровень глюкозы плазмы 200 мг/дл или выше в сочетании с классическими симптомами гипергликемии также указывает на диабет).
● Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Хроническая болезнь почек
- Хроническое заболевание печени
- Тяжелое когнитивное нарушение
- Известные нервно-мышечные заболевания, влияющие на подвижность
- Злокачественные новообразования Данные исследования будут собираться в течение одного года с 01.2026 по 01.2027
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены все пациенты в возрасте ≥ 60 лет, с диагнозом сахарный диабет 2 типа продолжительностью не менее 5 лет согласно рекомендациям ADA (ссылка 8) (диагноз диабета может быть установлен, если у пациента уровень A1C составляет 6,5% или выше, уровень глюкозы плазмы натощак (FPG) составляет 126 мг/дл или выше, или уровень глюкозы плазмы через 2 часа во время ПГТТ (OGTT) составляет 200 мг/дл или выше. Случайный уровень глюкозы плазмы 200 мг/дл или выше в сочетании с классическими симптомами гипергликемии также указывает на диабет).
● Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Хроническое заболевание почек
- Хроническое заболевание печени
- Тяжелое когнитивное нарушение
- Известные нервно-мышечные заболевания, влияющие на подвижность
- Злокачественные новообразования Данные исследования будут собираться в течение одного года с 01/2026 по 01/2027
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с диабетом
Пациенты пожилого возраста с сахарным диабетом 2 типа.
Участники будут обследованы на наличие или отсутствие саркопении с использованием ультразвукового исследования мышц и клинических критериев.
|
Ультразвуковое исследование мышц у постели больного для измерения толщины мышц, площади поперечного сечения и эхогенности
|
|
Недиабетическая группа
Пожилые пациенты без сахарного диабета.
Участники также будут обследованы на саркопению с использованием ультразвукового исследования мышц и стандартных диагностических критериев.
|
Ультразвуковое исследование мышц у постели больного для измерения толщины мышц, площади поперечного сечения и эхогенности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность саркопении, оцененная с помощью ультразвукового исследования мышц у пожилых пациентов с диабетом
Временное ограничение: В течение 6 месяцев с начала набора.
|
Саркопения будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования мышц для измерения толщины мышц и эхогенности четырехглавой мышцы бедра.
Результаты будут интерпретироваться в соответствии с диагностическими критериями EWGSOP2, которые объединяют параметры мышечной массы и мышечной силы
|
В течение 6 месяцев с начала набора.
|
|
Оценка мышечной силы с использованием динамометрии кисти
Временное ограничение: В течение 6 месяцев
|
Сила хвата будет измеряться с помощью ручного динамометра, и будет записано среднее значение трех попыток для доминирующей руки.
|
В течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни с использованием опросника SarQoL.
Временное ограничение: В течение 6 месяцев.
|
Качество жизни, связанное с саркопенией, будет оценено с использованием валидированного опросника SarQoL.
|
В течение 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sarcopenia in elderly diabetic
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .