Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Case Control i Sarkopeni Blandt Ældre Type 2 Diabetikere

18. december 2025 opdateret af: Eman Alaa Eldean Mohamed

Vurdering af Sarkopeni Hos Ældre Type 2-diabetespatienter

  1. Vurder prævalensen af sarkopeni hos ældre diabetikere.
  2. Evaluer påvirkningen af diabetes og dets medicin på muskelsundheden.
  3. Opdag effekten af sarkopeni på livskvaliteten hos ældre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Inklusionskriterier:

    Studiet vil inkludere alle patienter i alderen ≥ 60 år, diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 5 års varighed ifølge ADA-retningslinjereference(8) (diabetes kan diagnosticeres, hvis en patients A1C er 6,5 % eller højere, deres FPG er 126 mg/dL eller højere, eller deres 2-timers plasmaglukose under en OGTT er 200 mg/dL eller højere. En tilfældig plasmaglukose på 200 mg/dL eller højere, sammen med klassiske symptomer på hyperglykæmi, indikerer også diabetes)

    • I stand til at give informeret samtykke

  2. Eksklusionskriterier:

    • Kronisk nyresygdom
    • Kronisk leversygdom
    • Svær kognitiv svækkelse
    • Kendte neuromuskulære sygdomme, der påvirker mobilitet
    • Malignitet. Data fra studiet vil blive indsamlet over et års varighed fra 1/2026 _1/2027

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    Studiet vil inkludere alle patienter, alder ≥ 60 år, diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 5 års varighed ifølge ADA-retningslinje reference(8) (diabetes kan konstateres, hvis en patients A1C er 6,5% eller højere, deres FPG er 126 mg/dL eller højere, eller deres 2-timers plasmaglukose under en OGTT er 200 mg/dL eller højere. En tilfældig plasmaglukose på 200 mg/dL eller højere, sammen med klassiske symptomer på hyperglykæmi, indikerer også diabetes)

    ● I stand til at give informeret samtykke

  2. Eksklusionskriterier:

    • Kronisk nyresygdom
    • Kronisk leversygdom
    • Svær kognitiv nedsættelse
    • Kendte neuromuskulære sygdomme, der påvirker mobilitet
    • Malignitet Data fra studiet vil blive indsamlet over et års varighed fra 1/2026 _1/2027

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetikergruppe
Ældre patienter med type 2-diabetes. Deltagerne vil blive evalueret for tilstedeværelse eller fravær af sarkopeni ved hjælp af muskelskanner og kliniske kriterier.
Diagnostisk test: muskelultralyd
Sengebåds muskultralyd til måling af muskeltykkelse, tværsnitsareal og ekogenicitet
Ikke-diabetisk gruppe
Ældre patienter uden diabetes mellitus. Deltagerne vil også blive undersøgt for sarkopeni ved hjælp af muskelultralyd og standard diagnostiske kriterier.
Diagnostisk test: muskelultralyd
Sengebåds muskultralyd til måling af muskeltykkelse, tværsnitsareal og ekogenicitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af sarkopeni vurderet ved muskelultralyd hos ældre diabetikere
Tidsramme: Inden for 6 måneder fra starten af rekrutteringen.
Sarkopeni vil blive evalueret ved hjælp af muskelultralyd til at måle muskeltykkelse og eko-intensitet i muskulus quadriceps. Resultaterne vil blive fortolket i henhold til EWGSOP2-diagnosekriterierne, som kombinerer muskelmasse og muskelstyrkeparametre
Inden for 6 måneder fra starten af rekrutteringen.
Vurdering af muskelstyrke ved hjælp af håndtryksdynamometri
Tidsramme: Inden for 6 måneder
Håndstyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer, og gennemsnittet af tre forsøg for den dominante hånd vil blive registreret.
Inden for 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore ved hjælp af SarQoL-spørgeskemaet.
Tidsramme: Inden for 6 måneder.
Livskvalitet relateret til sarkopeni vil blive evalueret ved hjælp af den validerede SarQoL-spørgeskema.
Inden for 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eman Alaa Eldean Mohamed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Anslået)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sarcopenia in elderly diabetic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med muskelultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner