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Studio Caso-Controllo sulla Sarcopenia nei Pazienti Anziani con Diabete di Tipo 2

18 dicembre 2025 aggiornato da: Eman Alaa Eldean Mohamed

Valutazione della Sarcopenia tra Pazienti Anziani con Diabete di Tipo 2

  1. Valutare la prevalenza della sarcopenia nei pazienti anziani diabetici.
  2. Valutare l'impatto del diabete e dei suoi farmaci sulla salute muscolare.
  3. Rilevare l'effetto della sarcopenia sulla qualità della vita negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Criteri di inclusione:

    Lo studio includerà tutti i pazienti di età ≥ 60 anni, diagnosticati con diabete mellito di tipo 2 da almeno 5 anni secondo le linee guida ADA di riferimento (8) (la diagnosi di diabete può essere fatta se l'A1C del paziente è del 6,5% o superiore, la glicemia a digiuno è di 126 mg/dL o superiore, o la glicemia plasmatica a 2 ore durante un OGTT è di 200 mg/dL o superiore. Una glicemia plasmatica casuale di 200 mg/dL o superiore, in combinazione con sintomi classici di iperglicemia, indica anche diabete)

    ● In grado di dare il consenso informato

  2. Criteri di esclusione:

    • malattia renale cronica
    • malattia epatica cronica
    • Compromissione cognitiva grave
    • Malattie neuromuscolari note che influenzano la mobilità
    • neoplasia maligna I dati dello studio saranno raccolti per un periodo di un anno da 1/2026 a 1/2027

Descrizione

  1. Criteri di inclusione:

    Lo studio includerà tutti i pazienti di età ≥ 60 anni, con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 da almeno 5 anni secondo le linee guida ADA riferimento (8) (la diagnosi di diabete può essere fatta se l'A1C di un paziente è del 6,5% o superiore, la glicemia a digiuno è di 126 mg/dL o superiore, o la glicemia plasmatica a 2 ore durante un OGTT è di 200 mg/dL o superiore. Una glicemia plasmatica casuale di 200 mg/dL o superiore, in associazione con sintomi classici di iperglicemia, indica anche diabete)

    ● In grado di fornire il consenso informato

  2. Criteri di esclusione:

    • Malattia renale cronica
    • Malattia epatica cronica
    • Compromissione cognitiva grave
    • Malattie neuromuscolari note che influenzano la mobilità
    • Neoplasia maligna I dati dello studio saranno raccolti per un periodo di un anno da 1/2026 a 1/2027

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Diabetico
Pazienti anziani con diabete mellito di tipo 2. I partecipanti saranno valutati per la presenza o assenza di sarcopenia utilizzando ecografia muscolare e criteri clinici.
Test diagnostico: ecografia muscolare
Ecografia muscolare al letto del paziente per misurare lo spessore muscolare, l'area della sezione trasversale e l'ecogenicità
Gruppo Non Diabetico
Pazienti anziani senza diabete mellito. I partecipanti verranno inoltre valutati per la sarcopenia utilizzando l'ecografia muscolare e i criteri diagnostici standard.
Test diagnostico: ecografia muscolare
Ecografia muscolare al letto del paziente per misurare lo spessore muscolare, l'area della sezione trasversale e l'ecogenicità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della sarcopenia valutata mediante ecografia muscolare negli anziani diabetici
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'inizio del reclutamento.
La sarcopenia sarà valutata utilizzando l'ecografia muscolare per misurare lo spessore muscolare e l'intensità dell'eco del muscolo quadricipite. I risultati saranno interpretati secondo i criteri diagnostici EWGSOP2, che combinano parametri di massa muscolare e forza muscolare
Entro 6 mesi dall'inizio del reclutamento.
Valutazione della forza muscolare mediante dinamometria a presa manuale
Lasso di tempo: Entro 6 mesi
La forza della presa verrà misurata utilizzando un dinamometro portatile e verrà registrata la media di tre tentativi per la mano dominante.
Entro 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della qualità di vita utilizzando il questionario SarQoL.
Lasso di tempo: Entro 6 mesi.
La qualità della vita correlata alla sarcopenia sarà valutata utilizzando il questionario validato SarQoL.
Entro 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eman Alaa Eldean Mohamed

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sarcopenia in elderly diabetic

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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