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老年2型糖尿病患者肌肉减少症的病例对照研究

2025年12月18日 更新者:Eman Alaa Eldean Mohamed

老年2型糖尿病患者肌肉减少症的评估

  1. 评估老年糖尿病患者中肌肉减少症的患病率。
  2. 评估糖尿病及其药物对肌肉健康的影响。
  3. 检测肌肉减少症对老年人生活质量的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 纳入标准:

    研究将纳入所有年龄≥60岁、根据ADA指南参考(8)诊断为2型糖尿病至少5年的患者(如果患者A1C≥6.5%、FPG≥126 mg/dL或OGTT期间2小时血浆葡萄糖≥200 mg/dL,则可诊断为糖尿病。随机血浆葡萄糖≥200 mg/dL,同时伴有典型高血糖症状,也表明患有糖尿病)

    ●能够提供知情同意

  2. 排除标准:

    • 慢性肾脏疾病
    • 慢性肝脏疾病
    • 严重认知障碍
    • 已知影响活动能力的神经肌肉疾病
    • 恶性肿瘤 研究数据将在2026年1月至2027年1月的一年期间收集

描述

  1. 纳入标准:

    研究将纳入所有年龄≥60岁、根据ADA指南参考(8)确诊为2型糖尿病至少5年的患者(如果患者的A1C≥6.5%、FPG≥126 mg/dL、或OGTT期间2小时血浆葡萄糖≥200 mg/dL,则可诊断为糖尿病。随机血浆葡萄糖≥200 mg/dL,并伴有典型高血糖症状,也可诊断为糖尿病)

    ●能够提供知情同意

  2. 排除标准:

    • 慢性肾脏疾病
    • 慢性肝脏疾病
    • 严重认知障碍
    • 已知影响活动能力的神经肌肉疾病
    • 恶性肿瘤 研究数据将在2026年1月至2027年1月的一年期间收集

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病组
老年2型糖尿病患者。 将使用肌肉超声和临床标准评估参与者是否存在肌肉减少症。
床边肌肉超声测量肌肉厚度、横截面积和回声强度
非糖尿病组
无糖尿病的老年患者。 还将使用肌肉超声和标准诊断标准对参与者进行肌肉减少症的评估。
床边肌肉超声测量肌肉厚度、横截面积和回声强度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过肌肉超声评估老年糖尿病患者肌肉减少症的患病率
大体时间:自招募开始之日起的6个月内。
将使用肌肉超声评估肌肉减少症,测量股四头肌的肌肉厚度和回声强度。 结果将根据EWGSOP2诊断标准进行判读,该标准结合了肌肉质量和肌肉力量参数
自招募开始之日起的6个月内。
使用握力计评估肌肉力量
大体时间:6个月内
将使用手持式测力计测量握力,并记录优势手三次尝试的平均值。
6个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用SarQoL问卷的生活质量评分。
大体时间:6个月内。
与肌肉减少症相关的生活质量将使用经过验证的SarQoL问卷进行评估。
6个月内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月22日

初级完成 (估计的)

2027年10月20日

研究完成 (估计的)

2028年10月20日

研究注册日期

首次提交

2025年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (估计的)

2025年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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