Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przypadków i kontroli w sarkopenii wśród starszych pacjentów z cukrzycą typu 2

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Eman Alaa Eldean Mohamed

Ocena sarkopenii wśród starszych pacjentów z cukrzycą typu 2

  1. Oceń rozpowszechnienie sarkopenii u starszych pacjentów z cukrzycą.
  2. Oceń wpływ cukrzycy i jej leków na zdrowie mięśni.
  3. Wykryj wpływ sarkopenii na jakość życia osób starszych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Kryteria włączenia:

    Badanie obejmie wszystkich pacjentów w wieku ≥ 60 lat, z rozpoznaną cukrzycą typu 2 o czasie trwania co najmniej 5 lat zgodnie z wytycznymi ADA (8) (rozpoznanie cukrzycy można postawić, jeśli poziom HbA1c pacjenta wynosi 6,5% lub więcej, poziom glukozy na czczo (FPG) wynosi 126 mg/dl lub więcej, lub poziom glukozy w osoczu po 2 godzinach podczas doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) wynosi 200 mg/dl lub więcej. Losowy poziom glukozy w osoczu wynoszący 200 mg/dl lub więcej, w połączeniu z klasycznymi objawami hiperglikemii, również wskazuje na cukrzycę).

    • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

  2. Kryteria wykluczenia:

    • Przewlekła choroba nerek
    • Przewlekła choroba wątroby
    • Cieżkie zaburzenia poznawcze
    • Znane choroby nerwowo-mięśniowe wpływające na mobilność
    • Nowotwór złośliwy Dane z badania będą zbierane przez okres jednego roku od 01/2026 do 01/2027

Opis

  1. Kryteria włączenia:

    Badanie obejmie wszystkich pacjentów w wieku ≥ 60 lat, z rozpoznaną cukrzycą typu 2 o minimalnym czasie trwania 5 lat zgodnie z wytycznymi ADA (odniesienie 8) (rozpoznanie cukrzycy można ustalić, jeśli poziom A1C pacjenta wynosi 6,5% lub więcej, jego FPG wynosi 126 mg/dL lub więcej, lub jego 2-godzinna glikemia w osoczu podczas OGTT wynosi 200 mg/dL lub więcej. Losowa glikemia w osoczu wynosząca 200 mg/dL lub więcej, w połączeniu z klasycznymi objawami hiperglikemii, również wskazuje na cukrzycę)

    ●Zdolny do wyrażenia świadomej zgody

  2. Kryteria wykluczenia:

    • przewlekła choroba nerek
    • przewlekła choroba wątroby
    • ciężkie zaburzenia poznawcze
    • znane choroby nerwowo-mięśniowe wpływające na mobilność
    • nowotwór złośliwy Dane z badania będą zbierane przez okres jednego roku od 1/2026 do 1/2027

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Diabetyków
Pacjenci w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2. Uczestnicy będą oceniani pod kątem obecności lub braku sarkopenii za pomocą badania ultrasonograficznego mięśni i kryteriów klinicznych.
Test diagnostyczny: badanie ultrasonograficzne mięśni
Ultrasonografia mięśni przyłóżkowa do pomiaru grubości mięśnia, pola przekroju poprzecznego i echogeniczności
Grupa Niediabetologiczna
Pacjenci w podeszłym wieku bez cukrzycy. Uczestnicy zostaną również poddani ocenie pod kątem sarkopenii przy użyciu ultrasonografii mięśni i standardowych kryteriów diagnostycznych.
Test diagnostyczny: badanie ultrasonograficzne mięśni
Ultrasonografia mięśni przyłóżkowa do pomiaru grubości mięśnia, pola przekroju poprzecznego i echogeniczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania sarkopenii ocenianej za pomocą ultrasonografii mięśni u starszych osób z cukrzycą
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji.
Sarkopenia będzie oceniana za pomocą ultrasonografii mięśni w celu pomiaru grubości mięśnia i intensywności echa mięśnia czworogłowego uda. Wyniki będą interpretowane zgodnie z kryteriami diagnostycznymi EWGSOP2, które łączą parametry masy mięśniowej i siły mięśniowej
W ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia rekrutacji.
Ocena siły mięśniowej z wykorzystaniem dynamometrii ręcznej
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy
Siłę chwytu ręki zmierzy się za pomocą ręcznego dynamometru, a następnie zarejestruje się średnią z trzech prób dla ręki dominującej.
W ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości życia przy użyciu kwestionariusza SarQoL.
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy.
Jakość życia związana z sarkopenią będzie oceniana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza SarQoL.
W ciągu 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eman Alaa Eldean Mohamed

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sarcopenia in elderly diabetic

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie ultrasonograficzne mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj